Helsemessige konsekvenser av overvintring i de franske sørlige og antarktiske territoriene (MediTAAF)
20. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polaropphold utsetter mennesker for ekstremt klima, isolasjon og innesperring.
Kombinasjonen av disse faktorene induserer psykologiske lidelser, søvnforstyrrelser, immunforstyrrelser og endokrine forstyrrelser og mangler.
I TAAF, (franske sørlige og antarktiske land) eksisterer to typer befolkning side om side: vinterboende, utsatt for disse stressfaktorene over lange perioder, og landsmenn, som drar nytte av mildere forhold og bare oppholder seg kortere.
I denne sammenhengen har etterforskerne bestemt seg for å sette opp denne kohortstudien med mål om å sammenligne helsetilstanden til overvintrene i TAAF fra 2012 til 2017 med den til landsbefolkningen i samme periode, før oppholdet, under og året etter at de kom tilbake.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil svare på et spørreskjema.
Dette spørreskjemaet vil avgjøre deltakernes helse på følgende områder: psykologiske lidelser, søvnforstyrrelser, immun- og endokrine forstyrrelser og eventuelle mangler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
232
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Gjenforening, 97400
- CHU de La Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for den utsatte gruppen er:
- Å ha utført en eller flere overvintringer i et av distriktene til TAAF, betyr et opphold på minst seks påfølgende måneder inkludert vinter;
- Har startet sin første overvintring mellom 01jan 2012 og 31 desember 2017;
- Vet hvordan du leser og skriver fransk.
for den ikke-eksponerte gruppen er:
- Å ha deltatt i en eller flere sommerkampanjer mellom 01.jan2012 og 31des2017;
- Har aldri overvintret;
- Ikke å ha blitt nektet å overvintre av helsemessige årsaker eller etter psykologiske tester;
- Å kunne lese og skrive fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under vergemål eller vergemål, avdøde personer, personer som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vinterbeboere i sørlige og antartiske franske land,
personer utsatt for stressfaktorer over lange perioder inkludert vinter
|
Spørsmål om pasienthelse etter overvintring i sørlige og antarktiske franske land om sosiale og demografiske elementer, psykologiske og psykiatriske elementer, søvnforstyrrelser, immunologiske lidelser og endokrinologiske lidelser, sosiologiske konsekvenser av overvintring
|
|
Aktiv komparator: Landsfolk som drar til sørlige og antarktiske franske land
folk som drar til sørlige og antarktiske franske land som drar nytte av mildere forhold og bare gjør korte opphold
|
Spørsmål om pasienthelse etter overvintring i sørlige og antarktiske franske land om sosiale og demografiske elementer, psykologiske og psykiatriske elementer, søvnforstyrrelser, immunologiske lidelser og endokrinologiske lidelser, sosiologiske konsekvenser av overvintring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forekomsten av helseforstyrrelser og sosiologiske konsekvenser av overvintring av helsen til overvintringsbrukere (utsatt) av TAAF fra 2012 til 2017 med forekomsten av landfolk (ikke eksponert) i samme periode
Tidsramme: mellom 4 år og 9 år etter polar eksponering
|
Måleverktøy er et spørreskjema Prevalens av ulike patologier vil bli beskrevet
|
mellom 4 år og 9 år etter polar eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/CHU/38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .