Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu instrumentoinnin jälkeen eri käyntien yhteydessä eri yksittäisillä tiedostojärjestelmillä.

lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yahia Abdullah Alyami, Riyadh Elm University

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu juurikanavavalmistelun jälkeen, kerta- ja useissa käynneissä, edestakaisin ja pyörivillä yksitiedostojärjestelmillä: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu juurikanavan valmistelun jälkeen, kerta- ja toistuvaiskäynneillä, edestakaisin ja pyörivillä yksitiedostojärjestelmillä: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tavoite: 1. Vertaa leikkauksen jälkeistä kipua juurikanavavalmistelun jälkeen, yksittäisellä ja usealla käynnillä.

2. Arvioida edestakaisin liikkuvan ja pyörivän yksiviilajärjestelmän instrumentoinnin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöiden jako ja satunnaistaminen:

  • Kaikki diagnoosit ja hoitotoimenpiteet suorittaa yksi operaattori yhdellä käynnillä tai useilla käynneillä kliinikkojen välisen hoidon yksilöllisen vaihtelun poistamiseksi tai minimoimiseksi.
  • Yhteensä 160 potilasta osallistumiskriteerien mukaisesti puuttuu. Tämä jaetaan kahteen ryhmään seuraavasti:

    1. Ryhmä A (n=80) kertakäynti.
    2. Ryhmä B (n=80) useita käyntejä.
  • Ryhmät A ja B jaetaan kahteen ryhmään (kukin ryhmä = 40) käytettävien tiedostojen liikkeen perusteella joko Reciprocation EOF (Edge one Fire -tiedosto) tai Rotational motion PN (ProTaper Next -tiedostot). Kukin alaryhmä jaetaan sen mukaan, onko hammas elintärkeä vai ei-vitaalinen (jokainen alaryhmä = 20), kuten tutkimussuunnitelmassa näkyy (kuva 1).

(Kuvio 1)

  • Pulpaalinen ja periapikaalinen diagnoosi tehdään jokaiselle hampaalle huolellisen historian, kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella American Association of Endodontists (AAE 2008) diagnostisten ohjeiden mukaisesti.
  • ProTaper Nextin tai Edge one Firen ryhmien A tai B hoidot satunnaistetaan peräkkäin numeroiduilla läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla (SNOSE) 40 potilaalla PN-ryhmässä ja 40 potilaalla EOF-ryhmässä allokointijärjestyksen ja interventioiden määrittämisellä, jonka suorittaa sokeutettu toinen tutkija puhdistuksen ja muotoilun aikana, piilossa käyttäjältä vinon vähentämiseksi.

2.3. Hoitoprotokolla Endodonttinen hoito koostui paikallispuudutuksesta (2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:100 000 (Xylocaine; Dentsply Pharmaceutical, York, PA) ja kumipadon eristämistä, mitä seurasi pääsyontelon valmistelu. Koko # 10 ruostumattomasta teräksestä valmistettua K-viilaa (Dentsply) käytetään kanavan läpinäkyvyyden tarkistamiseen. Työpituuden määrittämiseen käytetään Root ZX II -huipun paikantajaa (J Morita Corp, Kioto, Japani), joka vahvistetaan edelleen periapikaalisilla röntgenkuvilla. (Dentsply). Tässä vaiheessa satunnaistuksen suorittaa toinen tutkija SNOSE-menetelmällä ja potilaat jaetaan kahteen eri rotaatiojärjestelmään, nimittäin PN ja EOF puhdistukseen ja muotoiluun. Potilas sokeutuu puhdistukseen ja muotoiluun käytettävän pyörivän järjestelmän tyypille.

Puhdistukseen ja muotoiluun käytetyt järjestelmät:

Edestakaisen liikkeen yksitiedostojärjestelmä (n=40): Tämän ryhmän kanavat instrumentoidaan moottorin ohjaamalla edestakaisin liikkeellä käyttämällä Edge one Fire -tiedostoja (EOF) (EdgeEndo, Albuquerque, New Mexico) samalla esiasetetulla ohjelmalla. WaveOne Gold -instrumentit, koska Edge One Firessä ei ole esiasetettua liikettä ja valmistaja ilmoittaa sen täydellisen yhteensopivuuden WOG:n vastapäivään edestakaisin liikkeen kanssa, jonka kytkentäkulma on 150° ja irrotuskulma 30° nopeudella 300 rpm käyttämällä X-Smart Plus endodontiaa. moottori (Dentsply Maillefer), jossa S (20 .06) tai P (25 .06) kapeille tai voimakkaasti kaareville kanaville ja M (35 .04) tai L (45 .03) leveille kanaville.

Pyörimisliikkeen monitiedostojärjestelmä (n=40): Tämän ryhmän kanavat instrumentoidaan moottorikäyttöisellä pyörivällä liikkeellä ProTaper Nextin (PN, Dentsply Sirona Endodontics, Ballaigues, Sveitsi) jatkuvalla pyörivällä liikkeellä nopeudella 300 rpm ja vääntömomentti 2 Ncm kapeiden ja kaarevien kanavien valmistukseen X1 (17 0,4) ja X2 (25 0,6) käytettäessä X3 (30 0,6), X4 (40 ,06) ja X5 (50 .06) leveille kanaville.

Kastelupöytäkirja:

Samaa kasteluprotokollaa sovelletaan kaikissa ryhmissä; 2,5-prosenttinen natriumhypokloriitti (NaOCl) toimitetaan käyttämällä kertakäyttöruiskuja ja 31-G:n sivulta tuuletettua neulaa (NaviTip-neula; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT), joka työnnetään kanavaan 3 mm:n etäisyydelle WL:stä jokaisen instrumentin vaihdon välillä. Kanavaa kohden toimitetaan yhteensä 25 ml 2,5 % NaOCl:a. Kemomekaanisen valmistuksen aikana muodostunut sivelykerros poistetaan huuhtelemalla kanava 1 ml:lla 17 % EDTA:ta ja jättämällä kanava täytettynä tällä liuoksella 1 minuutiksi. Apikaalisen aukon läpinäkyvyys säilyy kaikkien tekniikoiden ajan lisäämällä #10 tai #15 K-tyyppinen viila (Dentsply) pisteeseen, joka on 1 mm WL:n yläpuolella jokaisen instrumentin vaihdon yhteydessä. Juurikanavat kuivataan perusteellisesti paperipisteillä kastelun jälkeen ja ennen tukkeutumista.

Obturaatiotekniikat:

Tämän jälkeen kanavat täytetään vastaavien järjestelmien guttaperkkakartioilla ja AH-plus-tiivisteellä (Dentsply Maillefer) käyttämällä jatkuvaa kondensaatiotekniikkaa ??? Ylimääräinen guttaperkka poistetaan kuumalla instrumentilla ja koronaalinen guttaperkka kondensoitiin pystysuoraan. Guttaperkan tasoa alennetaan kuumapistokkeella 2 mm:n syvyyteen CEJ:stä.

Cavit ja GIC sulkevat pääsyontelon

2.4. Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi ja tilastollinen analyysi Kaikki osallistujat saavat kortin, joka sisältää VAS:n (visual analogue scale) kivun tason arvioimiseksi juurihoidon jälkeen klo 12, 24 ja 48 tuntia. Tämän asteikon mukaan kivun taso dokumentoidaan välillä 0-10 numeerisesti ja suullisesti: ei kipua (0), lievää kipua (1, 2), kohtalaista kipua (3-5), voimakasta kipua (6, 7), erittäin voimakas kipu (8) ja pahin mahdollinen kipu (9, 10). Kaikille osallistujille selitetään asteikko suullisesti ennen toimenpiteen aloittamista.

Sama kliinikko ottaa puhelimitse yhteyttä potilaaseen 12, 24 ja 48 tunnin välein ja pyytää kuvaamaan yleistä tunnetta hoidetun hampaan alueella, kivun esiintymistä, puuttumista ja voimakkuutta numerollisesti ja sanallisesti sekä ottoa. kipulääkkeitä, jos sellaisia ​​on. Näin saadut tiedot kirjataan jokaisella seurantajaksolla. Kenellekään potilaista ei määrätä lääkkeitä heti hoidon jälkeen. Heitä pyydetään soittamaan kliinikolle puhelimitse, jos he tuntevat epämukavuutta hoidetulla alueella missä tahansa seuranta-ajan vaiheessa. Jos potilas valittaa kipua, lääkäri määrää ibuprofeenia 400 mg reseptivapaana lääkkeenä.

Tietojen analyysi: Osallistujien vastaukset visuaaliseen analogiseen asteikkoon ja verbaaliseen kipuasteikkoon syötetään taulukkolaskentaohjelmistoon. Leikkauksen jälkeisen kivun eroja eri instrumenttien ja eri käyntien välillä analysoidaan parametristen ja ei-parametristen päättelyanalyysimenetelmien yhdistelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 23323
        • Rekrytointi
        • Yahia Abdullah Alyami
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. Kaikki pysyvät hampaat, joilla on diagnosoitu elintärkeä tai ei-vitaali pulpsi ja jotka tarvitsevat ei-kirurgista juurihoitoa.

    b. Oireet, Oireet ylä- ja alaleuan hampaat apikaalisella radioluenssilla c. Kaikki 19-60-vuotiaat miehet ja naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • a. Aiemmin käsitellyt hampaat b. Hampaat tarvitsevat kirurgista hoitoa. c. Päähampaat. d. Potilaat, joilla on poskionteloalue, periapikaalinen paise ja jotka ovat aiemmin saaneet lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksi käynti
juurihoito tehdään yhdellä käynnillä
Potilailla käytettävät rotaatiojärjestelmät tarvitsevat juurihoitoa
Muut nimet:
  • Edge-one tulipalo
KOKEELLISTA: useita vierailuja
juurihoito tehdään usealla käynnillä
Potilailla käytettävät rotaatiojärjestelmät tarvitsevat juurihoitoa
Muut nimet:
  • Edge-one tulipalo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ajanvaraushoito 24 kuukauden kohdalla [ Aikakehys: 12, 24, 48, h ], jossa 0/10 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10/10 tarkoittaa pahempaa kipua
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
ajanvaraushoito 24 kuukauden kohdalla [ Aikakehys: 12, 24, 48, h ], jossa 0/10 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10/10 tarkoittaa pahempaa kipua
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPGRP/2020/497

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa