Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti telemedicíny pro poruchu užívání návykových látek (SUD)

28. dubna 2026 aktualizováno: Allison Lin, University of Michigan

Cílem této pilotní intervenční studie je iterativně vylepšit motivační rozhovory a programy psychosociální intervence poskytované prostřednictvím telehealth (Teletx), aby pomohly zlepšit užívání návykových látek a další související výsledky u pacientů se SUD, kteří nedostávají péči s SUD. Prověříme proveditelnost a přijatelnost těchto pilotních psychosociálních programů u celkem n=50 účastníků. Cílem je vylepšit programy pro zlepšení přijatelnosti a proveditelnosti a shromáždit předběžná data pro budoucí plně výkonnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) v budoucnu.

Kromě studijních sezení budou účastníci, kteří jsou do studie zapsáni, absolvovat průzkumy před, během a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní péče v Michigan Medicine v minulém roce
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) Diagnóza SUD a/nebo užívání návykových látek v průměru 2 dny v týdnu za poslední měsíc
  • Mít chytrý telefon, tablet nebo jiné zařízení s Wi-Fi nebo datovým připojením (např. s fotoaparátem)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
  • Stavy, které vylučují informovaný souhlas (např. akutní psychóza, kognitivní deficity) nebo pochopení obsahu hodnocení nebo programu
  • Předchozí abstinenční záchvaty nebo delirium tremens (DT). Ti, kteří jsou vystaveni riziku komplikovaného vysazení (např. záchvaty, DT), vyžadují větší lékařskou péči a budou vyloučeni a odesláni ke svému lékaři k lékařskému ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teletx
Manuální psychosociální programy založené na důkazech, které budou poskytovány prostřednictvím telehealth, jsou adaptacemi kognitivně behaviorální terapie, motivačních rozhovorů a dalších psychosociálních intervencí ke zvýšení počáteční a pokračující léčby. TeleTx sestává z až 8 ~ 30-50 minutových psychosociálních sezení poskytovaných prostřednictvím telefonu nebo videokonferenční platformy (např. Zoom atd.).
Behaviorální: MI-CBT Teletx
Účastníci nejprve obdrží 20–45minutové telefonické nebo video sezení zaměřené na zvýšení motivace účastníků zapojit se do léčebných aktivit a psychoedukační materiál o užívání návykových látek (tj. "zapojení") včetně možné diskuse o rizicích užívání návykových látek, hodnotě alternativních zdravějších aktivit a brožuře o komunitních a krizových zdrojích. Manuální psychosociální programy založené na důkazech, které budou poskytovány prostřednictvím telehealth, jsou adaptacemi kognitivně behaviorální terapie, motivačních rozhovorů a dalších psychosociálních intervencí ke zvýšení počáteční a pokračující léčby. TeleTx sestává z až 8 ~ 30-50 minutových psychosociálních sezení poskytovaných prostřednictvím telefonu nebo videokonferenční platformy (např. Zoom atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu (zapojení)
Časové okno: 8 týdnů
Procento (%) účastníků zapojených do intervence
8 týdnů
Přijatelnost intervence Tele-Tx
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení přijatelnosti specifické pro studii vyplněné účastníky. Na základě Likertovy škály vyšší skóre značí větší přijatelnost léčby
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence užívání látky, jak je hlášena na časové ose Follow-Back (TLFB)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
Na základě frekvence a množství vyšší skóre značí horší výsledek.
výchozí stav, 8 týdnů po výchozím stavu
Změna ve spotřebě alkoholu
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů po výchozí hodnotě
Konzumace alkoholu bude posuzována pomocí 30denního sledování časové osy (TLFB). TLFB bude zachycovat informace o frekvenci a množství konzumace alkoholu, včetně nadměrného pití, s vypočtenou celkovou spotřebou.
výchozí hodnota, 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Lin, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00189259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na MI-CBT Teletx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit