A távorvoslás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata szerhasználati zavarok (SUD) esetében
2026. április 28. frissítette: Allison Lin, University of Michigan
Ennek a kísérleti intervenciós tanulmánynak a célja, hogy iteratív módon finomítsa a motivációs interjúkat és a távegészségügyin (Teletx) keresztül nyújtott pszichoszociális intervenciós programokat, hogy javítsa a szerhasználatot és más kapcsolódó eredményeket azoknál a SUD-betegeknél, akik nem részesülnek SUD-kezelésben. Összesen n=50 résztvevőnél vizsgáljuk meg ezeknek a kísérleti pszichoszociális programoknak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A cél a programok finomítása az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság javítása érdekében, valamint előzetes adatok gyűjtése egy jövőbeli teljes körűen működő randomizált kontrollált vizsgálathoz (RCT).
A vizsgálati üléseken kívül a vizsgálatba beiratkozott résztvevők felméréseket is kitöltenek a kezelés előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbeteg ellátás a Michigan Medicine-nél az elmúlt évben
- Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) SUD diagnózis és/vagy szerhasználat átlagosan heti 2 napon az elmúlt hónapban
- Okostelefonnal, táblagéppel vagy más Wi-Fi- vagy adatátvitelre alkalmas eszközzel (pl. kamerával) rendelkezel
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul
- Feltételek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést (pl. akut pszichózis, kognitív hiányosságok) vagy az értékelés vagy a program tartalmának megértését
- Korábbi alkohol-megvonási rohamok vagy delírium tremens (DT). Azok, akiknél fennáll a szövődményes megvonás veszélye (például görcsrohamok, DT-k), nagyobb orvosi ellátást igényelnek, ezért kizárják őket, és a klinikusukhoz utalják orvosi kezelésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teletx
A bizonyítékokon alapuló manuális pszichoszociális programok, amelyeket a távegészségügyi rendszeren keresztül fognak megvalósítani, a kognitív viselkedésterápia, a motivációs interjúk és más pszichoszociális beavatkozások adaptációi a kezdeti és a folyamatos kezelési elkötelezettség javítása érdekében.
A TeleTx legfeljebb 8 ~ 30-50 perces pszichoszociális ülésből áll, amelyeket telefonon vagy videokonferencia-platformon (pl.
Zoom stb.).
|
A résztvevők először egy 20-45 perces telefonos vagy videós ülést kapnak, amelynek középpontjában a résztvevők motivációjának növelése a kezelési tevékenységekben való részvételre, valamint a szerhasználattal kapcsolatos pszichoedukációs anyagok (pl.
„elköteleződési ülés”), beleértve a szerhasználat kockázatairól, az alternatív egészségesebb tevékenységek értékéről, valamint a közösségi és krízisforrásokról szóló brosúrát is.
A bizonyítékokon alapuló manuális pszichoszociális programok, amelyeket a távegészségügyi rendszeren keresztül fognak megvalósítani, a kognitív viselkedésterápia, a motivációs interjúk és más pszichoszociális beavatkozások adaptációi a kezdeti és a folyamatos kezelési elkötelezettség javítása érdekében.
A TeleTx legfeljebb 8 ~ 30-50 perces pszichoszociális ülésből áll, amelyeket telefonon vagy videokonferencia-platformon (pl.
Zoom stb)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága (elköteleződés)
Időkeret: 8 hét
|
A beavatkozásban részt vevők százaléka (%)
|
8 hét
|
|
Tele-Tx beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők által kitöltött vizsgálat-specifikus elfogadhatósági minősítés.
A Likert-skála alapján a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb elfogadhatóságát jelzik
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyaghasználat gyakoriságának változása a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentés szerint
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
|
Gyakoriság és mennyiség alapján a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
|
|
Az alkoholfogyasztás változása
Időkeret: kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
|
Az alkoholfogyasztást a 30 napos idővonal-követés (TLFB) segítségével értékeljük.
A TLFB információkat fog rögzíteni az alkoholfogyasztás gyakoriságáról és mennyiségéről, beleértve a mértéktelen ivást, a teljes fogyasztás kiszámításával.
|
kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Lin, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00189259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .