Изучение осуществимости и приемлемости телемедицины при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD)
28 апреля 2026 г. обновлено: Allison Lin, University of Michigan
Целью этого пилотного интервенционного исследования является итеративная доработка программ мотивационного интервьюирования и психосоциального вмешательства, осуществляемых с помощью телездравоохранения (Teletx), чтобы помочь улучшить употребление психоактивных веществ и другие связанные с этим результаты у пациентов с ССН, которые не получают помощь по ССН. Мы изучим осуществимость и приемлемость этих пилотных психосоциальных программ с участием в общей сложности n = 50 участников. Цель состоит в том, чтобы усовершенствовать программы для улучшения приемлемости и осуществимости, а также собрать предварительные данные для будущих полномасштабных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) в будущем.
В дополнение к учебным занятиям участники, включенные в исследование, будут заполнять анкеты до, во время и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторное лечение в Мичиганской медицине в прошлом году
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-5) Диагноз ССН и/или употребление психоактивных веществ в среднем 2 дня в неделю за последний месяц
- Иметь смартфон, планшет или другое устройство с поддержкой Wi-Fi или данными (например, с камерой)
Критерий исключения:
- Неспособность говорить или понимать по-английски
- Состояния, препятствующие информированному согласию (например, острый психоз, когнитивный дефицит) или понимание содержания оценки или программы
- Предшествующие приступы алкогольной абстиненции или белая горячка (DT). Те, у кого есть риск осложненной абстиненции (например, судороги, DT), нуждаются в большем медицинском внимании и будут исключены и направлены к своему врачу для лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телекс
Основанные на фактических данных ручные психосоциальные программы, которые будут предоставляться с помощью телемедицины, представляют собой адаптацию когнитивно-поведенческой терапии, мотивационного интервьюирования и других психосоциальных вмешательств для повышения начальной и текущей вовлеченности в лечение.
TeleTx состоит из 8 психосоциальных сеансов продолжительностью примерно 30-50 минут, проводимых по телефону или через платформу видеоконференций (например,
зум и др.).
|
Сначала участники получат 20–45-минутную телефонную или видеосессию, направленную на повышение мотивации участников к участию в лечебных мероприятиях, а также психообразовательные материалы об употреблении психоактивных веществ (т.
«сессия взаимодействия»), включая возможное обсуждение рисков употребления психоактивных веществ, ценности альтернативных более здоровых видов деятельности, а также брошюру о ресурсах для сообщества и кризисных ситуаций.
Основанные на фактических данных ручные психосоциальные программы, которые будут предоставляться с помощью телемедицины, представляют собой адаптацию когнитивно-поведенческой терапии, мотивационного интервьюирования и других психосоциальных вмешательств для повышения начальной и текущей вовлеченности в лечение.
TeleTx состоит из 8 психосоциальных сеансов продолжительностью примерно 30-50 минут, проводимых по телефону или через платформу видеоконференций (например,
зум и тд)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства (вовлечения)
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент (%) участников, участвующих в вмешательстве
|
8 недель
|
|
Приемлемость вмешательства Tele-Tx
Временное ограничение: 8 недель
|
Рейтинг приемлемости для конкретного исследования, заполненный участниками.
По шкале Лайкерта более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты употребления психоактивных веществ, как указано в Timeline Follow-Back (TLFB)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
Основываясь на частоте и количестве, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
|
Изменение потребления алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
Потребление алкоголя будет оцениваться с использованием 30-дневной временной шкалы (TLFB).
TLFB будет собирать информацию о частоте и количестве употребления алкоголя, включая запои, с подсчетом общего потребления.
|
исходный уровень, 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Lin, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00189259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .