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仮想技術を使用して、後天性脳損傷のある青年の損傷を予防する

2022年7月12日 更新者:Amy Darragh、Ohio State University

仮想技術を使用して後天性脳損傷 (ABI) の青年の損傷を予防する

この研究の目的は、後天性脳損傷の青少年の家庭の安全上の危険を特定し、ABI の青少年のユーザー エクスペリエンスを向上させるための在宅医療仮想シミュレーション トレーニング システム (HH-VSTS) への適応を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ABI の青少年を負傷の危険にさらす家庭の安全上の危険を特定します。 さらに、この調査では、現在の在宅安全バーチャル シミュレーション トレーニング システムを適応させる方法を決定します。これは、在宅医療従事者がクライアントの自宅で遭遇する危険を特定して対応するようにトレーニングするゲームベースのトレーニングと評価です。 この調査には、ABI の青年、ABI の青年の親、および ABI の青年と協力して ABI の青年が直面する家庭の安全上の危険を特定する 3 つの利害関係者グループへのインタビューが含まれます。 複数の視点からの安全性に関する懸念の評価と、意図したユーザーグループからの設計上の考慮事項の評価を通じて、ABI を使用する青少年向けの概念実証を示します。 さらに、HH-VSTS を斬新な方法で適用して、ABI の思春期の未熟児の問題を解決しています。 さらに、ユーザー中心の参加型アプローチを適用して、仮想ゲーム技術の設計上の考慮事項を評価し、ABI を使用して青少年の健康と安全をトレーニングします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、12歳から17歳までの後天性脳損傷のある青少年、後天性脳損傷のある青少年の親/介護者、後天性脳損傷のある青少年の退院計画と地域社会への再統合に関与する医療専門家が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 12歳から17歳の間に後天性脳損傷を負った青年(医療記録ごとのTBI診断または口コミまたはコミュニティを通じて募集された人の自己報告)または
  2. 後天性脳損傷の青年の親/介護者 (18 歳以上) または
  3. 後天性脳損傷を負った青少年の退院計画と地域社会への再統合に携わる医療専門家。
  4. オンライン面接の場合、信頼できるインターネット アクセス、マイク、ビデオ カメラ、スピーカー、ヘッドフォンを備えたコンピューターまたはスマート タブレットにアクセスできる必要があります。
  5. 英語を話す・読む
  6. 面接官の質問に答えることができる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
後天性脳損傷の青年
外傷性脳損傷、脳卒中、およびその他の後天性脳損傷を負った 12 歳から 17 歳の青少年は、家庭の安全に関するインタビューに参加します。 また、バーチャル シミュレーション トレーニング システムを確認し、必要に応じて試して、ゲーム化や適切な危険の確保など、脳損傷のある青少年により適したものにする方法についてフィードバックを提供することもできます。
後天性脳損傷の青年の介護者
外傷性脳損傷、脳卒中、およびその他の後天性脳損傷を負った青年の介護者は、家庭の安全に関するインタビューに参加します。 また、バーチャル シミュレーション トレーニング システムを見て、ゲーム化や適切な危険の確保など、脳損傷のある青少年にとってより適切なものにする方法についてフィードバックを提供する機会もあります。
医療従事者
このコホートには、退院計画と ABI の青年の地域社会への再統合に関与する医療専門家が含まれます。 医療従事者は、家庭の安全に関するインタビューに参加します。 また、バーチャル シミュレーション トレーニング システムを見て、ゲーム化や適切な危険の確保など、脳損傷のある青少年にとってより適切なものにする方法についてフィードバックを提供する機会もあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
面接の質問
時間枠:ベースライン
質問は、ハザードの特定、怪我のリスク、怪我のリスクに関連する要因に焦点を当てています。
ベースライン
有用性、ユーザビリティ、および望ましさの評価
時間枠:ベースライン
HH-VSTS の使いやすさと魅力を十分に評価し、変更の可能性を理解するために使用します。
ベースライン
ハザード評価尺度
時間枠:ベースライン
ハザードは、参加者の認識に基づいて、2 軸のグリッドで曝露の頻度と重大度によって分類されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー
時間枠:1回限りの投与
家庭環境と活動のパフォーマンスに関する安全上の懸念とリスクの認識に関するインタビューの質問
1回限りの投与

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy Darragh, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年5月18日

研究の完了 (実際)

2022年5月18日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月12日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの定性的な性質を理由に、データが他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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