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法属南部和南极领地越冬对健康的影响 (MediTAAF)

极地停留使人们暴露在极端气候、隔离和禁闭中。 这些因素的结合会导致心理障碍、睡眠障碍、免疫和内分泌失调以及缺乏症。 在 TAAF(法国南部和南极地区),两种类型的人口共存:长期暴露在这些压力源下的冬季居民,以及受益于较温和条件且只短暂停留的乡下人。 在此背景下,研究人员决定开展这项队列研究,目的是将 2012 年至 2017 年 TAAF 越冬者的健康状况与同期乡下人的健康状况进行比较,包括他们入住前、入住期间和他们回来后的第二年。

研究概览

详细说明

参与者将回答问卷。 该问卷将确定参与者在以下方面的健康状况:心理障碍、睡眠障碍、免疫和内分泌失调以及任何缺陷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

232

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Denis、团圆、97400
        • CHU de la Réunion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

对于暴露组是:

  • 在 TAAF 的一个地区进行过一次或多次越冬,这意味着至少连续六个月逗留,包括冬季;
  • 在 2012 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日之间开始了他们的第一个越冬期;
  • 知道如何阅读和书写法语。

对于非暴露组是:

  • 在 2012 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间参加过一次或多次夏季活动;
  • 从未越冬;
  • 没有因为健康原因或接受心理测试而被拒绝过冬;
  • 知道如何阅读和书写法语。

排除标准:

  • 被监护人或被监护人、死者、拒绝参加研究者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:法国南部和南极地区的冬季居民,
长期暴露在压力源下的人,包括冬天
关于法国南部和南极地区过冬后患者健康的问题,涉及社会和人口统计项目、心理和精神病学项目、睡眠障碍、免疫失调和内分泌失调、越冬的社会学后果
有源比较器:前往法国南部和南极地区的乡下人
前往法属南部和南极地区的人受益于较温和的条件并且只作短暂停留
关于法国南部和南极地区过冬后患者健康的问题,涉及社会和人口统计项目、心理和精神病学项目、睡眠障碍、免疫失调和内分泌失调、越冬的社会学后果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 2012 年至 2017 年 TAAF 越冬者(暴露者)与同期乡下人(未暴露者)健康越冬的健康障碍发生率和社会学后果
大体时间:极地暴露后 4 至 9 年

测量工具是问卷 将描述不同病症的患病率

  • 社会人口数据
  • 心理和精神病学评估:根据精神病学教师学院的精神障碍;根据应对清单的方法评估应对策略,这是一种社会科学公认的心理测量评估工具
  • 对健康状况的主观看法
  • 根据神经病学教师学院定义的睡眠障碍
  • 免疫学状态根据肺病学院教师探索过敏,根据法国风湿病学院教师 (COFER) 探索自身免疫性疾病,并使用 Inserm 流行病学报告中提出的传染病分类来探索感染
  • 内分泌病理学:甲状腺功能减退症,根据 COFER 描述的并发症评估维生素 D 缺乏症
  • 国际分类疾病中出现的其他病理
极地暴露后 4 至 9 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas BOUSCAREN、CIC 1410

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月19日

研究完成 (实际的)

2021年6月19日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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