Undersöker genomförbarheten och acceptansen av telemedicin för substansmissbruk (SUD)
28 april 2026 uppdaterad av: Allison Lin, University of Michigan
Syftet med denna pilotinterventionsstudie är att iterativt förfina motiverande intervjuer och psykosociala interventionsprogram som levereras via telehealth (Teletx) för att hjälpa till att förbättra droganvändning och andra relaterade resultat hos SUD-patienter som inte får SUD-vård. Vi kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av dessa psykosociala pilotprogram med totalt n=50 deltagare. Målet är att förfina programmen för att förbättra acceptansen och genomförbarheten och samla in preliminära data för en framtida fulldriven randomiserad kontrollerad studie (RCT) i framtiden.
Förutom studietillfällen kommer deltagare som är inskrivna i studien att fylla i undersökningar före, under och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvård vid Michigan Medicine det senaste året
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) SUD-diagnos och/eller droganvändning i genomsnitt 2 dagar i veckan under den senaste månaden
- Ha en smarttelefon, surfplatta eller annan Wi-Fi- eller dataaktiverad enhet (t.ex. med en kamera)
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala eller förstå engelska
- Tillstånd som utesluter informerat samtycke (t.ex. akut psykos, kognitiva störningar) eller förståelse för bedömning eller programinnehåll
- Tidigare alkoholabstinensanfall eller delirium tremens (DT). De som är i riskzonen för komplicerad abstinens (t.ex. anfall, DTs) kräver större läkarvård och kommer att uteslutas och remitteras till sin läkare för medicinsk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teletx
De evidensbaserade manuella psykosociala programmen som kommer att levereras via telehälsa är anpassningar av kognitiv beteendeterapi, motiverande intervjuer och andra psykosociala insatser för att förbättra initialt och pågående behandlingsengagemang.
TeleTx består av upp till 8 ~30-50 minuters psykosociala sessioner levererade via telefon eller videokonferensplattform (t.ex.
Zooma etc).
|
Deltagarna kommer först att få en 20-45 minuters telefon- eller videosession fokuserad på att höja deltagarnas motivation att engagera sig i behandlingsaktiviteter och psykoedukationsmaterial om droganvändning (dvs.
"engagemangssession") inklusive möjlig diskussion om risker med droganvändning, värdet av alternativa hälsosammare aktiviteter och broschyren om gemenskap och krisresurser.
De evidensbaserade manuella psykosociala programmen som kommer att levereras via telehälsa är anpassningar av kognitiv beteendeterapi, motiverande intervjuer och andra psykosociala insatser för att förbättra initialt och pågående behandlingsengagemang.
TeleTx består av upp till 8 ~30-50 minuters psykosociala sessioner levererade via telefon eller videokonferensplattform (t.ex.
Zooma etc)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionen (engagemang)
Tidsram: 8 veckor
|
Procent (%) av deltagarna som deltar i interventionen
|
8 veckor
|
|
Acceptabelt tele-sändningsintervention
Tidsram: 8 veckor
|
Studiespecifikt acceptansvärde slutförts av deltagarna.
Baserat på Likert-skalan indikerar högre poäng högre behandlingsacceptans
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i frekvens av substansanvändning som rapporterats på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: baslinje, 8 veckor efter baslinjen
|
Baserat på frekvens och kvantitet indikerar högre poäng sämre resultat.
|
baslinje, 8 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i alkoholkonsumtion
Tidsram: baseline, 8 veckor efter baseline
|
Alkoholkonsumtion kommer att bedömas med hjälp av 30-dagars Timeline Follow-Back (TLFB).
TLFB kommer att fånga information om frekvensen och kvantiteten av alkoholanvändning, inklusive berusningsdrickande, med den totala konsumtionen beräknad.
|
baseline, 8 veckor efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allison Lin, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
18 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
18 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00189259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .