Examinando a Viabilidade e Aceitabilidade da Telemedicina para Transtorno por Uso de Substâncias (SUD)
28 de abril de 2026 atualizado por: Allison Lin, University of Michigan
O objetivo deste estudo piloto de intervenção é refinar iterativamente entrevistas motivacionais e programas de intervenção psicossocial entregues via telessaúde (Teletx) para ajudar a melhorar o uso de substâncias e outros resultados relacionados em pacientes SUD que não estão recebendo cuidados SUD. Examinaremos a viabilidade e aceitabilidade desses programas piloto psicossociais em um total de n=50 participantes. O objetivo é refinar os programas para melhorar a aceitabilidade e viabilidade e coletar dados preliminares para um futuro estudo randomizado controlado (RCT) totalmente alimentado no futuro.
Além das sessões de estudo, os participantes inscritos no estudo responderão a pesquisas antes, durante e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendimento ambulatorial na Michigan Medicine no ano passado
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) Diagnóstico de TSU e/ou uso de substâncias em média 2 dias por semana no último mês
- Tenha um smartphone, tablet ou outro dispositivo Wi-Fi ou habilitado para dados (por exemplo, com uma câmera)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Condições que impedem o consentimento informado (por exemplo, psicose aguda, déficits cognitivos) ou compreensão da avaliação ou conteúdo do programa
- Convulsões prévias de abstinência de álcool ou delirium tremens (DTs). Aqueles que correm o risco de abstinência complicada (por exemplo, convulsões, TDs) requerem maior atenção médica e serão excluídos e encaminhados ao seu médico para tratamento médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telex
Os programas psicossociais manuais baseados em evidências que serão entregues via telessaúde são adaptações de terapia cognitivo-comportamental, entrevista motivacional e outras intervenções psicossociais para melhorar o engajamento inicial e contínuo do tratamento.
O TeleTx consiste em até 8 ~ 30-50 minutos de sessões psicossociais entregues via telefone ou plataforma de videoconferência (por exemplo,
Zoom etc).
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Os participantes receberão primeiro uma sessão de telefone ou vídeo de 20 a 45 minutos focada em aumentar a motivação dos participantes para se envolver em atividades de tratamento e material de psicoeducação sobre o uso de substâncias (ou seja,
"sessão de envolvimento"), incluindo possível discussão sobre os riscos do uso de substâncias, valor de atividades alternativas mais saudáveis e o panfleto de recursos comunitários e de crise.
Os programas psicossociais manuais baseados em evidências que serão entregues via telessaúde são adaptações de terapia cognitivo-comportamental, entrevista motivacional e outras intervenções psicossociais para melhorar o engajamento inicial e contínuo do tratamento.
O TeleTx consiste em até 8 ~ 30-50 minutos de sessões psicossociais entregues via telefone ou plataforma de videoconferência (por exemplo,
Zoom etc)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção (engajamento)
Prazo: 8 semanas
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Porcentagem (%) de participantes engajados na intervenção
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8 semanas
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Aceitabilidade da Intervenção Tele-Tx
Prazo: 8 semanas
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Classificação de aceitabilidade específica do estudo preenchida pelos participantes.
Com base na escala de Likert, pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do tratamento
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na frequência do uso de substâncias, conforme relatado no Timeline Follow-Back (TLFB)
Prazo: linha de base, 8 semanas após a linha de base
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Com base na frequência e quantidade, pontuações mais altas indicam pior resultado.
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linha de base, 8 semanas após a linha de base
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Mudança no consumo de álcool
Prazo: linha de base, 8 semanas após a linha de base
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O consumo de álcool será avaliado usando o Timeline Follow-Back de 30 dias (TLFB).
O TLFB coletará informações sobre a frequência e a quantidade de uso de álcool, incluindo o consumo excessivo de álcool, com o consumo total calculado.
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linha de base, 8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Allison Lin, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
18 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00189259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .