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Conseguenze sulla salute dello svernamento nei territori australi e antartici francesi (MediTAAF)

20 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
I soggiorni polari espongono le persone a condizioni climatiche estreme, isolamento e reclusione. La combinazione di questi fattori induce disturbi psicologici, disturbi del sonno, disturbi immunitari ed endocrini e carenze. Nelle TAAF (Terre Australi e Antartiche Francesi) coesistono due tipi di popolazione: i residenti invernali, esposti a questi fattori di stress per lunghi periodi, e i contadini, che beneficiano di condizioni più miti e effettuano solo brevi soggiorni. In questo contesto, gli investigatori hanno deciso di impostare questo studio di coorte con l'obiettivo di confrontare lo stato di salute degli svernanti del TAAF dal 2012 al 2017 con quello dei contadini dello stesso periodo, prima del loro soggiorno, durante e l'anno successivo al loro ritorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti risponderanno a un questionario. Questo questionario determinerà la salute dei partecipanti sulle seguenti aree: disturbi psicologici, disturbi del sonno, disturbi immunitari ed endocrini ed eventuali carenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • CHU de la Réunion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

per il gruppo esposto sono:

  • Aver effettuato uno o più svernamenti in uno dei distretti del TAAF, ciò significa un soggiorno di almeno sei mesi consecutivi compreso l'inverno;
  • Hanno iniziato il loro primo svernamento tra il 01gen2012 e il 31dic2017;
  • Saper leggere e scrivere in francese.

per il gruppo non esposto sono:

  • Aver partecipato a una o più campagne estive tra il 01.01.2012 e il 31.12.2017;
  • Non hanno mai svernato;
  • Non essere stato rifiutato lo svernamento per motivi di salute oa seguito di test psicologici;
  • Saper leggere e scrivere in francese.

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto tutela o tutela, persone decedute, persone che si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Residenti invernali delle terre francesi meridionali e antartiche,
persone esposte a fattori di stress per lunghi periodi compreso l'inverno
Altro: Questionario
Domande sulla salute del paziente dopo lo svernamento nelle Terre francesi meridionali e antartiche su elementi sociali e demografici, psicologici e psichiatrici, disturbi del sonno, disturbi immunologici ed endocrinologici, conseguenze sociologiche dello svernamento
Comparatore attivo: Gente di campagna che va nelle terre francesi meridionali e antartiche
persone che si recano nelle Terre francesi meridionali e antartiche che beneficiano di condizioni più miti e fanno solo soggiorni brevi
Altro: Questionario
Domande sulla salute del paziente dopo lo svernamento nelle Terre francesi meridionali e antartiche su elementi sociali e demografici, psicologici e psichiatrici, disturbi del sonno, disturbi immunologici ed endocrinologici, conseguenze sociologiche dello svernamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'incidenza dei disturbi sanitari e le conseguenze sociologiche dello svernamento della salute degli svernanti (esposti) del TAAF dal 2012 al 2017 con quella dei contadini (non esposti) dello stesso periodo
Lasso di tempo: tra 4 anni e 9 anni dopo l'esposizione polare

Lo strumento di misurazione è un questionario Verrà descritta la prevalenza delle diverse patologie

  • Dati sociodemografici
  • Valutazione psicologica e psichiatrica: Disturbo psichiatrico secondo il Docente del Collegio di Psichiatria; Valutazione della strategia di coping secondo la Ways of Coping Checklist, uno strumento di valutazione psicometrica riconosciuto nelle scienze sociali
  • Percezione soggettiva dello stato di salute
  • Disturbo del sonno secondo la definizione del College of Teacher of Neurology
  • Stato immunologico attraverso l'esplorazione dell'allergia secondo il Docente del Collegio di Pneumologia, delle malattie autoimmuni secondo il Docente del Collegio Francese di Rumatologia (COFER) e dell'infezione utilizzando la classificazione delle malattie infettive presentata nel rapporto epidemiologico dell'Inserm
  • Patologia endocrina: distiroidismo, carenza di vitamina D valutata dalla sua complicanza come descritto da COFER
  • altre patologie presentate nella classificazione internazionale malattia
tra 4 anni e 9 anni dopo l'esposizione polare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/CHU/38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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