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Consequências para a saúde do inverno nos Territórios Austrais e Antárticos Franceses (MediTAAF)

20 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Estadias polares expõem as pessoas a climas extremos, isolamento e confinamento. A combinação desses fatores induz distúrbios psicológicos, distúrbios do sono, distúrbios imunológicos e endócrinos e deficiências. No TAAF (Terras Austrais e Antárticas Francesas) coexistem dois tipos de população: os residentes de inverno, expostos a esses estressores por longos períodos, e os camponeses, que se beneficiam de condições mais amenas e fazem apenas estadias curtas. Neste contexto, os investigadores decidiram realizar este estudo de coorte com o objetivo de comparar o estado de saúde dos invernantes do TAAF de 2012 a 2017 com o dos camponeses do mesmo período, antes da sua estadia, durante e no ano seguinte ao seu retorno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes responderão a um questionário. Este questionário determinará a saúde dos participantes nas seguintes áreas: distúrbios psicológicos, distúrbios do sono, distúrbios imunológicos e endócrinos e quaisquer deficiências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reunião
      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • CHU de La Réunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

para o grupo exposto são:

  • Ter realizado uma ou mais invernadas num dos concelhos do TAAF, ou seja, uma permanência de pelo menos seis meses consecutivos incluindo o inverno;
  • Iniciaram a primeira invernada entre 01 de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2017;
  • Saber ler e escrever em francês.

para o grupo não exposto são:

  • Ter participado em uma ou mais campanhas de verão entre 01jan2012 e 31dez2017;
  • Nunca hibernou;
  • Não ter sido recusado o inverno por motivos de saúde ou na sequência de testes psicológicos;
  • Saber ler e escrever em francês.

Critério de exclusão:

  • Pessoas sob tutela ou tutela, pessoas falecidas, pessoas que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Residentes de inverno das Terras Francesas do Sul e da Antártica,
pessoas expostas a estressores por longos períodos, incluindo inverno
Outro: Questionário
Perguntas sobre a saúde do paciente após o inverno nas terras francesas do sul e da Antártida sobre itens sociais e demográficos, itens psicológicos e psiquiátricos, distúrbios do sono, distúrbios imunológicos e distúrbios endocrinológicos, consequências sociológicas do inverno
Comparador Ativo: Pessoas do campo indo para as terras francesas do sul e da Antártica
pessoas que vão para as Terras Francesas do Sul e Antártica que se beneficiam de condições mais amenas e fazem apenas estadias curtas
Outro: Questionário
Perguntas sobre a saúde do paciente após o inverno nas terras francesas do sul e da Antártida sobre itens sociais e demográficos, itens psicológicos e psiquiátricos, distúrbios do sono, distúrbios imunológicos e distúrbios endocrinológicos, consequências sociológicas do inverno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a incidência de distúrbios de saúde e consequências sociológicas da hibernação da saúde dos invernantes (expostos) do TAAF de 2012 a 2017 com os dos camponeses (não expostos) do mesmo período
Prazo: entre 4 anos e 9 anos após a exposição polar

A ferramenta de medição é um questionário A prevalência de diferentes patologias será descrita

  • Dados sociodemográficos
  • Avaliação psicológica e psiquiátrica: Transtorno psiquiátrico de acordo com o professor da faculdade de psiquiatria; Avaliação da estratégia de coping de acordo com o Ways of Coping Checklist, uma ferramenta de avaliação psicométrica reconhecida nas ciências sociais
  • Percepção subjetiva do estado de saúde
  • Distúrbio do sono de acordo com a definição do College of Teacher of Neurology
  • Estado imunológico através da exploração de alergia de acordo com o professor do Colégio de Pneumologia, doença autoimune de acordo com o professor do Colégio Francês de Reumatologia (COFER) e infecção usando a classificação de doença infecciosa conforme apresentado no relatório epidemiológico do Inserm
  • Patologia endócrina: distireoidismo, deficiência de vitamina D avaliada por sua complicação conforme descrito pelo COFER
  • outras patologias apresentadas na Classificação Internacional de Doenças
entre 4 anos e 9 anos após a exposição polar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/CHU/38

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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