薬物使用障害 (SUD) に対する遠隔医療の実現可能性と受容性の検討
2026年4月28日 更新者：Allison Lin、University of Michigan
このパイロット介入研究の目的は、テレヘルス (Teletx) を介して提供される動機付け面接と心理社会的介入プログラムを繰り返し改善し、SUD ケアを受けていない SUD 患者の物質使用およびその他の関連する結果を改善することです。 合計n = 50の参加者で、これらのパイロット心理社会的プログラムの実現可能性と受容性を調べます。 目標は、プログラムを改良して受容性と実現可能性を改善し、将来の完全なランダム化比較試験 (RCT) のために予備データを収集することです。
研究セッションに加えて、研究に登録されている参加者は、治療前、治療中、治療後に調査を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 1 年間の Michigan Medicine での外来治療
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) 過去 1 か月間、週平均 2 日の SUD 診断および/または物質使用
- スマートフォン、タブレット、または別の Wi-Fi またはデータ対応デバイス (カメラ付きなど) を持っている
除外基準:
- 英語を話せない、または理解できない
- -インフォームドコンセント（例、急性精神病、認知障害）または評価またはプログラムの内容の理解を妨げる条件
- -以前のアルコール離脱発作または振戦せん妄（DT）。 複雑な離脱のリスクがある人 (発作、DT など) は、より大きな医療処置を必要とするため、除外され、医学的管理のために臨床医に紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレックス
遠隔医療を通じて提供されるエビデンスに基づいたマニュアル化された心理社会的プログラムは、認知行動療法、動機付け面接、その他の心理社会的介入を適応させて、初期および継続的な治療への関与を強化します。
TeleTx は、電話またはビデオ会議プラットフォーム (例:
ズームなど）。
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参加者はまず、治療活動に参加する参加者のモチベーションを高めることに焦点を当てた20〜45分間の電話またはビデオセッションと、物質使用に関する心理教育資料（つまり、
「関与セッション」) 物質使用のリスク、より健康的な代替活動の価値、およびコミュニティと危機リソースのパンフレットについての可能な議論を含みます。
遠隔医療を通じて提供されるエビデンスに基づいたマニュアル化された心理社会的プログラムは、認知行動療法、動機付け面接、その他の心理社会的介入を適応させて、初期および継続的な治療への関与を強化します。
TeleTx は、電話またはビデオ会議プラットフォーム (例:
ズームなど）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入（エンゲージメント）の実現可能性
時間枠：8週間
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介入に従事している参加者の割合 (%)
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8週間
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Tele-Tx 介入の受容性
時間枠：8週間
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参加者が記入した研究固有の受容性評価。
リッカート尺度に基づくと、スコアが高いほど治療の受容性が高いことを示します
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムライン フォローバック (TLFB) で報告された物質使用頻度の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 8 週間
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頻度と量に基づいて、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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ベースライン、ベースライン後 8 週間
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アルコール消費量の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週間後
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アルコール消費量は、30 日間のタイムライン フォローバック (TLFB) を使用して評価されます。
TLFB は、暴飲を含むアルコール使用の頻度と量に関する情報を取得し、総消費量を計算します。
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ベースライン、ベースラインから 8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Lin, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月11日
一次修了 (推定)
2026年8月18日
研究の完了 (推定)
2026年8月18日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月19日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。