Сравнение послеоперационной боли после инструментальной обработки при различных посещениях с использованием различных систем с одним файлом.

Распределение субъектов и метод рандомизации:

• Все процедуры диагностики и лечения будут выполняться одним оператором за одно или несколько посещений, чтобы устранить или свести к минимуму индивидуальную вариабельность лечения между клиницистами.

• Всего будет прооперировано 160 пациентов в соответствии с критериями включения. Они будут разделены на две группы следующим образом:

  1. Группа А (n=80) однократное посещение.
  2. Группа Б (n=80) многократные визиты.
• Группы A и B будут разделены на две группы (каждая группа = 40) в зависимости от движения файлов, которые будут использоваться: возвратно-поступательное движение EOF (файл Edge one Fire) или вращательное движение PN (файлы ProTaper Next). Каждая подгруппа будет разделена в зависимости от того, является ли зуб жизненно важным или нежизнеспособным (каждая подгруппа = 20), как показано в дизайне исследования (рис. 1).

(Рисунок 1)

• Пульповая и периапикальная диагностика будет проводиться для каждого зуба после тщательного сбора анамнеза, клинического и рентгенографического обследования на основе диагностических рекомендаций Американской ассоциации эндодонтистов (AAE 2008).
• Лечение в группах A или B с помощью ProTaper Next или Edge one Fire будет рандомизировано с последовательно пронумерованными непрозрачными запечатанными конвертами (SNOSE) с 40 пациентами в группе PN и 40 пациентами в группе EOF с последовательностью распределения и назначением вмешательства, которое будет выполняться ослепил второго исследователя во время очистки и формирования, скрыл от оператора, чтобы уменьшить предвзятость.

2.3. Протокол лечения Эндодонтическая терапия состояла из местной анестезии (2% лидокаина с адреналином 1:100 000 (ксилокаин; Dentsply Pharmaceutical, York, PA) и изоляции коффердамом с последующей подготовкой полости доступа. Ручной К-файл из нержавеющей стали № 10 (Dentsply) будет использоваться для проверки проходимости канала. Апекслокатор корня ZX II (J Morita Corp, Киото, Япония) будет использоваться для определения рабочей длины, которая будет дополнительно подтверждена периапикальными рентгенограммами. После определения рабочей длины канал будет расширен до размера № 15 с помощью ручных К-файлов из нержавеющей стали. (Дентсплай). На этом этапе второй исследователь будет проводить рандомизацию на основе метода SNOSE, и пациентам будут назначены две разные ротационные системы, а именно, PN и EOF для очистки и придания формы. Пациент не будет знать тип ротационной системы, используемой для очистки и придания формы.

Системы, используемые для очистки и формовки:

Единая файловая система с возвратно-поступательным движением (n = 40): каналы в этой группе будут обрабатываться с помощью возвратно-поступательного движения с приводом от двигателя с использованием файлов Edge one Fire (EOF) (EdgeEndo, Альбукерке, Нью-Мексико) с той же предустановленной программой, специфичной для Инструменты WaveOne Gold, поскольку Edge One Fire не имеет предустановленного движения, а производитель заявляет о полной совместимости с возвратно-поступательным движением WOG против часовой стрелки с углом зацепления 150° и углом расцепления 30° при 300 об/мин с использованием эндодонтического инструмента X-Smart Plus. двигатель (Dentsply Maillefer) с S (20 .06) или Р (25 .06) для узких или сильно искривленных каналов и М (35,04) или л (45 .03) для широких каналов.

Множественная файловая система с вращательным движением (n = 40): каналы в этой группе будут обрабатываться вращательным движением с приводом от двигателя с использованием ProTaper Next (PN, Dentsply Sirona Endodontics, Ballaigues, Швейцария) в непрерывном вращательном движении со скоростью 300 об/мин. и крутящий момент 2 Нсм с X1 (17 0,4) и X2 (25 0,6), используемыми для препарирования узких и изогнутых каналов, с использованием X3 (30 0,6), X4 (40 ,06) и Х5 (50 .06) для широких каналов.

Протокол полива:

Один и тот же протокол орошения будет применяться во всех группах; 2,5% гипохлорит натрия (NaOCl) будет вводиться с помощью одноразовых шприцев и иглы 31-G с боковым вентиляцией (игла NaviTip; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT), вводимой в канал на 3 мм ниже ПЗ между каждой сменой инструмента. Всего в канал будет введено 25 мл 2,5% NaOCl. Смазанный слой, образовавшийся во время химико-механической подготовки, удаляют, промывая канал 1 мл 17% ЭДТА и оставляя канал заполненным этим раствором на 1 минуту. Проходимость апикального отверстия будет поддерживаться во время всех техник путем введения К-файла №10 или №15 (Dentsply) в точку, находящуюся на 1 мм за пределами WL при каждой смене инструмента. Корневые каналы будут тщательно высушены бумажными штифтами после ирригации и перед обтурацией.

Методы обтурации:

В дальнейшем каналы будут пломбированы гуттаперчевыми штифтами соответствующих систем и силером AH-plus (Dentsply Maillefer) методом непрерывной волны конденсации??? Излишки гуттаперчи удаляются горячим инструментом, а коронковая гуттаперча вертикально конденсируется. Уровень гуттаперчи будет уменьшен с помощью горячего плаггера на глубину 2 мм от ЦЭГ.

Полость доступа будет закрыта кавитом и GIC

2.4. Оценка послеоперационной боли и статистический анализ Все участники получат карту, содержащую ВАШ (визуально-аналоговая шкала) для оценки уровня боли после лечения корневых каналов через 12, 24 и 48 часов. В соответствии с этой шкалой уровень боли будет документироваться в диапазоне от 0 до 10 числовыми и словесными выражениями: отсутствие боли (0), легкая боль (1, 2), умеренная боль (3-5), сильная боль (6, 7), очень сильная боль (8) и сильная возможная боль (9, 10). Всем участникам устно объяснят весы перед началом процедуры.

Один и тот же врач свяжется с пациентами по телефону через 12, 24 и 48 часов и попросит описать общее самочувствие в области леченого зуба, наличие, отсутствие и интенсивность боли в цифрах и словах, а также потребление анальгетиков, если они есть. Полученная таким образом информация будет записываться в каждый последующий период. Никому из пациентов не будут назначены лекарства сразу после лечения. Их попросят позвонить врачу по телефону, если они почувствуют какой-либо дискомфорт в обработанной области в любой момент времени последующего наблюдения. Если пациент пожаловался на боль, врач назначит ибупрофен 400 мг в качестве безрецептурного препарата.

Анализ данных: ответы участников на визуальную аналоговую шкалу и вербальную шкалу боли будут введены в программное обеспечение для работы с электронными таблицами. Различия в послеоперационной боли между различными инструментами и разными посещениями будут проанализированы с использованием комбинации параметрических и непараметрических методов логического анализа.