- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04768621
Conséquences sanitaires de l'hivernage dans les Terres australes et antarctiques françaises (MediTAAF)
20 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Les séjours polaires exposent les personnes au climat extrême, à l'isolement et au confinement.
La combinaison de ces facteurs induit des troubles psychologiques, des troubles du sommeil, des perturbations immunitaires et endocriniennes, et des carences.
Dans les TAAF, (Terres australes et antarctiques françaises) coexistent deux types de population : les hivernants, exposés à ces agresseurs sur de longues périodes, et les ruraux, qui bénéficient de conditions plus clémentes et n'effectuent que de courts séjours.
Dans ce contexte, les enquêteurs ont décidé de mettre en place cette étude de cohorte avec pour objectif de comparer l'état de santé des hivernants des TAAF de 2012 à 2017 avec celui des ruraux de la même période, avant leur séjour, pendant et l'année suivant leur retour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants répondront à un questionnaire.
Ce questionnaire permettra de déterminer l'état de santé des participants dans les domaines suivants : troubles psychologiques, troubles du sommeil, troubles immunitaires et endocriniens, et les éventuelles carences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
232
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
pour le groupe exposé sont :
- Avoir effectué un ou plusieurs hivernages dans l'une des circonscriptions des TAAF, c'est-à-dire un séjour d'au moins six mois consécutifs hiver compris ;
- Avoir commencé leur premier hivernage entre le 01jan2012 et le 31déc2017 ;
- Savoir lire et écrire le français.
pour le groupe non exposé sont :
- Avoir participé à une ou plusieurs campagnes d'été entre le 01jan2012 et le 31déc2017 ;
- N'a jamais passé l'hiver;
- Ne pas s'être vu refuser l'hivernage pour des raisons de santé ou suite à des tests psychologiques ;
- Savoir lire et écrire le français.
Critère d'exclusion:
- Personnes sous tutelle ou curatelle, personnes décédées, personnes refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Résidents hivernaux des Terres françaises australes et antarctiques,
les personnes exposées à des facteurs de stress pendant de longues périodes, y compris l'hiver
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Interrogations sur la santé des patients après l'hivernage en Terres Australes et Antarctiques Françaises sur des items sociaux et démographiques, des items psychologiques et psychiatriques, des troubles du sommeil, des troubles immunologiques et endocrinologiques, des conséquences sociologiques de l'hivernage
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Comparateur actif: Paysans se rendant sur les terres françaises du Sud et de l'Antarctique
les personnes se rendant dans les Terres Australes et Antarctiques Françaises qui bénéficient de conditions plus clémentes et n'effectuent que de courts séjours
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Interrogations sur la santé des patients après l'hivernage en Terres Australes et Antarctiques Françaises sur des items sociaux et démographiques, des items psychologiques et psychiatriques, des troubles du sommeil, des troubles immunologiques et endocrinologiques, des conséquences sociologiques de l'hivernage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evaluer l'incidence des troubles de santé et les conséquences sociologiques de l'hivernage sur la santé des hivernants (exposés) des TAAF de 2012 à 2017 avec celle des ruraux (non exposés) de la même période
Délai: entre 4 ans et 9 ans après exposition polaire
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L'outil de mesure est un questionnaire La prévalence des différentes pathologies sera décrite
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entre 4 ans et 9 ans après exposition polaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/CHU/38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .