Onderzoek naar haalbaarheid en aanvaardbaarheid van telegeneeskunde voor middelengebruiksstoornis (SUD)
28 april 2026 bijgewerkt door: Allison Lin, University of Michigan
Het doel van deze pilot-interventiestudie is om motiverende gespreksvoering en psychosociale interventieprogramma's die via telehealth (Teletx) worden geleverd, iteratief te verfijnen om middelengebruik en andere gerelateerde resultaten te helpen verbeteren bij verslavingspatiënten die geen verslavingszorg ontvangen. We onderzoeken de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze pilot psychosociale programma's bij in totaal n=50 deelnemers. Het doel is om de programma's te verfijnen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te verbeteren en voorlopige gegevens te verzamelen voor een toekomstig volledig aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in de toekomst.
Naast studiesessies zullen deelnemers die aan het onderzoek deelnemen enquêtes invullen voor, tijdens en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante zorg bij Michigan Medicine in het afgelopen jaar
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) Diagnose verslaving en/of middelengebruik gemiddeld 2 dagen per week in de afgelopen maand
- Een smartphone, tablet of een ander wifi- of gegevensapparaat hebben (bijvoorbeeld met een camera)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Omstandigheden die geïnformeerde toestemming (bijv. acute psychose, cognitieve stoornissen) of begrip van beoordeling of programma-inhoud in de weg staan
- Eerdere aanvallen van alcoholontwenning of delirium tremens (DT's). Degenen die het risico lopen op gecompliceerde onthouding (bijv. toevallen, DT's) hebben meer medische zorg nodig en zullen worden uitgesloten en doorverwezen naar hun arts voor medische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teletx
De evidence-based manuele psychosociale programma's die via telehealth worden geleverd, zijn aanpassingen van cognitieve gedragstherapie, motiverende gespreksvoering en andere psychosociale interventies om de initiële en doorlopende betrokkenheid bij de behandeling te verbeteren.
TeleTx bestaat uit maximaal 8 psychosociale sessies van ~30-50 minuten die worden gegeven via telefoon of videoconferentieplatform (bijv.
zoom enz.).
|
Deelnemers krijgen eerst een telefoon- of videosessie van 20-45 minuten gericht op het verhogen van de motivatie van deelnemers om deel te nemen aan behandelactiviteiten en psycho-educatief materiaal over middelengebruik (d.w.z.
"verlovingssessie") inclusief mogelijke discussie over de risico's van middelengebruik, de waarde van alternatieve gezondere activiteiten, en het pamflet voor de gemeenschap en crisisbronnen.
De evidence-based manuele psychosociale programma's die via telehealth worden geleverd, zijn aanpassingen van cognitieve gedragstherapie, motiverende gespreksvoering en andere psychosociale interventies om de initiële en doorlopende betrokkenheid bij de behandeling te verbeteren.
TeleTx bestaat uit maximaal 8 psychosociale sessies van ~30-50 minuten die worden gegeven via telefoon of videoconferentieplatform (bijv.
Zoom enz.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie (engagement)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage (%) deelnemers dat deelneemt aan de interventie
|
8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van Tele-Tx-interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Studiespecifieke aanvaardbaarheidsscore ingevuld door deelnemers.
Op basis van de Likert-schaal duiden hogere scores op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van middelengebruik zoals gerapporteerd op de Timeline Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na baseline
|
Op basis van frequentie en kwantiteit duiden hogere scores op een slechter resultaat.
|
baseline, 8 weken na baseline
|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: baseline, 8 weken na baseline
|
Alcoholgebruik wordt beoordeeld met behulp van de 30-dagen tijdlijn follow-back (TLFB).
De TLFB verzamelt informatie over de frequentie en hoeveelheid van alcoholgebruik, inclusief binge drinking, waarbij het totale verbruik wordt berekend.
|
baseline, 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Lin, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
18 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00189259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .