Медицинские последствия зимовки на французских южных и антарктических территориях (MediTAAF)
20 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Полярное пребывание подвергает людей экстремальному климату, изоляции и заточению.
Сочетание этих факторов вызывает психологические расстройства, расстройства сна, иммунные и эндокринные нарушения, дефициты.
В TAAF (Французские южные и антарктические земли) сосуществуют два типа населения: зимние жители, подвергающиеся воздействию этих факторов стресса в течение длительного времени, и сельские жители, которые извлекают выгоду из более мягких условий и остаются на короткое время.
В связи с этим исследователи решили организовать это когортное исследование с целью сравнения состояния здоровья зимовщиков ТААФ с 2012 по 2017 год с состоянием здоровья сельских жителей того же периода до их пребывания, во время и года после их возвращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники ответят на вопросы анкеты.
Этот опросник определит состояние здоровья участников в следующих областях: психологические расстройства, нарушения сна, иммунные и эндокринные нарушения и любые недостатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Реюньон, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
для экспонируемой группы:
- Провести одну или несколько зимовок в одном из районов TAAF, что означает пребывание не менее шести месяцев подряд, включая зиму;
- Начали свою первую зимовку между 01 января 2012 г. и 31 декабря 2017 г .;
- Уметь читать и писать по-французски.
для неэкспонированной группы:
- Принять участие в одной или нескольких летних кампаниях в период с 01 января 2012 г. по 31 декабря 2017 г.;
- Никогда не зимовали;
- Не получившие отказ в зимовке по состоянию здоровья или после психологических тестов;
- Умение читать и писать по-французски.
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся под опекой или попечительством, умершие лица, лица, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зимние жители южных и антарктических французских земель,
люди, подверженные стрессу в течение длительного времени, включая зиму
|
Вопросы о здоровье пациентов после зимовки на южных и антарктических землях Франции по социальным и демографическим показателям, психологическим и психическим показателям, нарушениям сна, иммунологическим и эндокринологическим нарушениям, социологическим последствиям зимовки
|
|
Активный компаратор: Деревенские жители едут в южные и антарктические французские земли
люди, направляющиеся на южные и антарктические французские земли, которые извлекают выгоду из более мягких условий и ненадолго
|
Вопросы о здоровье пациентов после зимовки на южных и антарктических землях Франции по социальным и демографическим показателям, психологическим и психическим показателям, нарушениям сна, иммунологическим и эндокринологическим нарушениям, социологическим последствиям зимовки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить заболеваемость нарушениями здоровья и социологические последствия зимовки здоровья зимовщиков (облученных) ТААФ с 2012 по 2017 г. с таковым у сельских жителей (необлученных) того же периода
Временное ограничение: от 4 до 9 лет после полярного воздействия
|
Инструментом измерения является анкета. Будет описана распространенность различных патологий.
|
от 4 до 9 лет после полярного воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/CHU/38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .