Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgevolgen van overwintering in de Franse Zuidelijke en Antarctische Gebieden (MediTAAF)

20 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polar-verblijven stellen mensen bloot aan extreem klimaat, isolatie en opsluiting. De combinatie van deze factoren veroorzaakt psychische stoornissen, slaapstoornissen, immuun- en endocriene stoornissen en tekortkomingen. In de TAAF (Franse Zuidelijke en Antarctische gebieden) bestaan ​​twee soorten bevolking naast elkaar: winterbewoners, die gedurende lange perioden aan deze stressoren zijn blootgesteld, en plattelandsbewoners, die baat hebben bij mildere omstandigheden en slechts korte verblijven maken. In dit kader hebben de onderzoekers besloten deze cohortstudie op te zetten met als doel de gezondheidstoestand van de overwinteraars van de TAAF van 2012 tot 2017 te vergelijken met die van de plattelandsbewoners uit dezelfde periode, voor hun verblijf, tijdens en na hun verblijf. het jaar volgend op hun terugkeer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers beantwoorden een vragenlijst. Deze vragenlijst zal de gezondheid van de deelnemers bepalen op de volgende gebieden: psychische stoornissen, slaapstoornissen, immuun- en endocriene stoornissen en eventuele tekortkomingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • CHU de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor de blootgestelde groep zijn:

  • Eén of meer overwinteringen te hebben uitgevoerd in één van de districten van de TAAF, dat wil zeggen een verblijf van ten minste zes aaneengesloten maanden inclusief overwintering;
  • Zijn begonnen aan hun eerste overwintering tussen 01jan2012 en 31dec2017;
  • Frans kunnen lezen en schrijven.

voor de niet-blootgestelde groep zijn:

  • Tussen 01 jan 2012 en 31 dec 2017 deelgenomen te hebben aan één of meerdere zomeracties;
  • Nooit overwinterd;
  • Geen weigering om te overwinteren om gezondheidsredenen of na psychologische tests;
  • Frans leren lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen onder curatele of curatele, overleden personen, personen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Winterbewoners van Zuid- en Antarctische Franse landen,
mensen die gedurende lange perioden aan stressoren zijn blootgesteld, inclusief de winter
Ander: Vragenlijst
Vragen over de gezondheid van de patiënt na overwintering in Zuid- en Antarctische Franse landen over sociale en demografische zaken, psychologische en psychiatrische zaken, slaapstoornissen, immunologische stoornissen en endocrinologische stoornissen, sociologische gevolgen van overwintering
Actieve vergelijker: Plattelandsmensen die naar Zuid- en Antarctische Franse landen gaan
mensen die naar Zuid- en Antarctische Franse landen gaan die profiteren van mildere omstandigheden en slechts een kort verblijf maken
Ander: Vragenlijst
Vragen over de gezondheid van de patiënt na overwintering in Zuid- en Antarctische Franse landen over sociale en demografische zaken, psychologische en psychiatrische zaken, slaapstoornissen, immunologische stoornissen en endocrinologische stoornissen, sociologische gevolgen van overwintering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer incidentie gezondheidsstoornissen en sociologische gevolgen van overwintering van de gezondheid van overwinteraars (blootgesteld) van TAAF van 2012 tot 2017 met die van plattelandsbewoners (niet blootgesteld) van dezelfde periode
Tijdsspanne: tussen 4 jaar en 9 jaar na polaire blootstelling

Meetinstrument is een vragenlijst. De prevalentie van verschillende pathologieën zal worden beschreven

  • Sociaal-demografische gegevens
  • Psychologische en psychiatrische evaluatie: Psychiatrische stoornis volgens Leraar College Psychiatrie; Beoordeling van de copingstrategie volgens de Ways of Coping Checklist, een psychometrisch beoordelingsinstrument dat wordt erkend in de sociale wetenschappen
  • Subjectieve perceptie van de gezondheidstoestand
  • Slaapstoornis volgens de definitie van het College of Teacher of Neurology
  • Immunologische toestand door onderzoek naar allergie volgens het College of Pulmonology Teacher, auto-immuunziekte volgens het French College of Rhumatology Teacher (COFER), en infectie door gebruik te maken van de classificatie van infectieziekten zoals gepresenteerd in het epidemiologische rapport van Inserm
  • Endocriene pathologie: dysthyreoïdie, vitamine D-tekort beoordeeld door de complicatie zoals beschreven door COFER
  • andere pathologieën gepresenteerd in International Classification Disease
tussen 4 jaar en 9 jaar na polaire blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/CHU/38

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren