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Gesundheitliche Folgen der Überwinterung in den französischen Süd- und Antarktisgebieten (MediTAAF)

20. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polaraufenthalte setzen die Menschen extremem Klima, Isolation und Gefangenschaft aus. Die Kombination dieser Faktoren führt zu psychischen Störungen, Schlafstörungen, Immun- und endokrinen Störungen sowie Mangelerscheinungen. In den TAAF (Französische Süd- und Antarktisgebiete) leben zwei Bevölkerungsgruppen nebeneinander: Winterbewohner, die diesen Stressfaktoren über lange Zeiträume ausgesetzt sind, und Landbewohner, die von milderen Bedingungen profitieren und nur kurze Aufenthalte machen. In diesem Zusammenhang haben die Forscher beschlossen, diese Kohortenstudie mit dem Ziel zu erstellen, den Gesundheitszustand der Überwinterer der TAAF von 2012 bis 2017 mit dem der Landbevölkerung im gleichen Zeitraum, vor ihrem Aufenthalt, während und zu vergleichen im Jahr nach ihrer Rückkehr.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen. Mit diesem Fragebogen wird der Gesundheitszustand der Teilnehmer in folgenden Bereichen ermittelt: psychische Störungen, Schlafstörungen, Immun- und endokrine Störungen sowie etwaige Mängel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

für die exponierte Gruppe sind:

  • Eine oder mehrere Überwinterungen in einem der Bezirke der TAAF durchgeführt zu haben, bedeutet einen Aufenthalt von mindestens sechs aufeinanderfolgenden Monaten einschließlich des Winters;
  • Haben zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2017 mit der ersten Überwinterung begonnen;
  • Wissen, wie man Französisch liest und schreibt.

für die nicht-exponierte Gruppe sind:

  • Teilnahme an einer oder mehreren Sommerkampagnen zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2017;
  • Habe noch nie überwintert;
  • Ihnen wurde die Überwinterung nicht aus gesundheitlichen Gründen oder aufgrund psychologischer Tests verweigert;
  • Französisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter Vormundschaft oder Vormundschaft, verstorbene Personen, Personen, die die Teilnahme an der Studie verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Winterbewohner der südlichen und antarktischen französischen Länder,
Menschen, die über lange Zeiträume, auch im Winter, Stressfaktoren ausgesetzt sind
Fragen zur Patientengesundheit nach der Überwinterung in den südlichen und antarktischen französischen Ländern zu sozialen und demografischen Faktoren, psychologischen und psychiatrischen Faktoren, Schlafstörungen, immunologischen Störungen und endokrinologischen Störungen sowie soziologischen Folgen der Überwinterung
Aktiver Komparator: Landleute, die in die südlichen und antarktischen französischen Länder reisen
Menschen, die in die südlichen und antarktischen französischen Gebiete reisen, von milderen Bedingungen profitieren und nur kurze Aufenthalte machen
Fragen zur Patientengesundheit nach der Überwinterung in den südlichen und antarktischen französischen Ländern zu sozialen und demografischen Faktoren, psychologischen und psychiatrischen Faktoren, Schlafstörungen, immunologischen Störungen und endokrinologischen Störungen sowie soziologischen Folgen der Überwinterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Häufigkeit von Gesundheitsstörungen und soziologischen Folgen der Überwinterung der Gesundheit von Überwinterern (exponiert) von TAAF von 2012 bis 2017 mit der von Landbewohnern (nicht exponiert) im gleichen Zeitraum
Zeitfenster: zwischen 4 und 9 Jahren nach Polarexposition

Das Messinstrument ist ein Fragebogen. Die Prävalenz verschiedener Pathologien wird beschrieben

  • Soziodemografische Daten
  • Psychologische und psychiatrische Beurteilung: Psychiatrische Störung nach Angaben des College of Psychiatry Teacher; Beurteilung der Bewältigungsstrategie gemäß der Ways of Coping Checklist, einem in der Sozialwissenschaft anerkannten psychometrischen Beurteilungsinstrument
  • Subjektive Wahrnehmung des Gesundheitszustandes
  • Schlafstörung gemäß der Definition des College of Teacher of Neurology
  • Immunologischer Zustand durch Untersuchung von Allergien nach Angaben des College of Pulmonology Teacher, Autoimmunerkrankungen nach Angaben des French College of Rhumatology Teacher (COFER) und Infektionen durch Verwendung der Klassifizierung von Infektionskrankheiten gemäß dem epidemiologischen Bericht von Inserm
  • Endokrine Pathologie: Dysthyreose, Vitamin-D-Mangel, bewertet anhand seiner Komplikationen, wie von COFER beschrieben
  • andere Pathologien, die in der Internationalen Klassifikation der Krankheiten aufgeführt sind
zwischen 4 und 9 Jahren nach Polarexposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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