Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførlighed og accept af telemedicin til stofbrugsforstyrrelser (SUD)

27. juni 2023 opdateret af: Allison Lin, University of Michigan

Formålet med dette pilotinterventionsstudie er at iterativt forfine motiverende interviews og psykosociale interventionsprogrammer leveret via telehealth (Teletx) for at hjælpe med at forbedre stofbrug og andre relaterede resultater hos SUD-patienter, som ikke modtager SUD-pleje. Vi vil undersøge gennemførlighed og accept af disse psykosociale pilotprogrammer i alt n=50 deltagere. Målet er at forfine programmerne for at forbedre acceptabiliteten og gennemførligheden og indsamle foreløbige data til et fremtidigt fuldt drevet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i fremtiden.

Ud over studiesessioner vil deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, gennemføre undersøgelser før, under og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant behandling på Michigan Medicine i det forløbne år
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) SUD-diagnose og/eller stofbrug i gennemsnit 2 dage om ugen i løbet af den seneste måned
  • Har en smartphone, tablet eller en anden Wi-Fi- eller dataaktiveret enhed (f.eks. med et kamera)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
  • Forhold, der udelukker informeret samtykke (f.eks. akut psykose, kognitive defekter) eller forståelse af vurdering eller programindhold
  • Tidligere alkoholabstinensanfald eller delirium tremens (DT'er). De, der er i risiko for kompliceret abstinens (f.eks. krampeanfald, DT'er) kræver større lægehjælp og vil blive udelukket og henvist til deres kliniker for medicinsk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teletx
De evidensbaserede manualiserede psykosociale programmer, der vil blive leveret via telehealth, er tilpasninger af kognitiv adfærdsterapi, motiverende interviews og andre psykosociale interventioner for at øge indledende og igangværende behandlingsengagement. TeleTx består af op til 8 ~30-50 minutters psykosociale sessioner leveret via telefon eller videokonferenceplatform (f.eks. Zoom osv.).
Adfærdsmæssigt: MI-CBT Teletx
Deltagerne vil først modtage en 20-45 minutters telefon- eller videosession med fokus på at øge deltagernes motivation til at deltage i behandlingsaktiviteter og psykoedukationsmateriale om stofbrug (dvs. "engagement session") inklusive mulig diskussion om risici ved stofbrug, værdien af ​​alternative sundere aktiviteter og pjecen om samfunds- og kriseressourcer. De evidensbaserede manualiserede psykosociale programmer, der vil blive leveret via telehealth, er tilpasninger af kognitiv adfærdsterapi, motiverende interviews og andre psykosociale interventioner for at øge indledende og igangværende behandlingsengagement. TeleTx består af op til 8 ~30-50 minutters psykosociale sessioner leveret via telefon eller videokonferenceplatform (f.eks. Zoom osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed (engagement)
Tidsramme: 8 uger
Procent (%) af deltagere, der engagerer sig i interventionen
8 uger
Tele-Tx Intervention acceptable
Tidsramme: 8 uger
Undersøgelsesspecifik acceptabilitetsvurdering udfyldt af deltagere. Baseret på Likert-skalaen indikerer højere score større behandlingsacceptabilitet
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​stofbrug som rapporteret på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline
Baseret på frekvens og mængde indikerer højere score et dårligere resultat.
baseline, 8 uger efter baseline
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: baseline, 8 uger efter baseline
Alkoholforbrug vil blive vurderet ved hjælp af 30-dages Timeline Follow-Back (TLFB). TLFB vil indhente oplysninger om hyppigheden og mængden af ​​alkoholforbrug, inklusive overspisning, med det samlede forbrug beregnet.
baseline, 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Lin, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00189259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MI-CBT Teletx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner