Vergelijking van postoperatieve pijn na instrumentatie bij verschillende bezoeken met verschillende enkelvoudige bestandssystemen.

Onderwerpen toewijzing en randomisatie methode:

• Alle diagnoses en behandelingsprocedures worden uitgevoerd door een enkele operator in één bezoek of meerdere bezoeken om individuele variabiliteit in de behandeling tussen clinici te elimineren of te minimaliseren.

• In totaal zullen 160 patiënten volgens de inclusiecriteria worden geïntervenieerd. Dit wordt als volgt in twee groepen verdeeld:

  1. Groep A (n=80) eenmalig bezoek.
  2. Groep B (n=80) meerdere bezoeken.
• Groep A en B worden onderverdeeld in twee groepen (elke groep = 40) op basis van de beweging van de te gebruiken vijlen ofwel Reciprocation EOF (Edge one Fire file) of Rotational motion PN (ProTaper Next files). Elke subgroep wordt verdeeld op basis van of de tand vitaal of niet-vitaal is (elke subgroep = 20) zoals weergegeven in de onderzoeksopzet (figuur 1).

(Figuur 1)

• Voor elke tand wordt een pulpa- en periapicale diagnose gesteld na zorgvuldige anamnese, klinisch en radiografisch onderzoek op basis van de diagnostische richtlijnen van de American Association of Endodontists (AAE 2008).
• De behandelingen in groep A of B door ProTaper Next of Edge one Fire worden gerandomiseerd met opeenvolgend genummerde ondoorzichtige verzegelde enveloppen (SNOSE) met 40 patiënten in de PN-groep en 40 patiënten in de EOF-groep met toewijzingsvolgorde en toewijzing aan interventie die zal worden uitgevoerd door geblindeerde tweede onderzoeker op het moment van schoonmaken en vormgeven, verborgen voor de operator om vooringenomenheid te verminderen.

2.3. Behandelingsprotocol Endodontische therapie bestond uit lokale anesthesie (2% lidocaïne met epinefrine 1:100.000 (Xylocaine; Dentsply Pharmaceutical, York, PA) toediening en rubberdamisolatie gevolgd door preparatie van de toegangsholte. Een handvijl van roestvrij staal maat # 10 (Dentsply) wordt gebruikt om de doorgankelijkheid van het kanaal te controleren. Root ZX II apex locator (J Morita Corp, Kyoto, Japan) zal worden gebruikt om de werklengte te bepalen, die verder zal worden bevestigd met behulp van periapicale röntgenfoto's. (Dentsply). In dit stadium zal randomisatie worden uitgevoerd door een tweede onderzoeker op basis van de SNOSE-methode en zullen patiënten worden toegewezen aan twee verschillende roterende systemen, namelijk PN en EOF voor reiniging en vormgeving. De patiënt zal blind zijn voor het type roterend systeem dat wordt gebruikt voor reiniging en vormgeving.

Systemen die worden gebruikt voor het reinigen en vormgeven:

Reciprocerende beweging enkelvoudig bestandssysteem (n=40): De kanalen in deze groep worden geïnstrumenteerd met een door een motor aangedreven reciprocerende beweging met behulp van een Edge one Fire-bestanden (EOF) (EdgeEndo, Albuquerque, New Mexico) met hetzelfde vooraf ingestelde programma dat specifiek is voor de WaveOne Gold-instrumenten, omdat Edge One Fire geen vooraf ingestelde beweging heeft en de fabrikant verklaart volledig compatibel te zijn met WOG tegen de klok in heen en weer gaande beweging met een inschakelhoek van 150° en een uitschakelhoek van 30° bij 300 tpm met behulp van een X-Smart Plus endodontische motor (Dentsply Maillefer) met S (20 .06) of P (25 .06) voor smalle of sterk gebogen kanalen en M (35 .04) of L (45 .03) voor brede grachten.

Rotatiebeweging meervoudig bestandssysteem (n=40): De kanalen in deze groep worden geïnstrumenteerd met een door een motor aangedreven rotatiebeweging met behulp van een ProTaper Next (PN, Dentsply Sirona Endodontics, Ballaigues, Zwitserland) in continue roterende beweging met een snelheid van 300 rpm en koppel 2 Ncm met X1 (17 0,4) en X2 (25 0,6) gebruikt voor preparatie van smalle en gebogen kanalen, met gebruik van X3 (30 0,6), X4 (40 0,06) en X5 (50 .06) voor brede grachten.

Irrigatieprotocol:

In alle groepen wordt hetzelfde irrigatieprotocol toegepast; 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) wordt toegediend met behulp van wegwerpspuiten en een 31-G-naald met zijopening (NaviTip-naald; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) die in het kanaal wordt ingebracht op 3 mm voor de WL tussen elke instrumentwisseling. Per kanaal wordt in totaal 25 ml 2,5% NaOCl toegediend. De smeerlaag gevormd tijdens de chemo-mechanische voorbereiding wordt verwijderd door het kanaal te spoelen met 1 ml 17% EDTA en het kanaal gedurende 1 minuut gevuld te laten met deze oplossing. De doorgankelijkheid van het apicale foramen wordt tijdens alle technieken behouden door bij elke instrumentwisseling een #10 of #15 K-type vijl (Dentsply) in te brengen tot een punt 1 mm voorbij de WL. De wortelkanalen worden na irrigatie en voor obturatie grondig gedroogd met papieren punten.

Obturatietechnieken:

De kanalen worden vervolgens gevuld met de guttapercha-kegels van de respectievelijke systemen en AH-plus sealer (Dentsply Maillefer) met behulp van de continuous wave of condensation-techniek ??? Overtollige guttapercha wordt verwijderd met een heet instrument en de coronale guttapercha wordt verticaal gecondenseerd. Het guttapercha-niveau wordt met behulp van hot plugger verlaagd tot een diepte van 2 mm vanaf het CEJ.

De toegangsholte wordt afgesloten door Cavit en GIC

2.4. Beoordeling van postoperatieve pijn en statistische analyse Alle deelnemers ontvangen een kaart met VAS (visuele analoge schaal) om de pijnniveaus na wortelkanaalbehandeling om 12 uur, 24 uur en 48 uur te beoordelen. Volgens deze schaal wordt het pijnniveau gedocumenteerd in het bereik van 0-10 numeriek en verbaal als geen pijn (0), milde pijn (1, 2), matige pijn (3-5), hevige pijn (6, 7), zeer hevige pijn (8) en ergst mogelijke pijn (9, 10). Alle deelnemers krijgen voor aanvang van de procedure mondeling uitleg over de schaal.

Patiënten zullen om de 12, 24 en 48 uur telefonisch gecontacteerd worden door dezelfde clinicus en vragen om het algemene gevoel in het gebied van de behandelde tand, de aanwezigheid, afwezigheid en intensiteit van de pijn, numeriek en verbaal, en intake te beschrijven eventuele pijnstillers. De aldus verkregen informatie wordt bij elke follow-up periode geregistreerd. Geen van de patiënten krijgt direct na de behandeling medicijnen voorgeschreven. Ze zullen worden gevraagd om de clinicus telefonisch te bellen als ze op enig moment tijdens de follow-up enig ongemak voelen in het behandelde gebied. Als de patiënt klaagt over pijn, zal de arts ibuprofen 400 mg voorschrijven als zelfzorggeneesmiddel.

Gegevensanalyse: Reacties van deelnemers op de visuele analoge schaal en verbale pijnschaal worden ingevoerd in een gegevensspreadsheetsoftware. Verschillen in postoperatieve pijn tussen verschillende instrumenten en verschillende bezoeken zullen worden geanalyseerd met behulp van een combinatie van parametrische en niet-parametrische inferentiële analysemethoden.