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Examen de la viabilidad y aceptabilidad de la telemedicina para el trastorno por uso de sustancias (SUD)

27 de junio de 2023 actualizado por: Allison Lin, University of Michigan

El objetivo de este estudio de intervención piloto es refinar de manera iterativa los programas de entrevistas motivacionales e intervención psicosocial entregados a través de telesalud (Teletx) para ayudar a mejorar el consumo de sustancias y otros resultados relacionados en pacientes con SUD que no reciben atención por SUD. Examinaremos la viabilidad y aceptabilidad de estos programas psicosociales piloto en un total de n=50 participantes. El objetivo es refinar los programas para mejorar la aceptabilidad y la viabilidad y recopilar datos preliminares para un futuro ensayo controlado aleatorio (RCT) totalmente potenciado en el futuro.

Además de las sesiones de estudio, los participantes que se inscriban en el estudio completarán encuestas antes, durante y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atención ambulatoria en Michigan Medicine el año pasado
  • Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) Diagnóstico SUD y/o uso de sustancias en promedio 2 días a la semana durante el último mes
  • Tener un teléfono inteligente, tableta u otro dispositivo Wi-Fi o habilitado para datos (por ejemplo, con una cámara)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar o entender inglés
  • Condiciones que impiden el consentimiento informado (p. ej., psicosis aguda, déficits cognitivos) o la comprensión de la evaluación o el contenido del programa
  • Convulsiones previas por abstinencia de alcohol o delirium tremens (DT). Aquellos que están en riesgo de abstinencia complicada (p. ej., convulsiones, DT) requieren mayor atención médica y serán excluidos y derivados a su médico para tratamiento médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Teletexto
Los programas psicosociales manualizados basados ​​en evidencia que se entregarán a través de telesalud son adaptaciones de la terapia conductual cognitiva, entrevistas motivacionales y otras intervenciones psicosociales para mejorar el compromiso inicial y continuo del tratamiento. TeleTx consiste en hasta 8 sesiones psicosociales de ~30-50 minutos entregadas por teléfono o plataforma de videoconferencia (p. Ampliar, etc.).
Conductual: Teletexto MI-CBT
Los participantes recibirán primero una sesión de video o teléfono de 20 a 45 minutos enfocada en aumentar la motivación de los participantes para participar en actividades de tratamiento y material psicoeducativo sobre el uso de sustancias (es decir, "sesión de compromiso") que incluye una posible discusión sobre los riesgos del uso de sustancias, el valor de actividades alternativas más saludables y el folleto de recursos comunitarios y de crisis. Los programas psicosociales manualizados basados ​​en evidencia que se entregarán a través de telesalud son adaptaciones de la terapia conductual cognitiva, entrevistas motivacionales y otras intervenciones psicosociales para mejorar el compromiso inicial y continuo del tratamiento. TeleTx consiste en hasta 8 sesiones psicosociales de ~30-50 minutos entregadas por teléfono o plataforma de videoconferencia (p. Ampliar, etc.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención (compromiso)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Porcentaje (%) de participantes que participan en la intervención
8 semanas
Aceptabilidad de la intervención de Tele-Tx
Periodo de tiempo: 8 semanas
Calificación de aceptabilidad específica del estudio completada por los participantes. Según la escala de Likert, las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del tratamiento
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia del uso de sustancias según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Según la frecuencia y la cantidad, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
línea de base, 8 semanas después de la línea de base
Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas después de la línea de base
El consumo de alcohol se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB). El TLFB capturará información sobre la frecuencia y la cantidad de consumo de alcohol, incluido el consumo excesivo de alcohol, con el consumo total calculado.
línea de base, 8 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Lin, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00189259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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