A teleltetés egészségügyi következményei a francia déli és antarktiszi területeken (MediTAAF)
2023. szeptember 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
A sarki maradványok szélsőséges éghajlatnak, elszigeteltségnek és bezártságnak teszik ki az embereket.
E tényezők kombinációja pszichés zavarokat, alvászavarokat, immun- és endokrin zavarokat, valamint hiányosságokat idéz elő.
A TAAF-ban (francia déli és antarktiszi vidéken) kétféle népesség él együtt: a téli lakosok, akik hosszú ideig ki vannak téve ezeknek a stresszhatásoknak, és a vidékiek, akik hasznot húznak az enyhébb körülményekből, és csak rövid ideig tartózkodnak.
Ezzel összefüggésben a nyomozók úgy döntöttek, hogy elkészítik ezt a kohorsz-tanulmányt azzal a céllal, hogy összehasonlítsák a TAAF 2012 és 2017 közötti telelőinek egészségi állapotát az ugyanebben az időszakban élő vidékiek egészségi állapotával, tartózkodásuk előtt, alatt és alatt. a visszatérésüket követő évben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők egy kérdőívre válaszolnak.
Ez a kérdőív a következő területeken határozza meg a résztvevők egészségi állapotát: pszichés zavarok, alvászavarok, immun- és endokrin zavarok, valamint bármilyen hiányosság.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
232
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
a kitett csoport számára:
- Egy vagy több teleltetés a TAAF valamelyik körzetében, ez legalább hat egymást követő hónapos tartózkodást jelent, beleértve a telet is;
- 2012. január 1. és 2017. december 31. között megkezdték első telelését;
- Tudjon írni és olvasni franciául.
a nem exponált csoport esetében:
- 2012. jan. 1. és 2017. december 31. között egy vagy több nyári kampányban való részvétel;
- Soha nem telelt át;
- Egészségügyi okokból vagy pszichológiai vizsgálatok után nem utasították el a teleltetést;
- Tudjon írni és olvasni franciául.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló személyek, elhunytak, a vizsgálatban való részvételt megtagadó személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A déli és az antarktiszi francia földek téli lakosai,
akik hosszú ideig stresszhatásoknak vannak kitéve, beleértve a téli időszakot is
|
Kérdések a betegek egészségével kapcsolatban a déli és antarktiszi francia földeken való teleltetés után a szociális és demográfiai tényezőkről, pszichológiai és pszichiátriai tényezőkről, alvászavarokról, immunológiai rendellenességekről és endokrinológiai rendellenességekről, a teleltetés szociológiai következményeiről
|
|
Aktív összehasonlító: Vidékiek a déli és az antarktiszi francia földekre mennek
olyan emberek, akik a déli és az antarktiszi francia földekre mennek, akik enyhébb körülményeket élveznek, és csak rövid ideig tartózkodnak
|
Kérdések a betegek egészségével kapcsolatban a déli és antarktiszi francia földeken való teleltetés után a szociális és demográfiai tényezőkről, pszichológiai és pszichiátriai tényezőkről, alvászavarokról, immunológiai rendellenességekről és endokrinológiai rendellenességekről, a teleltetés szociológiai következményeiről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a 2012-től 2017-ig terjedő időszakban a TAAF (kitett) telelők egészségi rendellenességeinek előfordulási gyakoriságát és szociológiai következményeit az azonos időszaki (nem kitett) vidékiekkel
Időkeret: poláris expozíció után 4 és 9 év között
|
A mérőeszköz egy kérdőív. Leírjuk a különböző patológiák előfordulását
|
poláris expozíció után 4 és 9 év között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/CHU/38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .