フランス南部および南極準州での越冬が健康に及ぼす影響 (MediTAAF)
2023年9月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
極地滞在では、人々は極端な気候、孤立、監禁にさらされます。
これらの要因の組み合わせにより、精神障害、睡眠障害、免疫障害や内分泌障害、欠乏症が引き起こされます。
TAAF（フランス領南部および南極地域）では、これらのストレス要因に長期間さらされる冬季居住者と、より穏やかな環境の恩恵を受け、短期間しか滞在しない田舎者という2種類の人口が共存しています。
これに関連して、研究者らは、2012年から2017年までのTAAFの越冬者の健康状態を、同時期の同国の人々の健康状態、滞在前、滞在中、滞在中の健康状態と比較することを目的として、このコホート研究を立ち上げることを決定した。彼らが帰国した翌年。
調査の概要
詳細な説明
参加者はアンケートに答えていきます。
このアンケートは、心理的障害、睡眠障害、免疫障害および内分泌障害、その他の欠陥に関する参加者の健康状態を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de La Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
公開されたグループの場合は次のとおりです。
- TAAF の地区のいずれかで 1 回以上の越冬を行ったことがあるということは、冬を含めて少なくとも 6 か月連続で滞在したことを意味します。
- 2012年1月1日から2017年12月31日の間に最初の越冬を開始しました。
- フランス語の読み書きを知っている。
非暴露グループの場合は次のとおりです。
- 2012 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの間に 1 つ以上のサマー キャンペーンに参加したこと。
- 冬を越したことがありません。
- 健康上の理由や心理検査により越冬を拒否されていないこと。
- フランス語の読み書きができること。
除外基準:
- 後見人または後見人、死亡者、研究への参加を拒否した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：南フランスと南極フランスの冬の住人、
冬を含む長期間にわたってストレス要因にさらされている人
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南および南極のフランス領で越冬した後の患者の健康に関する質問、社会および人口統計学的項目、心理学的および精神医学的項目、睡眠障害、免疫学的障害および内分泌学的障害、越冬による社会学的影響に関する質問
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アクティブコンパレータ：南部および南極のフランスの土地に行く田舎の人々
フランス南部および南極に旅行する人々で、穏やかな気候の恩恵を受け、短期滞在のみを行う人
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南および南極のフランス領で越冬した後の患者の健康に関する質問、社会および人口統計学的項目、心理学的および精神医学的項目、睡眠障害、免疫学的障害および内分泌学的障害、越冬による社会学的影響に関する質問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2012年から2017年までのTAAFの越冬者（暴露された）の健康障害の発生率と越冬による健康への社会学的影響を、同時期の国民（暴露されていない）の健康状態と比較して評価する
時間枠：極地暴露後4年から9年の間
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測定ツールはアンケートです さまざまな病態の有病率が説明されます
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極地暴露後4年から9年の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas BOUSCAREN、CIC 1410
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2021年6月19日
研究の完了 (実際)
2021年6月19日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。