Päihdehäiriöiden (SUD) telelääketieteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Allison Lin, University of Michigan
Tämän pilottiinterventiotutkimuksen tavoitteena on iteratiivisesti jalostaa motivoivaa haastattelua ja psykososiaalisia interventioohjelmia etäterveyden (Teletx) kautta, jotta voidaan parantaa päihteiden käyttöä ja muita siihen liittyviä tuloksia SUD-potilailla, jotka eivät saa SUD-hoitoa. Tutkimme näiden pilottipsykososiaalisten ohjelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhteensä n=50 osallistujalla. Tavoitteena on jalostaa ohjelmia hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden parantamiseksi sekä kerätä alustavia tietoja tulevaa täysin toimivaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) varten.
Tutkimusistuntojen lisäksi osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen, täyttävät kyselyt ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Michigan Medicinen avohoito viime vuonna
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) SUD-diagnoosi ja/tai päihteiden käyttö keskimäärin 2 päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana
- sinulla on älypuhelin, tabletti tai muu Wi-Fi- tai data-yhteensopiva laite (esim. kameralla)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Olosuhteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen (esim. akuutti psykoosi, kognitiiviset puutteet) tai arvioinnin tai ohjelman sisällön ymmärtämisen
- Aiemmat alkoholin vieroituskohtaukset tai delirium tremens (DT). Ne, joilla on monimutkaisten vieroitusoireiden (esim. kohtaukset, DT:t) riski, tarvitsevat suurempaa lääkärinhoitoa, ja heidät suljetaan pois ja lähetetään lääkärilleen lääketieteellistä hoitoa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teletx
Etäterveyden kautta toimitettavat näyttöön perustuvat manuaaliset psykososiaaliset ohjelmat ovat kognitiivisen käyttäytymisterapian, motivoivan haastattelun ja muiden psykososiaalisten interventioiden mukautuksia, joilla tehostetaan alkuperäistä ja jatkuvaa hoitoa.
TeleTx koostuu jopa 8 ~ 30-50 minuutin psykososiaalisesta istunnosta, jotka toimitetaan puhelimen tai videoneuvottelualustan kautta (esim.
Zoom jne).
|
Osallistujat saavat ensin 20-45 minuutin puhelin- tai videoistunnon, joka keskittyy osallistujien motivaation lisäämiseen hoitotoimintaan ja psykoedutiivimateriaalia päihteiden käytöstä (esim.
"sitoutumisistunto"), mukaan lukien mahdollinen keskustelu päihteiden käytön riskeistä, vaihtoehtoisten terveellisempien toimintojen arvosta sekä yhteisön ja kriisiresurssien esite.
Etäterveyden kautta toimitettavat näyttöön perustuvat manuaaliset psykososiaaliset ohjelmat ovat kognitiivisen käyttäytymisterapian, motivoivan haastattelun ja muiden psykososiaalisten interventioiden mukautuksia, joilla tehostetaan alkuperäistä ja jatkuvaa hoitoa.
TeleTx koostuu jopa 8 ~ 30-50 minuutin psykososiaalisesta istunnosta, jotka toimitetaan puhelimen tai videoneuvottelualustan kautta (esim.
Zoom jne)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus (sitoutuminen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Prosenttiosuus (%) osallistujista, jotka osallistuvat interventioon
|
8 viikkoa
|
|
Tele-Tx-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien suorittama tutkimuskohtainen hyväksyttävyysluokitus.
Likert-asteikon perusteella korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineen käytön tiheydessä, kuten aikajanan seurantaohjelmassa (TLFB) on raportoitu
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Taajuuden ja määrän perusteella korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholin kulutusta arvioidaan 30 päivän aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB).
TLFB kerää tiedot alkoholin käytön tiheydestä ja määrästä, mukaan lukien humalajuominen, ja laskee kokonaiskulutuksen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Lin, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00189259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .