Examen de la faisabilité et de l'acceptabilité de la télémédecine pour les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD)
28 avril 2026 mis à jour par: Allison Lin, University of Michigan
L'objectif de cette étude d'intervention pilote est d'affiner de manière itérative les programmes d'entretien motivationnel et d'intervention psychosociale dispensés via la télésanté (Teletx) pour aider à améliorer la consommation de substances et d'autres résultats connexes chez les patients atteints de SUD qui ne reçoivent pas de soins SUD. Nous examinerons la faisabilité et l'acceptabilité de ces programmes psychosociaux pilotes auprès d'un total de n=50 participants. L'objectif est d'affiner les programmes pour améliorer l'acceptabilité et la faisabilité et de collecter des données préliminaires pour un futur essai contrôlé randomisé (ECR) entièrement puissant à l'avenir.
En plus des séances d'étude, les participants inscrits à l'étude répondront à des sondages avant, pendant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soins ambulatoires à Michigan Medicine au cours de la dernière année
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Diagnostic de SUD et/ou consommation de substances en moyenne 2 jours par semaine au cours du dernier mois
- Avoir un téléphone intelligent, une tablette ou un autre appareil Wi-Fi ou compatible avec les données (par exemple, avec un appareil photo)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
- Conditions qui empêchent le consentement éclairé (par exemple, psychose aiguë, déficits cognitifs) ou la compréhension de l'évaluation ou du contenu du programme
- Crises antérieures de sevrage alcoolique ou delirium tremens (DT). Ceux qui sont à risque de sevrage compliqué (par exemple, convulsions, DT) nécessitent une attention médicale plus importante et seront exclus et référés à leur clinicien pour une prise en charge médicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Télétex
Les programmes psychosociaux manuels fondés sur des données probantes qui seront dispensés via la télésanté sont des adaptations de la thérapie cognitivo-comportementale, des entretiens motivationnels et d'autres interventions psychosociales pour améliorer l'engagement initial et continu dans le traitement.
TeleTx consiste en jusqu'à 8 sessions psychosociales d'environ 30 à 50 minutes dispensées par téléphone ou via une plateforme de vidéoconférence (par ex.
Zoom etc.).
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Les participants recevront d'abord une séance téléphonique ou vidéo de 20 à 45 minutes axée sur la motivation des participants à s'engager dans des activités de traitement et du matériel de psychoéducation sur la consommation de substances (c.
"séance d'engagement"), y compris une discussion possible sur les risques de la consommation de substances, la valeur des activités alternatives plus saines et la brochure sur les ressources communautaires et de crise.
Les programmes psychosociaux manuels fondés sur des données probantes qui seront dispensés via la télésanté sont des adaptations de la thérapie cognitivo-comportementale, des entretiens motivationnels et d'autres interventions psychosociales pour améliorer l'engagement initial et continu dans le traitement.
TeleTx consiste en jusqu'à 8 sessions psychosociales d'environ 30 à 50 minutes dispensées par téléphone ou via une plateforme de vidéoconférence (par ex.
zoom etc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention (engagement)
Délai: 8 semaines
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Pourcentage (%) de participants engagés dans l'intervention
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8 semaines
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Acceptabilité de l'intervention Télé-Tx
Délai: 8 semaines
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Évaluation d'acceptabilité spécifique à l'étude complétée par les participants.
Sur la base de l'échelle de Likert, des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité du traitement
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fréquence de consommation de substances tel qu'indiqué dans le Timeline Follow-Back (TLFB)
Délai: ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Sur la base de la fréquence et de la quantité, des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Changement dans la consommation d'alcool
Délai: ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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La consommation d'alcool sera évaluée à l'aide du suivi chronologique de 30 jours (TLFB).
Le TLFB saisira des informations sur la fréquence et la quantité de consommation d'alcool, y compris la consommation excessive d'alcool, avec la consommation totale calculée.
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ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Lin, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
18 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00189259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .