- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04768621
Gesundheitliche Folgen der Überwinterung in den französischen Süd- und Antarktisgebieten (MediTAAF)
20. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polaraufenthalte setzen die Menschen extremem Klima, Isolation und Gefangenschaft aus.
Die Kombination dieser Faktoren führt zu psychischen Störungen, Schlafstörungen, Immun- und endokrinen Störungen sowie Mangelerscheinungen.
In den TAAF (Französische Süd- und Antarktisgebiete) leben zwei Bevölkerungsgruppen nebeneinander: Winterbewohner, die diesen Stressfaktoren über lange Zeiträume ausgesetzt sind, und Landbewohner, die von milderen Bedingungen profitieren und nur kurze Aufenthalte machen.
In diesem Zusammenhang haben die Forscher beschlossen, diese Kohortenstudie mit dem Ziel zu erstellen, den Gesundheitszustand der Überwinterer der TAAF von 2012 bis 2017 mit dem der Landbevölkerung im gleichen Zeitraum, vor ihrem Aufenthalt, während und zu vergleichen im Jahr nach ihrer Rückkehr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer beantworten einen Fragebogen.
Mit diesem Fragebogen wird der Gesundheitszustand der Teilnehmer in folgenden Bereichen ermittelt: psychische Störungen, Schlafstörungen, Immun- und endokrine Störungen sowie etwaige Mängel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für die exponierte Gruppe sind:
- Eine oder mehrere Überwinterungen in einem der Bezirke der TAAF durchgeführt zu haben, bedeutet einen Aufenthalt von mindestens sechs aufeinanderfolgenden Monaten einschließlich des Winters;
- Haben zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2017 mit der ersten Überwinterung begonnen;
- Wissen, wie man Französisch liest und schreibt.
für die nicht-exponierte Gruppe sind:
- Teilnahme an einer oder mehreren Sommerkampagnen zwischen dem 01.01.2012 und dem 31.12.2017;
- Habe noch nie überwintert;
- Ihnen wurde die Überwinterung nicht aus gesundheitlichen Gründen oder aufgrund psychologischer Tests verweigert;
- Französisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter Vormundschaft oder Vormundschaft, verstorbene Personen, Personen, die die Teilnahme an der Studie verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Winterbewohner der südlichen und antarktischen französischen Länder,
Menschen, die über lange Zeiträume, auch im Winter, Stressfaktoren ausgesetzt sind
|
Fragen zur Patientengesundheit nach der Überwinterung in den südlichen und antarktischen französischen Ländern zu sozialen und demografischen Faktoren, psychologischen und psychiatrischen Faktoren, Schlafstörungen, immunologischen Störungen und endokrinologischen Störungen sowie soziologischen Folgen der Überwinterung
|
|
Aktiver Komparator: Landleute, die in die südlichen und antarktischen französischen Länder reisen
Menschen, die in die südlichen und antarktischen französischen Gebiete reisen, von milderen Bedingungen profitieren und nur kurze Aufenthalte machen
|
Fragen zur Patientengesundheit nach der Überwinterung in den südlichen und antarktischen französischen Ländern zu sozialen und demografischen Faktoren, psychologischen und psychiatrischen Faktoren, Schlafstörungen, immunologischen Störungen und endokrinologischen Störungen sowie soziologischen Folgen der Überwinterung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Häufigkeit von Gesundheitsstörungen und soziologischen Folgen der Überwinterung der Gesundheit von Überwinterern (exponiert) von TAAF von 2012 bis 2017 mit der von Landbewohnern (nicht exponiert) im gleichen Zeitraum
Zeitfenster: zwischen 4 und 9 Jahren nach Polarexposition
|
Das Messinstrument ist ein Fragebogen. Die Prävalenz verschiedener Pathologien wird beschrieben
|
zwischen 4 und 9 Jahren nach Polarexposition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/CHU/38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .