- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768621
Konsekwencje zdrowotne zimowania na Francuskich Terytoriach Południowych i Antarktycznych (MediTAAF)
20 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Pobyty polarne narażają ludzi na ekstremalny klimat, izolację i zamknięcie.
Połączenie tych czynników wywołuje zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenia immunologiczne i hormonalne oraz niedobory.
W TAAF (Francuskie Terytoria Południowe i Antarktyczne) współistnieją dwa typy populacji: mieszkańcy zimowi, narażeni na te stresory przez długi czas, oraz mieszkańcy wsi, którzy korzystają z łagodniejszych warunków i przebywają tylko na krótko.
W tym kontekście badacze postanowili przeprowadzić to badanie kohortowe w celu porównania stanu zdrowia zimujących z TAAF w latach 2012-2017 ze stanem zdrowia mieszkańców wsi z tego samego okresu, przed ich pobytem, w trakcie i rok po ich powrocie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz.
Kwestionariusz ten określi stan zdrowia uczestników w następujących obszarach: zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenia immunologiczne i hormonalne oraz wszelkie niedobory.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
232
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla grupy narażonej są:
- Przeprowadzenie jednego lub więcej zimowania w jednym z okręgów TAAF oznacza pobyt przez co najmniej sześć kolejnych miesięcy, włączając zimę;
- Rozpoczęły pierwsze zimowanie między 01.01.2012 a 31.12.2017;
- Umieć czytać i pisać po francusku.
dla grupy nienarażonej to:
- Brać udział w jednej lub kilku kampaniach letnich w okresie od 1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2017;
- Nigdy nie zimowałem;
- Brak odmowy zimowania z powodów zdrowotnych lub po testach psychologicznych;
- Umieć czytać i pisać po francusku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą, osoby zmarłe, osoby odmawiające udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zimowi mieszkańcy południowych i antarktycznych ziem francuskich,
osób narażonych na stres przez długi czas, w tym zimą
|
Pytania o stan zdrowia pacjentów po zimowaniu na ziemiach francuskich południowych i antarktycznych o elementy socjalno-demograficzne, psychologiczne i psychiatryczne, zaburzenia snu, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia endokrynologiczne, socjologiczne konsekwencje zimowania
|
|
Aktywny komparator: Ludność wiejska udająca się na południowe i antarktyczne ziemie francuskie
osoby udające się na Francuskie Ziemie Południowe i Antarktyczne, które korzystają z łagodniejszych warunków i tylko na krótkie pobyty
|
Pytania o stan zdrowia pacjentów po zimowaniu na ziemiach francuskich południowych i antarktycznych o elementy socjalno-demograficzne, psychologiczne i psychiatryczne, zaburzenia snu, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia endokrynologiczne, socjologiczne konsekwencje zimowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania zaburzeń zdrowotnych i socjologicznych konsekwencji zimowania zdrowia zimujących (narażonych) TAAF w latach 2012-2017 z mieszkańcami wsi (nienarażonymi) z tego samego okresu
Ramy czasowe: od 4 do 9 lat po ekspozycji polarnej
|
Narzędziem pomiarowym jest kwestionariusz Opisane zostanie rozpowszechnienie różnych patologii
|
od 4 do 9 lat po ekspozycji polarnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/CHU/38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie