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Esame della fattibilità e dell'accettabilità della telemedicina per il disturbo da uso di sostanze (SUD)

28 aprile 2026 aggiornato da: Allison Lin, University of Michigan

L'obiettivo di questo studio di intervento pilota è quello di perfezionare in modo iterativo i colloqui motivazionali e i programmi di intervento psicosociale forniti tramite la telemedicina (Teletx) per aiutare a migliorare l'uso di sostanze e altri esiti correlati nei pazienti con SUD che non ricevono cure per SUD. Esamineremo la fattibilità e l'accettabilità di questi programmi psicosociali pilota in un totale di n=50 partecipanti. L'obiettivo è perfezionare i programmi per migliorare l'accettabilità e la fattibilità e raccogliere dati preliminari per un futuro studio randomizzato controllato (RCT) completamente potenziato in futuro.

Oltre alle sessioni di studio, i partecipanti arruolati nello studio completeranno sondaggi prima, durante e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cure ambulatoriali presso la Michigan Medicine lo scorso anno
  • Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5) Diagnosi di SUD e/o uso di sostanze in media 2 giorni alla settimana nell'ultimo mese
  • Avere uno smartphone, un tablet o un altro dispositivo Wi-Fi o abilitato ai dati (ad esempio con una fotocamera)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare o capire l'inglese
  • Condizioni che precludono il consenso informato (ad esempio, psicosi acuta, deficit cognitivi) o la comprensione della valutazione o del contenuto del programma
  • Precedenti crisi di astinenza da alcol o delirium tremens (DT). Coloro che sono a rischio di astinenza complicata (ad es. Convulsioni, DT) richiedono maggiore attenzione medica e saranno esclusi e indirizzati al proprio medico per la gestione medica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telex
I programmi psicosociali manualizzati basati sull'evidenza che verranno forniti tramite la telemedicina sono adattamenti della terapia cognitivo comportamentale, colloqui motivazionali e altri interventi psicosociali per migliorare il coinvolgimento iniziale e in corso del trattamento. TeleTx consiste in un massimo di 8 sessioni psicosociali di circa 30-50 minuti erogate tramite telefono o piattaforma di videoconferenza (ad es. Zoom ecc.).
Comportamentale: MI-CBT Telex
I partecipanti riceveranno prima una sessione telefonica o video di 20-45 minuti incentrata sull'aumento della motivazione dei partecipanti a impegnarsi in attività di trattamento e materiale psicoeducativo sull'uso di sostanze (ad es. "sessione di coinvolgimento") inclusa la possibile discussione sui rischi dell'uso di sostanze, il valore di attività alternative più salutari e l'opuscolo sulle risorse per la comunità e le crisi. I programmi psicosociali manualizzati basati sull'evidenza che verranno forniti tramite la telemedicina sono adattamenti della terapia cognitivo comportamentale, colloqui motivazionali e altri interventi psicosociali per migliorare il coinvolgimento iniziale e in corso del trattamento. TeleTx consiste in un massimo di 8 sessioni psicosociali di circa 30-50 minuti erogate tramite telefono o piattaforma di videoconferenza (ad es. Zoom ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento (engagement)
Lasso di tempo: 8 settimane
Percentuale (%) di partecipanti impegnati nell'intervento
8 settimane
Accettabilità dell'intervento Tele-Tx
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutazione di accettabilità specifica dello studio completata dai partecipanti. Sulla base della scala Likert, i punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità del trattamento
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dell'uso della sostanza come riportato nella sequenza temporale di follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo il basale
Sulla base della frequenza e della quantità, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale, 8 settimane dopo il basale
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: basale, 8 settimane dopo il basale
Il consumo di alcol sarà valutato utilizzando il Timeline Follow-Back di 30 giorni (TLFB). Il TLFB acquisirà informazioni sulla frequenza e la quantità di consumo di alcol, incluso il binge drinking, con il consumo totale calcolato.
basale, 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Lin, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

18 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00189259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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