Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności i dopuszczalności telemedycyny w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Allison Lin, University of Michigan

Celem tego pilotażowego badania interwencyjnego jest iteracyjne udoskonalenie wywiadów motywacyjnych i programów interwencji psychospołecznych dostarczanych za pośrednictwem telezdrowia (Teletx), aby pomóc w poprawie używania substancji i innych powiązanych wyników u pacjentów z SUD, którzy nie otrzymują opieki SUD. Zbadamy wykonalność i akceptowalność tych pilotażowych programów psychospołecznych w sumie n=50 uczestników. Celem jest udoskonalenie programów w celu poprawy akceptowalności i wykonalności oraz zebranie wstępnych danych do przyszłej pełnej mocy randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) w przyszłości.

Oprócz sesji badawczych uczestnicy zapisani do badania będą wypełniać ankiety przed, w trakcie i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opieka ambulatoryjna w Michigan Medicine w ubiegłym roku
  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-5) Diagnoza SUD i/lub używanie substancji średnio przez 2 dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Mieć smartfon, tablet lub inne urządzenie Wi-Fi lub dane (np. z aparatem)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Warunki, które wykluczają świadomą zgodę (np. ostra psychoza, deficyty poznawcze) lub zrozumienie oceny lub treści programu
  • Wcześniejsze napady odstawienia alkoholu lub delirium tremens (DT). Ci, którzy są zagrożeni skomplikowanym odstawieniem (np. drgawkami, DT) wymagają większej opieki medycznej i zostaną wykluczeni i skierowani do swojego lekarza w celu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleks
Oparte na dowodach manualne programy psychospołeczne, które będą dostarczane za pośrednictwem telezdrowia, są adaptacjami terapii poznawczo-behawioralnej, wywiadów motywacyjnych i innych interwencji psychospołecznych w celu zwiększenia początkowego i ciągłego zaangażowania w leczenie. TeleTx składa się z maksymalnie 8 ~30-50 minutowych sesji psychospołecznych prowadzonych przez telefon lub platformę wideokonferencyjną (np. Zoom itp.).
Behawioralne: MI-CBT Teletx
Uczestnicy najpierw otrzymają 20-45 minutową sesję telefoniczną lub wideo skupioną na podniesieniu motywacji uczestników do zaangażowania się w działania terapeutyczne oraz materiały psychoedukacyjne na temat używania substancji (tj. „sesja zaangażowania”), w tym możliwa dyskusja na temat zagrożeń związanych z używaniem substancji, wartości alternatywnych, zdrowszych zajęć oraz broszura dotycząca zasobów społecznych i kryzysowych. Oparte na dowodach manualne programy psychospołeczne, które będą dostarczane za pośrednictwem telezdrowia, są adaptacjami terapii poznawczo-behawioralnej, wywiadów motywacyjnych i innych interwencji psychospołecznych w celu zwiększenia początkowego i ciągłego zaangażowania w leczenie. TeleTx składa się z maksymalnie 8 ~30-50 minutowych sesji psychospołecznych prowadzonych przez telefon lub platformę wideokonferencyjną (np. Zoom itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji (zaangażowanie)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent (%) uczestników angażujących się w interwencję
8 tygodni
Dopuszczalność interwencji Tele-Tx
Ramy czasowe: 8 tygodni
Specyficzna dla badania ocena akceptowalności wypełniona przez uczestników. Na podstawie skali Likerta wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości używania substancji zgłoszona na Timeline Follow-Back (TLFB)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
W oparciu o częstotliwość i ilość, wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
linii podstawowej, 8 tygodni po linii podstawowej
Zmiana spożycia alkoholu
Ramy czasowe: linii bazowej, 8 tygodni po linii bazowej
Spożycie alkoholu zostanie ocenione przy użyciu 30-dniowego Timeline Follow-Back (TLFB). TLFB będzie rejestrować informacje na temat częstotliwości i ilości spożywanego alkoholu, w tym upijania się, wraz z obliczonym całkowitym spożyciem.
linii bazowej, 8 tygodni po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Lin, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00189259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na MI-CBT Teletx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj