Porównanie bólu pooperacyjnego po instrumentacji podczas różnych wizyt z różnymi systemami pojedynczych pilników.

Przydział osób i metoda randomizacji:

• Wszystkie diagnozy i procedury leczenia będą wykonywane przez jednego operatora podczas jednej wizyty lub wielu wizyt, aby wyeliminować lub zminimalizować indywidualne różnice w leczeniu między klinicystami.

• W sumie 160 pacjentów, zgodnie z kryteriami włączenia, zostanie poddanych interwencji. Zostanie on podzielony na dwie grupy w następujący sposób:

  1. Grupa A (n=80) pojedyncza wizyta.
  2. Grupa B (n=80) wielokrotne wizyty.
• Grupa A i B zostaną podzielone na dwie grupy (każda grupa = 40) w oparciu o ruch pilników, które mają być używane albo Ruch posuwisto-zwrotny EOF (pilnik Edge One Fire) lub Ruch obrotowy PN (pilniki ProTaper Next). Każda podgrupa zostanie podzielona na podstawie tego, czy ząb jest żywy, czy martwy (każda podgrupa = 20), jak pokazano w projekcie badania (ryc. 1).

(Rysunek 1)

• Diagnoza miazgi i tkanek okołowierzchołkowych zostanie przeprowadzona dla każdego zęba na podstawie dokładnego wywiadu, badania klinicznego i radiologicznego w oparciu o wytyczne diagnostyczne Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE 2008).
• Zabiegi w grupach A lub B przez ProTaper Next lub Edge one Fire zostaną losowo przydzielone z sekwencyjnie ponumerowanymi nieprzezroczystymi zapieczętowanymi kopertami (SNOSE) z 40 pacjentami w grupie PN i 40 pacjentami w grupie EOF z kolejnością alokacji i przypisaniem do interwencji, która zostanie wykonana przez oślepiony drugi badacz w czasie czyszczenia i kształtowania, ukryty przed operatorem, aby zmniejszyć błąd.

2.3. Protokół leczenia Leczenie endodontyczne polegało na podaniu znieczulenia miejscowego (2% lidokaina z epinefryną 1:100 000 (Xylocaine; Dentsply Pharmaceutical, York, PA) i izolacji koferdamu, a następnie przygotowaniu ubytku dostępowego. Do sprawdzenia drożności kanału zostanie użyty ręczny pilnik K ze stali nierdzewnej nr 10 (Dentsply). Lokalizator wierzchołkowy Root ZX II (J Morita Corp, Kyoto, Japonia) zostanie użyty do określenia długości roboczej, co zostanie dodatkowo potwierdzone na radiogramach okołowierzchołkowych. Po określeniu długości roboczej kanał zostanie powiększony do rozmiaru # 15 przy użyciu ręcznych pilników K ze stali nierdzewnej (Dentsply). Na tym etapie randomizacja zostanie przeprowadzona przez drugiego badacza w oparciu o metodę SNOSE, a pacjenci zostaną przypisani do dwóch różnych systemów rotacyjnych, a mianowicie PN i EOF do czyszczenia i kształtowania. Pacjent nie będzie świadomy rodzaju systemu obrotowego używanego do czyszczenia i kształtowania.

Systemy używane do czyszczenia i kształtowania:

Ruch posuwisto-zwrotny w systemie pojedynczych pilników (n=40): Kanały w tej grupie zostaną oprzyrządowane ruchem posuwisto-zwrotnym napędzanym silnikiem przy użyciu pilników Edge one Fire (EOF) (EdgeEndo, Albuquerque, Nowy Meksyk) z tym samym wstępnie ustawionym programem specyficznym dla Instrumenty WaveOne Gold, ponieważ Edge One Fire nie ma zaprogramowanego ruchu, a producent deklaruje pełną kompatybilność z ruchem posuwisto-zwrotnym WOG w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara z kątem zazębienia 150° i kątem rozłączenia 30° przy 300 obr./min przy użyciu endodonty X-Smart Plus silnik (Dentsply Maillefer) z S (20 .06) lub P (25 0,06) do wąskich lub mocno zakrzywionych kanałów i M (35,04) lub L (45,03) dla szerokich kanałów.

Ruch rotacyjny system wielu pilników (n=40): Kanały w tej grupie zostaną oprzyrządowane ruchem obrotowym napędzanym silnikiem przy użyciu ProTaper Next (PN, Dentsply Sirona Endodontics, Ballaigues, Szwajcaria) w ciągłym ruchu obrotowym z prędkością 300 obr./min i moment obrotowy 2 Ncm z X1 (17 0,4) i X2 (25 0,6) używany do opracowywania wąskich i zakrzywionych kanałów, przy użyciu X3 (30 0,6), X4 (40 0,06) i X5 (50 0,06) dla szerokich kanałów.

Protokół nawadniania:

Ten sam protokół irygacji zostanie zastosowany we wszystkich grupach; 2,5% podchloryn sodu (NaOCl) zostanie podany za pomocą jednorazowych strzykawek i igły 31-G z wentylacją boczną (igła NaviTip; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) wprowadzonej do kanału 3 mm przed WL pomiędzy każdą zmianą instrumentu. Łącznie na kanał zostanie podane 25 ml 2,5% NaOCl. Warstwę mazistą utworzoną podczas preparacji chemo-mechanicznej można usunąć poprzez przepłukanie kanału 1 ml 17% EDTA i pozostawienie kanału wypełnionego tym roztworem przez 1 minutę. Drożność otworu wierzchołkowego będzie utrzymywana podczas wszystkich technik poprzez wprowadzanie pilnika typu K #10 lub #15 (Dentsply) do punktu 1 mm poza WL przy każdej zmianie instrumentu. Kanały korzeniowe zostaną dokładnie osuszone sączkami papierowymi po płukaniu i przed obturacją.

Techniki wypełniania:

Następnie kanały zostaną wypełnione ćwiekami gutaperkowymi odpowiednich systemów oraz uszczelniaczem AH-plus (Dentsply Maillefer) techniką ciągłej fali kondensacji ??? Nadmiar gutaperki zostanie usunięty gorącym narzędziem, a gutaperka koronowa została zagęszczona pionowo. Poziom gutaperki zostanie obniżony za pomocą hot pluggera na głębokość 2 mm od CEJ.

Jama dostępowa zostanie zamknięta przez Cavit i GIC

2.4. Ocena bólu pooperacyjnego i analiza statystyczna Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę zawierającą VAS (wizualną skalę analogową) do oceny bólu po leczeniu kanałowym po 12, 24 i 48 godzinach. Według tej skali poziom bólu będzie dokumentowany numerycznie i słownie w zakresie 0-10 jako brak bólu (0), ból łagodny (1, 2), ból umiarkowany (3-5), ból silny (6, 7), bardzo silny ból (8) i najgorszy możliwy ból (9, 10). Wszyscy uczestnicy zostaną ustnie wyjaśnieni na temat skali przed rozpoczęciem zabiegu.

Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie przez tego samego klinicystę po 12, 24 i 48 godzinach i proszą o opisanie ogólnego odczucia w obszarze leczonego zęba, obecności, braku i intensywności bólu w postaci numerycznej i słownej, oraz spożycie środków przeciwbólowych, jeśli są. Uzyskane w ten sposób informacje będą rejestrowane w każdym okresie obserwacji. Żadnemu z pacjentów nie zostaną przepisane leki bezpośrednio po zabiegu. Zostaną poproszeni o telefoniczny kontakt z klinicystą, jeśli poczują jakikolwiek dyskomfort w leczonym obszarze w jakimkolwiek momencie obserwacji. Jeśli pacjent skarżył się na ból, lekarz przepisze ibuprofen 400 mg jako lek dostępny bez recepty.

Analiza danych: Odpowiedzi uczestników na wizualną skalę analogową i werbalną skalę bólu zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego danych. Różnice w bólu pooperacyjnym między różnymi instrumentami i różnymi wizytami zostaną przeanalizowane przy użyciu kombinacji parametrycznych i nieparametrycznych metod analizy wnioskowania.