- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04768946
Brug af virtuelle teknologier til at forebygge skader hos unge med erhvervet hjerneskade
12. juli 2022 opdateret af: Amy Darragh, Ohio State University
Brug af virtuelle teknologier til at forebygge skader hos unge med erhvervet hjerneskade (ABI)
Formålet med denne undersøgelse er at identificere sikkerhedsrisici i hjemmet for unge med erhvervet hjerneskade og at identificere tilpasninger til det virtuelle simuleringstræningssystem i hjemmet (HH-VSTS) for at forbedre brugeroplevelsen for unge med ABI
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestemme de sikkerhedsrisici i hjemmet, der placerer unge med ABI i risiko for skade.
Derudover vil undersøgelsen afgøre måder, hvorpå vi kan tilpasse vores nuværende virtuelle simuleringstræningssystem for sikkerhed i hjemmet, en spilbaseret træning og vurdering, der træner hjemmeplejepersonale til at identificere og reagere på farer, de støder på i klientens hjem.
Undersøgelsen vil omfatte interviews med tre interessentgrupper: unge med ABI, forældre til unge med ABI og sundhedsudbydere, der arbejder med unge med ABI for at identificere sikkerhedsrisici i hjemmet, som unge med ABI støder på.
Vi vil demonstrere proof of concept for unge med ABI gennem vurdering af sikkerhedsproblemer fra flere perspektiver og evaluering af designovervejelser fra vores tilsigtede brugergruppe.
Yderligere anvender vi HH-VSTS på en ny måde til at løse et understuderet problem hos unge med ABI.
Derudover vil vi anvende en brugercentreret, deltagende tilgang til at vurdere designhensynet til virtuelle spilteknologier til sundheds- og sikkerhedstræning af unge med ABI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte unge med en erhvervet hjerneskade i alderen 12 - 17 år, forældre/plejere til unge med en erhvervet hjerneskade og en sundhedsprofessionel involveret i planlægning af udskrivelse og re-integration i samfundet af unge med en erhvervet hjerneskade.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenager med en erhvervet hjerneskade i alderen 12 - 17 (TBI-diagnose pr. journal eller selvrapportering for dem, der rekrutteres via mund til mund eller fællesskab) ELLER
- forælder/plejer (18+ år) til en teenager med en erhvervet hjerneskade ELLER
- en sundhedsprofessionel involveret i udskrivelsesplanlægning og re-integration i samfundet af unge med en erhvervet hjerneskade.
- Til onlineinterview skal du have adgang til en computer eller smart tablet med pålidelig internetadgang, en mikrofon, et videokamera og højttalere, hovedtelefoner
- Tal og læs engelsk
- Kan svare på spørgsmål fra intervieweren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge med erhvervet hjerneskade
Unge med traumatisk hjerneskade, slagtilfælde og anden erhvervet hjerneskade i alderen 12 - 17 vil deltage i interviews om sikkerhed i hjemmet.
De vil også have mulighed for at se på og, hvis det ønskes, prøve det virtuelle simulationstræningssystem og give feedback om, hvordan man gør det mere passende for unge med hjerneskade, herunder at spille det og sikre passende farer.
|
|
Plejere af unge med erhvervet hjerneskade
Pårørende til unge med traumatisk hjerneskade, slagtilfælde og anden erhvervet hjerneskade vil deltage i interviews om sikkerhed i hjemmet.
De vil også have mulighed for at se på det virtuelle simulationstræningssystem og give feedback om, hvordan man gør det mere passende for unge med hjerneskade, herunder at spille det og sikre passende farer.
|
|
Sundhedsarbejdere
Denne kohorte omfatter sundhedsprofessionelle involveret i planlægning af udskrivning og re-integration af unge med ABI.
Sundhedspersonale vil deltage i interviews om sikkerhed i hjemmet.
De vil også have mulighed for at se på det virtuelle simulationstræningssystem og give feedback om, hvordan man gør det mere passende for unge med hjerneskade, herunder at spille det og sikre passende farer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview spørgsmål
Tidsramme: Baseline
|
Spørgsmål fokuserer på fareidentifikation, skadesrisiko, faktorer forbundet med skadesrisiko.
|
Baseline
|
|
Nytte, anvendelighed og ønskværdighedsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Bruges til fuldt ud at vurdere anvendeligheden og appellen af HH-VSTS og forstå potentielle modifikationer
|
Baseline
|
|
Farevurderingsskala
Tidsramme: Baseline
|
Farer er kategoriseret efter eksponeringshyppighed og sværhedsgrad på et to-akset gitter baseret på deltagernes opfattelse.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview
Tidsramme: engangsadministration
|
Interviewspørgsmål om sikkerhedsproblemer og risikoopfattelser vedrørende hjemmemiljø og aktivitetsudførelse
|
engangsadministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRT00059789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke blive delt med andre forskere sekundært til dataenes kvalitative karakter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .