- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768621
Sundhedsmæssige konsekvenser af overvintring i de franske sydlige og antarktiske områder (MediTAAF)
20. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polarophold udsætter mennesker for ekstremt klima, isolation og indespærring.
Kombinationen af disse faktorer inducerer psykologiske lidelser, søvnforstyrrelser, immunforstyrrelser og endokrine forstyrrelser og mangler.
I TAAF (det franske sydlige og antarktiske land) eksisterer to typer befolkning side om side: vinterbeboere, udsat for disse stressfaktorer over lange perioder, og landbefolkningen, som nyder godt af mildere forhold og kun laver korte ophold.
I denne sammenhæng har efterforskerne besluttet at oprette denne kohorteundersøgelse med det formål at sammenligne sundhedstilstanden for TAAF's overvintrere fra 2012 til 2017 med den for landsbefolkningen i samme periode før deres ophold, under og året efter deres hjemkomst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil besvare et spørgeskema.
Dette spørgeskema vil bestemme deltagernes helbred på følgende områder: psykologiske lidelser, søvnforstyrrelser, immun- og endokrine forstyrrelser og eventuelle mangler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
232
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Genforening, 97400
- CHU de la réunion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for den udsatte gruppe er:
- At have foretaget en eller flere overvintringer i et af TAAF's distrikter, betyder et ophold på mindst seks på hinanden følgende måneder inklusive vinter;
- Har startet deres første overvintring mellem 01. jan 2012 og 31 december 2017;
- Ved, hvordan man læser og skriver fransk.
for den ikke-eksponerede gruppe er:
- At have deltaget i en eller flere sommerkampagner mellem 01.jan2012 og 31dec2017;
- Har aldrig overvintret;
- Ikke at være blevet nægtet at overvintre af helbredsmæssige årsager eller efter psykologiske tests;
- At vide, hvordan man læser og skriver fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under værgemål eller værgemål, afdøde personer, personer, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vinterbeboere i det sydlige og antarktiske franske land,
mennesker udsat for stressfaktorer over lange perioder, herunder vinteren
|
Spørgsmål om patientens helbred efter overvintring i det sydlige og antarktiske franske land om sociale og demografiske emner, psykologiske og psykiatriske emner, søvnforstyrrelser, immunologiske lidelser og endokrinologiske lidelser, sociologiske konsekvenser af overvintring
|
|
Aktiv komparator: Landefolk, der tager til sydlige og antarktiske franske lande
mennesker, der tager til sydlige og antarktiske franske lande, som nyder godt af mildere forhold og kun laver korte ophold
|
Spørgsmål om patientens helbred efter overvintring i det sydlige og antarktiske franske land om sociale og demografiske emner, psykologiske og psykiatriske emner, søvnforstyrrelser, immunologiske lidelser og endokrinologiske lidelser, sociologiske konsekvenser af overvintring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forekomsten af helbredsforstyrrelser og sociologiske konsekvenser af overvintring af sundheden for overvintringsgæster (udsatte) af TAAF fra 2012 til 2017 med forekomsten af landbefolkningen (ikke udsat) fra samme periode
Tidsramme: mellem 4 år og 9 år efter polar eksponering
|
Måleværktøj er et spørgeskema Forekomsten af forskellige patologier vil blive beskrevet
|
mellem 4 år og 9 år efter polar eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/CHU/38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttetAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien