Hälsokonsekvenser av övervintring i de franska södra och antarktiska territorierna (MediTAAF)
20 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Polarvistelser utsätter människor för extremt klimat, isolering och instängdhet.
Kombinationen av dessa faktorer inducerar psykologiska störningar, sömnstörningar, immun- och endokrina störningar och brister.
I TAAF, (franska södra och antarktiska länder) existerar två typer av befolkning samtidigt: vinterboende, utsatta för dessa stressfaktorer under långa perioder, och landsmän, som drar nytta av mildare förhållanden och bara gör korta vistelser.
I detta sammanhang har utredarna beslutat att inrätta denna kohortstudie med målet att jämföra hälsotillståndet för övervintringarna av TAAF från 2012 till 2017 med det för landsmännen under samma period, före deras vistelse, under och året efter deras återkomst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär.
Detta frågeformulär kommer att bestämma deltagarnas hälsa inom följande områden: psykologiska störningar, sömnstörningar, immun- och endokrina störningar och eventuella brister.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Återförening, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för den utsatta gruppen är:
- Att ha genomfört en eller flera övervintringar i ett av TAAF:s distrikt innebär en vistelse på minst sex månader i följd inklusive vinter;
- Har påbörjat sin första övervintring mellan 01jan 2012 och 31dec 2017;
- Vet hur man läser och skriver franska.
för den icke-exponerade gruppen är:
- Att ha deltagit i en eller flera sommarkampanjer mellan 01jan 2012 och 31 december 2017;
- Har aldrig övervintrat;
- Att inte ha blivit nekad att övervintra av hälsoskäl eller efter psykologiska tester;
- Att veta hur man läser och skriver franska.
Exklusions kriterier:
- Personer under förmynderskap eller förmynderskap, avlidna personer, personer som vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vinterboende i södra och antartiska franska länder,
personer som utsätts för stressfaktorer under långa perioder inklusive vintern
|
Frågor om patienternas hälsa efter övervintring i södra och antarktiska franska länder om sociala och demografiska föremål, psykologiska och psykiatriska föremål, sömnstörningar, immunologiska störningar och endokrinologiska störningar, sociologiska konsekvenser av övervintring
|
|
Aktiv komparator: Landsmän som åker till sydliga och antarktiska franska länder
människor som går till södra och antarktiska franska länder som drar nytta av mildare förhållanden och bara gör korta vistelser
|
Frågor om patienternas hälsa efter övervintring i södra och antarktiska franska länder om sociala och demografiska föremål, psykologiska och psykiatriska föremål, sömnstörningar, immunologiska störningar och endokrinologiska störningar, sociologiska konsekvenser av övervintring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förekomsten av hälsostörningar och sociologiska konsekvenser av övervintring av hälsan för övervintrar (exponerade) av TAAF från 2012 till 2017 med den för landsmän (ej exponerade) från samma period
Tidsram: mellan 4 år och 9 år efter polarexponering
|
Mätverktyg är ett frågeformulär. Prevalensen av olika patologier kommer att beskrivas
|
mellan 4 år och 9 år efter polarexponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas BOUSCAREN, CIC 1410
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/CHU/38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .