使用不同单文件系统的不同访问中仪器后术后疼痛的比较。

受试者分配和随机化方法：

• 所有诊断和治疗程序将由一名操作员在一次访问或多次访问中执行，以消除或最大限度地减少临床医生之间治疗的个体差异。

• 根据纳入标准，将对总共 160 名患者进行干预。 这将分为以下两组：

  1. A 组 (n=80) 单次就诊。
  2. B组（n=80）多次就诊。
• 根据要使用的锉刀的运动，A 组和 B 组将被细分为两组（每组 = 40），要么是往复运动 EOF（Edge one Fire 锉刀），要么是旋转运动 PN（ProTaper Next 锉刀）。 如研究设计所示（图 1），每个亚组将根据牙齿是否有生命（每个亚组 = 20）进行划分。

（图1）

• 根据美国牙髓病医师协会 (AAE 2008) 诊断指南，在仔细询问病史、临床和影像学检查后，将对每颗牙齿进行牙髓和根尖周诊断。
• ProTaper Next 或 Edge one Fire 的 A 组或 B 组治疗将随机分配有顺序编号的不透明密封信封 (SNOSE)，PN 组有 40 名患者，EOF 组有 40 名患者，分配顺序和分配干预将由在清洁和整形时让第二位调查员蒙蔽，对操作员隐瞒以减少偏差。

2.3. 治疗方案 牙髓治疗包括局部麻醉（2% 利多卡因与肾上腺素 1:100,000（Xylocaine；Dentsply Pharmaceutical, York, PA）给药和橡皮障隔离，然后进行腔道准备）。 将使用 #10 号不锈钢手动 K 锉（Dentsply）检查根管的通畅性。 根 ZX II 根尖定位器（J Morita Corp，Kyoto，Japan）将用于确定工作长度，使用根尖周 X 线片进一步确认工作长度确定后，将使用不锈钢手持 K 锉将根管扩大至 #15 号（登士柏）。 在此阶段，将由第二位研究者根据 SNOSE 方法进行随机化，患者将被分配到两个不同的旋转系统，即 PN 和 EOF 进行清洁和整形。 患者将不知道用于清洁和塑形的旋转系统的类型。

用于清洁和整形的系统：

往复运动单锉系统 (n=40)：该组中的根管将使用 Edge one Fire 锉 (EOF)（EdgeEndo，阿尔伯克基，新墨西哥州）进行发动机驱动的往复运动，并使用特定于该根管的相同预设程序WaveOne Gold 仪器，因为 Edge One Fire 没有预设运动，制造商声明它完全兼容 WOG 逆时针往复运动，使用 X-Smart Plus 牙髓治疗，啮合角为 150°，分离角为 30°，转速为 300 rpm电机 (Dentsply Maillefer) 带 S (20 .06) 或 P (25 .06) 适用于狭窄或严重弯曲的根管和 M (35 .04) 或大号 (45 .03) 对于宽运河。

旋转运动多文件系统（n=40）：该组中的根管将使用 ProTaper Next（PN，Dentsply Sirona Endodontics，Ballaigues，Switzerland）以 300 rpm 的速度连续旋转运动，进行发动机驱动的旋转运动和扭矩 2 Ncm，X1 (17 0.4) 和 X2 (25 0.6) 用于准备狭窄和弯曲的根管，使用 X3 (30 0.6)，X4 (40 .06) 和 X5 (50 .06) 对于宽运河。

灌溉协议：

相同的灌溉方案将应用于所有组； 2.5% 的次氯酸钠 (NaOCl) 将使用一次性注射器和 31-G 侧通气针（NaviTip 针；Ultradent Products Inc, South Jordan, UT）在每次仪器更换之间插入距 WL 3 毫米的根管内输送。 每个根管将输送总共 25 mL 2.5% NaOCl。 通过用 1 mL 17% EDTA 冲洗根管并使根管充满该溶液 1 分钟，可以去除化学机械准备过程中形成的污迹层。 在所有技术期间，通过在每次器械更换时将 #10 或 #15 K 型锉刀 (Dentsply) 引入 WL 以外 1 毫米的点，保持根尖孔的通畅。 根管在冲洗后和封闭前用纸尖彻底擦干。

闭塞技术：

随后将使用连续波冷凝技术用相应系统的牙胶锥和 AH-plus 封闭剂 (Dentsply Maillefer) 填充运河 ???多余的牙胶将用热仪器去除，冠状牙胶垂直浓缩。 使用热插拔器将古塔胶水平降低到距离 CEJ 2 毫米的深度。

通路腔将由 Cavit 和 GIC 关闭

2.4. 术后疼痛评估和统计分析 所有参与者都将收到一张包含 VAS（视觉模拟量表）的卡片，用于评估根管治疗后 12 小时、24 小时和 48 小时的疼痛水平。 根据该量表，疼痛程度将在 0-10 范围内以数字和口头形式记录为无痛 (0)、轻度疼痛 (1、2)、中度疼痛 (3-5)、剧烈疼痛 (6、 7)，非常剧烈的疼痛 (8)，以及可能出现的最严重的疼痛 (9、10)。 在程序开始之前，将向所有参与者口头解释量表。

同一位临床医生将在 12、24 和 48 小时的时间段内通过电话联系患者，并要求描述治疗牙齿区域的一般感觉、疼痛的存在、不存在和强度，数字和语言，以及摄入量镇痛药（如果有的话）。 如此获得的信息将在每个后续阶段进行记录。 没有患者会在治疗后立即接受药物治疗。 如果他们在随访时间的任何时候感到治疗区域有任何不适，他们将被要求通过电话给临床医生打电话。 如果患者抱怨疼痛，那么临床医生会开布洛芬 400 毫克作为非处方药。

数据分析：参与者对视觉模拟量表和口头疼痛量表的反应将被输入到数据电子表格软件中。 将使用参数和非参数推理分析方法的组合来分析不同仪器和不同访问之间的术后疼痛差异。