- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768621
Talvennuksen terveysvaikutukset Ranskan eteläisillä ja Etelämantereen alueilla (MediTAAF)
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polar-pysähdykset altistavat ihmiset äärimmäiselle ilmastolle, eristäytymiselle ja rajoituksille.
Näiden tekijöiden yhdistelmä aiheuttaa psyykkisiä häiriöitä, unihäiriöitä, immuuni- ja hormonitoimintahäiriöitä sekä puutteita.
TAAF:ssa (Ranskan etelä- ja Etelämantereen mailla) elää rinnakkain kahden tyyppinen väestö: talviasukkaat, jotka ovat alttiina näille stressitekijöille pitkiä aikoja, ja maaseutuväestö, joka hyötyy leudommista olosuhteista ja oleskelee vain lyhytaikaisesti.
Tässä yhteydessä tutkijat ovat päättäneet perustaa tämän kohorttitutkimuksen, jonka tavoitteena on verrata TAAF:n talvehtineiden terveydentilaa vuosina 2012–2017 saman ajanjakson maalaisväestön terveydentilaan ennen heidän oleskeluaan, sen aikana ja paluutaan seuraavana vuonna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat vastaavat kyselyyn.
Tämä kyselylomake määrittää osallistujien terveyden seuraavilla aloilla: psyykkiset häiriöt, unihäiriöt, immuuni- ja hormonitoimintahäiriöt ja mahdolliset puutteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de La Réunion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
altistuneelle ryhmälle ovat:
- Yhden tai useamman talvehtimisen suorittaminen jollakin TAAF:n alueella tarkoittaa vähintään kuuden peräkkäisen kuukauden oleskelua talvet mukaan lukien;
- Ovat aloittaneet ensimmäisen talvehtimisensa 01.1.2012-31.12.2017;
- Osaat lukea ja kirjoittaa ranskaa.
valottamattomalle ryhmälle ovat:
- Osallistunut yhteen tai useampaan kesäkampanjaan 01.1.2012-31.12.2017;
- eivät ole koskaan talvehtineet;
- jolta ei ole evätty talvehtimista terveydellisistä syistä tai psykologisten testien jälkeen;
- Osaat lukea ja kirjoittaa ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajat, kuolleet henkilöt, henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteläisen ja Etelämantereen Ranskan maiden talviasukkaat,
ihmiset, jotka ovat altistuneet stressitekijöille pitkiä aikoja, myös talvella
|
Kysymyksiä potilaiden terveydestä talvehtimisen jälkeen Ranskan etelä- ja Etelämantereen mailla sosiaalisista ja demografisista asioista, psykologisista ja psykiatrisista tekijöistä, unihäiriöistä, immunologisista häiriöistä ja endokrinologisista häiriöistä, talvehtimisen sosiologisista seurauksista
|
|
Active Comparator: Maalaiset matkustavat Etelä- ja Etelämantereen Ranskan maihin
Etelä- ja Etelämantereen ranskalaisiin maihin matkustavat ihmiset, jotka hyötyvät leudommista olosuhteista ja tekevät vain lyhytaikaista oleskelua
|
Kysymyksiä potilaiden terveydestä talvehtimisen jälkeen Ranskan etelä- ja Etelämantereen mailla sosiaalisista ja demografisista asioista, psykologisista ja psykiatrisista tekijöistä, unihäiriöistä, immunologisista häiriöistä ja endokrinologisista häiriöistä, talvehtimisen sosiologisista seurauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi terveyshäiriöiden ilmaantuvuus ja sosiologiset seuraukset talvehtimisesta talvehtineiden (altistuneiden) TAAF:n terveyteen vuosina 2012-2017 maalaisten (ei altistuneiden) kanssa saman ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 4 vuoden ja 9 vuoden välillä polaarisen altistuksen jälkeen
|
Mittaustyökalu on kyselylomake Erilaisten patologioiden esiintyvyys kuvataan
|
4 vuoden ja 9 vuoden välillä polaarisen altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/CHU/38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .