Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gjennomførbarhet og aksept av telemedisin for rusforstyrrelser (SUD)

28. april 2026 oppdatert av: Allison Lin, University of Michigan

Målet med denne pilotintervensjonsstudien er å iterativt avgrense motiverende intervjuer og psykososiale intervensjonsprogrammer levert via telehelse (Teletx) for å bidra til å forbedre rusbruk og andre relaterte utfall hos SUD-pasienter som ikke mottar SUD-omsorg. Vi vil undersøke gjennomførbarhet og aksept av disse psykososiale pilotprogrammene i totalt n=50 deltakere. Målet er å avgrense programmene for å forbedre akseptabiliteten og gjennomførbarheten og samle inn foreløpige data for en fremtidig fulldrevet randomisert kontrollert studie (RCT) i fremtiden.

I tillegg til studieøkter, vil deltakere som er registrert i studien fullføre undersøkelser før, under og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poliklinisk behandling ved Michigan Medicine det siste året
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) SUD-diagnose og/eller rusmiddelbruk i gjennomsnitt 2 dager i uken den siste måneden
  • Ha en smarttelefon, nettbrett eller en annen Wi-Fi- eller dataaktivert enhet (f.eks. med et kamera)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
  • Forhold som utelukker informert samtykke (f.eks. akutt psykose, kognitive defekter) eller forståelse av vurdering eller programinnhold
  • Tidligere alkoholabstinensanfall eller delirium tremens (DTs). De som er i faresonen for komplisert abstinens (f.eks. anfall, DTs) krever større medisinsk hjelp og vil bli ekskludert og henvist til sin kliniker for medisinsk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teletx
De evidensbaserte manuelle psykososiale programmene som vil bli levert via telehelse er tilpasninger av kognitiv atferdsterapi, motiverende intervjuer og andre psykososiale intervensjoner for å forbedre innledende og pågående behandlingsengasjement. TeleTx består av opptil 8 ~30-50 minutters psykososiale økter levert via telefon eller videokonferanseplattform (f. Zoom osv.).
Atferdsmessig: MI-CBT Teletx
Deltakerne vil først motta en 20-45 min telefon- eller videoøkt med fokus på å øke deltakernes motivasjon til å delta i behandlingsaktiviteter og psykoedukasjonsmateriell om rusmiddelbruk (dvs. «engasjementsøkt») inkludert mulig diskusjon om risiko ved rusbruk, verdien av alternative sunnere aktiviteter og brosjyren om fellesskap og kriseressurser. De evidensbaserte manuelle psykososiale programmene som vil bli levert via telehelse er tilpasninger av kognitiv atferdsterapi, motiverende intervjuer og andre psykososiale intervensjoner for å forbedre innledende og pågående behandlingsengasjement. TeleTx består av opptil 8 ~30-50 minutters psykososiale økter levert via telefon eller videokonferanseplattform (f. Zoom osv.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen (engasjement)
Tidsramme: 8 uker
Prosent (%) av deltakerne som engasjerer seg i intervensjonen
8 uker
Aksept av Tele-Tx Intervention
Tidsramme: 8 uker
Studiespesifikk akseptabilitetsvurdering fullført av deltakerne. Basert på Likert-skalaen indikerer høyere skårer større behandlingsakseptabilitet
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppighet av stoffbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline
Basert på frekvens og mengde indikerer høyere score dårligere resultat.
baseline, 8 uker etter baseline
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: baseline, 8 uker etter baseline
Alkoholforbruket vil bli vurdert ved å bruke 30-dagers tidslinjeoppfølging (TLFB). TLFB vil fange opp informasjon om hyppigheten og mengden av alkoholbruk inkludert overstadig drikking, med totalforbruk beregnet.
baseline, 8 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Lin, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

18. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00189259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere