Comparaison de la douleur postopératoire après instrumentation lors de différentes visites avec différents systèmes de fichiers uniques.

Méthode d'attribution et de randomisation des sujets :

• Tous les diagnostics et procédures de traitement seront effectués par un seul opérateur en une ou plusieurs visites afin d'éliminer ou de minimiser la variabilité individuelle du traitement entre les cliniciens.

• Au total, 160 patients, selon les critères d'inclusion, seront intervenus. Celui-ci sera divisé en deux groupes comme suit :

  1. Groupe A (n=80) visite unique.
  2. Groupe B (n=80) visites multiples.
• Les groupes A et B seront subdivisés en deux groupes (chaque groupe = 40) en fonction du mouvement des fichiers à utiliser, soit Reciprocation EOF (fichier Edge one Fire) ou Rotational motion PN (fichiers ProTaper Next). Chaque sous-groupe sera divisé selon que la dent est vitale ou non vitale (chaque sous-groupe = 20) comme indiqué dans la conception de l'étude (Figure 1).

(Figure 1)

• Un diagnostic pulpaire et périapical sera effectué pour chaque dent après une anamnèse minutieuse, un examen clinique et radiographique basé sur les directives de diagnostic de l'American Association of Endodontists (AAE 2008).
• Les traitements dans les groupes A ou B par ProTaper Next ou Edge one Fire seront randomisés avec des enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (SNOSE) avec 40 patients dans le groupe PN et 40 patients dans le groupe EOF avec séquence d'attribution et affectation à l'intervention qui sera effectuée par aveuglé deuxième enquêteur au moment du nettoyage et de la mise en forme, caché de l'opérateur pour réduire les biais.

2.3. Protocole de traitement Le traitement endodontique consistait en une anesthésie locale (2 % de lidocaïne avec épinéphrine 1:100 000 (Xylocaïne ; Dentsply Pharmaceutical, York, PA) et l'isolement d'une digue en caoutchouc suivi d'une préparation de la cavité d'accès. Une lime K manuelle en acier inoxydable de taille # 10 (Dentsply) sera utilisée pour vérifier la perméabilité du canal. Le localisateur d'apex Root ZX II (J Morita Corp, Kyoto, Japon) sera utilisé pour déterminer la longueur de travail qui sera ensuite confirmée à l'aide de radiographies périapicales Après la détermination de la longueur de travail, le canal sera agrandi à la taille # 15 à l'aide de limes K manuelles en acier inoxydable (Dentsply). À ce stade, la randomisation sera effectuée par un deuxième enquêteur sur la base de la méthode SNOSE et les patients seront affectés à deux systèmes rotatifs différents, à savoir PN et EOF pour le nettoyage et la mise en forme. Le patient ne connaîtra pas le type de système rotatif utilisé pour le nettoyage et la mise en forme.

Systèmes utilisés pour le nettoyage et le façonnage :

Système de lime unique à mouvement alternatif (n = 40) : les canaux de ce groupe seront équipés d'un mouvement de va-et-vient entraîné par un moteur à l'aide d'une lime Edge One Fire (EOF) (EdgeEndo, Albuquerque, Nouveau-Mexique) avec le même programme prédéfini spécifique pour le Instruments WaveOne Gold, car Edge One Fire n'a pas de mouvement préréglé et le fabricant déclare sa pleine compatibilité avec le mouvement alternatif dans le sens contraire des aiguilles d'une montre WOG avec un angle d'engagement de 150° et un angle de désengagement de 30° à 300 tr/min en utilisant un endodontique X-Smart Plus moteur (Dentsply Maillefer) avec S (20 .06) ou P (25 .06) pour canaux étroits ou très courbés et M (35 .04) ou L (45 .03) pour les canaux larges.

Système de fichiers multiples à mouvement de rotation (n = 40) : les canaux de ce groupe seront instrumentés avec un mouvement de rotation entraîné par un moteur à l'aide d'un ProTaper Next (PN, Dentsply Sirona Endodontics, Ballaigues, Suisse) en mouvement rotatif continu à la vitesse de 300 tr/min et couple 2 Ncm avec X1 (17 0,4) et X2 (25 0,6) utilisés pour la préparation des canaux étroits et courbés, en utilisant X3 (30 0,6), X4 (40 0,06) et X5 (50 .06) pour les canaux larges.

Protocole d'irrigation :

Le même protocole d'irrigation sera appliqué dans tous les groupes ; L'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCl) sera administré à l'aide de seringues jetables et d'une aiguille à évent latéral de 31 G (aiguille NaviTip ; Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) insérée dans le canal à 3 mm de la WL entre chaque changement d'instrument. Un total de 25 ml de NaOCl à 2,5 % sera délivré par canal. La boue dentinaire formée lors de la préparation chimio-mécanique sera éliminée en rinçant le canal avec 1 mL d'EDTA à 17 % et en laissant le canal rempli de cette solution pendant 1 minute. La perméabilité du foramen apical sera maintenue durant toutes les techniques en introduisant une lime de type K #10 ou #15 (Dentsply) jusqu'à 1 mm au-delà de la WL à chaque changement d'instrument. Les canaux radiculaires seront soigneusement séchés avec des pointes de papier après l'irrigation et avant l'obturation.

Techniques d'obturation :

Les canaux seront ensuite remplis avec les cônes de gutta-percha des systèmes respectifs et le scellant AH-plus (Dentsply Maillefer) en utilisant la technique d'onde continue de condensation ??? L'excès de gutta-percha sera enlevé avec un instrument chaud et la gutta-percha coronale sera condensée verticalement. Le niveau de gutta-percha sera réduit à l'aide d'un fouloir à chaud jusqu'à une profondeur de 2 mm à partir du CEJ.

La cavité d'accès sera fermée par Cavit et GIC

2.4. Évaluation de la douleur post-opératoire et analyse statistique Tous les participants recevront une carte contenant une EVA (échelle visuelle analogique) pour évaluer les niveaux de douleur après traitement radiculaire à 12 h, 24 h et 48 h. Selon cette échelle, le niveau de douleur sera documenté dans la plage de 0 à 10 numériquement et verbalement comme aucune douleur (0), douleur légère (1, 2), douleur modérée (3-5), douleur intense (6, 7), douleur très intense (8) et pire douleur possible (9, 10). Tous les participants seront expliqués verbalement sur l'échelle avant le début de la procédure.

Les patients seront contactés par téléphone par le même clinicien à des périodes de 12, 24 et 48 h et leur demanderont de décrire la sensation générale dans la zone de la dent traitée, la présence, l'absence et l'intensité de la douleur numérique et verbale, et l'apport d'analgésiques le cas échéant. Les informations ainsi obtenues seront enregistrées à chaque période de suivi. Aucun des patients ne se verra prescrire de médicament immédiatement après le traitement. Il leur sera demandé d'appeler le clinicien par téléphone s'ils ressentent une gêne dans la zone traitée à tout moment du suivi. Si le patient se plaint de douleurs, le clinicien prescrira de l'ibuprofène 400 mg comme médicament en vente libre.

Analyse des données : Les réponses des participants à l'échelle visuelle analogique et à l'échelle verbale de la douleur seront saisies dans un tableur de données. Les différences de douleur postopératoire entre différents instruments et différentes visites seront analysées à l'aide d'une combinaison de méthodes d'analyse inférentielle paramétrique et non paramétrique.