Zdravotní důsledky zimování na francouzských jižních a antarktických územích (MediTAAF)
20. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polární pobyty vystavují lidi extrémnímu klimatu, izolaci a uzavřenosti.
Kombinace těchto faktorů vyvolává psychické poruchy, poruchy spánku, imunitní a endokrinní poruchy a nedostatky.
V TAAF (francouzské jižní a antarktické země) vedle sebe existují dva typy obyvatel: zimní obyvatelé, kteří jsou těmto stresorům vystaveni po dlouhou dobu, a venkovští obyvatelé, kteří těží z mírnějších podmínek a pobývají pouze krátkodobě.
V této souvislosti se vyšetřovatelé rozhodli vytvořit tuto kohortovou studii s cílem porovnat zdravotní stav zimovišť TAAF v letech 2012 až 2017 se zdravotním stavem obyvatel venkova ve stejném období před jejich pobytem, během a rok po jejich návratu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou odpovídat na dotazník.
Tento dotazník bude zjišťovat zdraví účastníků v následujících oblastech: psychické poruchy, poruchy spánku, imunitní a endokrinní poruchy a jakékoli nedostatky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
232
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro exponovanou skupinu jsou:
- Provést jedno nebo více zimování v jednom z okresů TAAF, to znamená pobyt v délce nejméně šesti po sobě jdoucích měsíců včetně zimy;
- První zimování zahájili mezi 01.01.2012 a 31.12.2017;
- Umět číst a psát francouzsky.
pro neexponovanou skupinu jsou:
- Účastnit se jedné nebo více letních kampaní mezi 1. lednem 2012 a 31. prosincem 2017;
- Nikdy nepřezimoval;
- nebylo odmítnuto zimování ze zdravotních důvodů nebo po psychologických testech;
- Umět číst a psát francouzsky.
Kritéria vyloučení:
- Osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím, zemřelé osoby, osoby odmítající účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zimní obyvatelé jižních a antarktických francouzských zemí,
lidé vystavení stresorům po dlouhou dobu včetně zimy
|
Otázky o zdraví pacientů po zimování v jižních a antarktických francouzských zemích o sociálních a demografických položkách, psychologických a psychiatrických položkách, poruchách spánku, imunologických a endokrinologických poruchách, sociologické důsledky zimování
|
|
Aktivní komparátor: Venkovští lidé mířící do jižních a antarktických francouzských zemí
lidé mířící do jižních a antarktických francouzských zemí, kteří těží z mírnějších podmínek a pobývají pouze na krátké pobyty
|
Otázky o zdraví pacientů po zimování v jižních a antarktických francouzských zemích o sociálních a demografických položkách, psychologických a psychiatrických položkách, poruchách spánku, imunologických a endokrinologických poruchách, sociologické důsledky zimování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit výskyt zdravotních poruch a sociologické důsledky zimování zimovišť (exponovaných) TAAF v letech 2012 až 2017 s venkovskými (neexponovanými) ze stejného období
Časové okno: mezi 4 roky a 9 lety po polární expozici
|
Měřícím nástrojem je dotazník. Bude popsána prevalence různých patologií
|
mezi 4 roky a 9 lety po polární expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/CHU/38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .