Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távorvoslás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata szerhasználati zavarok (SUD) esetében

2023. június 27. frissítette: Allison Lin, University of Michigan

Ennek a kísérleti intervenciós tanulmánynak a célja, hogy iteratív módon finomítsa a motivációs interjúkat és a távegészségügyin (Teletx) keresztül nyújtott pszichoszociális intervenciós programokat, hogy javítsa a szerhasználatot és más kapcsolódó eredményeket azoknál a SUD-betegeknél, akik nem részesülnek SUD-kezelésben. Összesen n=50 résztvevőnél vizsgáljuk meg ezeknek a kísérleti pszichoszociális programoknak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A cél a programok finomítása az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság javítása érdekében, valamint előzetes adatok gyűjtése egy jövőbeli teljes körűen működő randomizált kontrollált vizsgálathoz (RCT).

A vizsgálati üléseken kívül a vizsgálatba beiratkozott résztvevők felméréseket is kitöltenek a kezelés előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járóbeteg ellátás a Michigan Medicine-nél az elmúlt évben
  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) SUD diagnózis és/vagy szerhasználat átlagosan heti 2 napon az elmúlt hónapban
  • Okostelefonnal, táblagéppel vagy más Wi-Fi- vagy adatátvitelre alkalmas eszközzel (pl. kamerával) rendelkezel

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul
  • Feltételek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést (pl. akut pszichózis, kognitív hiányosságok) vagy az értékelés vagy a program tartalmának megértését
  • Korábbi alkohol-megvonási rohamok vagy delírium tremens (DT). Azok, akiknél fennáll a szövődményes megvonás veszélye (például görcsrohamok, DT-k), nagyobb orvosi ellátást igényelnek, ezért kizárják őket, és a klinikusukhoz utalják orvosi kezelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teletx
A bizonyítékokon alapuló manuális pszichoszociális programok, amelyeket a távegészségügyi rendszeren keresztül fognak megvalósítani, a kognitív viselkedésterápia, a motivációs interjúk és más pszichoszociális beavatkozások adaptációi a kezdeti és a folyamatos kezelési elkötelezettség javítása érdekében. A TeleTx legfeljebb 8 ~ 30-50 perces pszichoszociális ülésből áll, amelyeket telefonon vagy videokonferencia-platformon (pl. Zoom stb.).
Viselkedési: MI-CBT Teletx
A résztvevők először egy 20-45 perces telefonos vagy videós ülést kapnak, amelynek középpontjában a résztvevők motivációjának növelése a kezelési tevékenységekben való részvételre, valamint a szerhasználattal kapcsolatos pszichoedukációs anyagok (pl. „elköteleződési ülés”), beleértve a szerhasználat kockázatairól, az alternatív egészségesebb tevékenységek értékéről, valamint a közösségi és krízisforrásokról szóló brosúrát is. A bizonyítékokon alapuló manuális pszichoszociális programok, amelyeket a távegészségügyi rendszeren keresztül fognak megvalósítani, a kognitív viselkedésterápia, a motivációs interjúk és más pszichoszociális beavatkozások adaptációi a kezdeti és a folyamatos kezelési elkötelezettség javítása érdekében. A TeleTx legfeljebb 8 ~ 30-50 perces pszichoszociális ülésből áll, amelyeket telefonon vagy videokonferencia-platformon (pl. Zoom stb)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága (elköteleződés)
Időkeret: 8 hét
A beavatkozásban részt vevők százaléka (%)
8 hét
Tele-Tx beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét
A résztvevők által kitöltött vizsgálat-specifikus elfogadhatósági minősítés. A Likert-skála alapján a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát jelzik
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyaghasználat gyakoriságának változása a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentés szerint
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
Gyakoriság és mennyiség alapján a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
Az alkoholfogyasztást a 30 napos idővonal-követés (TLFB) segítségével értékeljük. A TLFB információkat fog rögzíteni az alkoholfogyasztás gyakoriságáról és mennyiségéről, beleértve a mértéktelen ivást, a teljes fogyasztás kiszámításával.
kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Lin, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00189259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Klinikai vizsgálatok a MI-CBT Teletx

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel