Confronto del dolore postoperatorio dopo la strumentazione in diverse visite con diversi sistemi a file singolo.

Assegnazione dei soggetti e metodo di randomizzazione:

• Tutte le diagnosi e le procedure di trattamento saranno eseguite da un singolo operatore in una visita o più visite per eliminare o ridurre al minimo la variabilità individuale nel trattamento tra i medici.

• Saranno intervenuti in totale 160 pazienti, secondo i criteri di inclusione. Questo sarà diviso in due gruppi come segue:

  1. Gruppo A (n=80) singola visita.
  2. Gruppo B (n=80) visite multiple.
• I gruppi A e B saranno suddivisi in due gruppi (ogni gruppo=40) in base al movimento dei file da utilizzare o Reciprocation EOF (file Edge one Fire) o Movimento rotatorio PN (file ProTaper Next). Ogni sottogruppo sarà diviso in base al dente è vitale o non vitale (ogni sottogruppo = 20) come mostrato nel disegno dello studio (Figura 1).

(Figura 1)

• Verrà effettuata una diagnosi pulpare e periapicale per ciascun dente dopo un attento esame anamnestico, clinico e radiografico basato sulle linee guida diagnostiche dell'American Association of Endodontists (AAE 2008).
• I trattamenti nei gruppi A o B di ProTaper Next o Edge one Fire saranno randomizzati con buste sigillate opache numerate in sequenza (SNOSE) con 40 pazienti nel gruppo PN e 40 pazienti nel gruppo EOF con sequenza di assegnazione e assegnazione all'intervento che sarà effettuato da secondo investigatore accecato al momento della pulizia e della modellatura, nascosto all'operatore per ridurre i pregiudizi.

2.3. Protocollo di trattamento La terapia endodontica consisteva in anestesia locale (lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000 (Xylocaine; Dentsply Pharmaceutical, York, PA) e isolamento della diga di gomma seguita dalla preparazione della cavità di accesso. Per controllare la pervietà del canale verrà utilizzata una lima K manuale in acciaio inossidabile misura n. 10 (Dentsply). Il localizzatore apicale Root ZX II (J Morita Corp, Kyoto, Giappone) verrà utilizzato per determinare la lunghezza di lavoro che sarà ulteriormente confermata mediante radiografie periapicali Dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, il canale verrà allargato alla misura n. (Dentsply). In questa fase, la randomizzazione verrà effettuata dal secondo ricercatore sulla base del metodo SNOSE e i pazienti verranno assegnati a due diversi sistemi rotanti, ovvero PN ed EOF per la pulizia e la modellatura. Il paziente sarà cieco al tipo di sistema rotante utilizzato per la pulizia e la modellatura.

Sistemi utilizzati per la pulitura e la sagomatura:

Sistema a file singolo con movimento alternativo (n=40): i canali in questo gruppo saranno strumentati con un movimento alternativo azionato da un motore utilizzando un file Edge One Fire (EOF) (EdgeEndo, Albuquerque, New Mexico) con lo stesso programma preimpostato specifico per il Strumenti WaveOne Gold, perché Edge One Fire non ha un movimento preimpostato e il produttore ne dichiara la piena compatibilità con il movimento alternato antiorario WOG con un angolo di innesto di 150° e un angolo di disinnesto di 30° a 300 giri/min utilizzando un endodontico X-Smart Plus motore (Dentsply Maillefer) con S (20 .06) o P (25.06) per canali stretti o molto curvi e M (35 .04) o L (45 .03) per canali larghi.

Sistema di file multipli con movimento rotatorio (n=40): i canali di questo gruppo saranno strumentati con un movimento rotatorio guidato dal motore utilizzando un ProTaper Next (PN, Dentsply Sirona Endodontics, Ballaigues, Svizzera) in movimento rotatorio continuo alla velocità di 300 rpm e torque 2 Ncm con X1 (17 0.4) e X2 (25 0.6) utilizzati per la preparazione di canali stretti e curvi, utilizzando X3 (30 0.6), X4 (40 .06) e X5 (50 .06) per canali larghi.

Protocollo di irrigazione:

Lo stesso protocollo di irrigazione verrà applicato in tutti i gruppi; L'ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl) verrà somministrato utilizzando siringhe monouso e un ago con sfiato laterale da 31 G (ago NaviTip; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) inserito nel canale 3 mm prima del WL tra ogni cambio di strumento. Verrà erogato un totale di 25 ml di NaOCl al 2,5% per canale. Lo smear layer formatosi durante la preparazione chimico-meccanica verrà rimosso sciacquando il canale con 1 mL di EDTA al 17% e lasciando il canale riempito con questa soluzione per 1 minuto. La pervietà del forame apicale verrà mantenuta durante tutte le tecniche introducendo una lima di tipo K n. 10 o n. 15 (Dentsply) in un punto 1 mm oltre il WL ad ogni cambio di strumento. I canali radicolari saranno accuratamente asciugati con punte di carta dopo l'irrigazione e prima dell'otturazione.

Tecniche di otturazione:

I canali verranno successivamente riempiti con i coni di guttaperca dei rispettivi sistemi e il sigillante AH-plus (Dentsply Maillefer) utilizzando la tecnica dell'onda continua di condensazione ??? L'eccesso di guttaperca sarà rimosso con uno strumento caldo e la guttaperca coronale sarà condensata verticalmente. Il livello di guttaperca sarà ridotto utilizzando un hot plugger a una profondità di 2 mm dalla CEJ.

La cavità di accesso sarà chiusa da Cavit e GIC

2.4. Valutazione del dolore post-operatorio e analisi statistica Tutti i partecipanti riceveranno una scheda contenente VAS (scala analogica visiva) per valutare i livelli di dolore dopo il trattamento canalare a 12 h, 24 h e 48 h. Secondo questa scala, il livello di dolore sarà documentato nell'intervallo 0-10 numericamente e verbalmente come nessun dolore (0), dolore lieve (1, 2), dolore moderato (3-5), dolore intenso (6, 7), dolore molto intenso (8) e peggior dolore possibile (9, 10). A tutti i partecipanti verrà spiegato verbalmente la scala prima dell'inizio della procedura.

I pazienti verranno contattati telefonicamente dallo stesso clinico ad intervalli di 12, 24 e 48 ore e chiederanno di descrivere la sensazione generale nell'area del dente trattato, la presenza, l'assenza e l'intensità del dolore numerico e verbale e l'assunzione di eventuali analgesici. Le informazioni così ottenute saranno registrate ad ogni periodo di follow-up. A nessuno dei pazienti verranno prescritti farmaci immediatamente dopo il trattamento. Verrà chiesto loro di chiamare il medico per telefono se avvertono disagio nell'area trattata in qualsiasi momento del tempo di follow-up. Se il paziente lamenta dolore, il medico prescriverà ibuprofene 400 mg come farmaco da banco.

Analisi dei dati: le risposte dei partecipanti alla scala analogica visiva e alla scala del dolore verbale verranno inserite in un software per fogli di calcolo dei dati. Le differenze nel dolore post-operatorio tra diversi strumenti e diverse visite saranno analizzate utilizzando una combinazione di metodi di analisi inferenziale parametrica e non parametrica.