- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04768946
Använda virtuell teknik för att förebygga skador hos ungdomar med förvärvad hjärnskada
12 juli 2022 uppdaterad av: Amy Darragh, Ohio State University
Använda virtuell teknik för att förebygga skador hos ungdomar med förvärvad hjärnskada (ABI)
Syftet med denna studie är att identifiera säkerhetsrisker i hemmet för ungdomar med förvärvad hjärnskada och att identifiera anpassningar till hemsjukvårdens virtuella simuleringsträningssystem (HH-VSTS) för att förbättra användarupplevelsen för ungdomar med ABI
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att fastställa säkerhetsriskerna i hemmet som gör att ungdomar med ABI riskerar att skadas.
Dessutom kommer studien att fastställa sätt att anpassa vårt nuvarande virtuella simuleringssystem för hemsäkerhet, en spelbaserad utbildning och bedömning som utbildar sjukvårdspersonal i hemmet att identifiera och reagera på faror som de möter i klienternas hem.
Studien kommer att omfatta intervjuer med tre intressentgrupper: ungdomar med ABI, föräldrar till ungdomar med ABI och vårdgivare som arbetar med ungdomar med ABI för att identifiera säkerhetsrisker i hemmet som ungdomar med ABI möter.
Vi kommer att visa proof of concept för ungdomar med ABI genom bedömning av säkerhetsproblem ur flera perspektiv och utvärdering av designöverväganden från vår tilltänkta användargrupp.
Vidare tillämpar vi HH-VSTS på ett nytt sätt för att lösa ett understuderat problem hos ungdomar med ABI.
Dessutom kommer vi att tillämpa ett användarcentrerat, deltagande tillvägagångssätt för att bedöma designöverväganden av virtuella spelteknologier för att utbilda ungdomar med ABI i hälsa och säkerhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera ungdomar med en förvärvad hjärnskada i åldrarna 12 - 17, föräldrar/vårdare till ungdomar med en förvärvad hjärnskada och en vårdpersonal som är involverad i planering av utskrivning och återintegrering av ungdomar med en förvärvad hjärnskada.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tonåring med förvärvad hjärnskada i åldrarna 12 - 17 (TBI-diagnos per journal eller självrapportering för dem som rekryteras via mun till mun eller gemenskap) ELLER
- förälder/vårdgivare (18+ år) till en tonåring med en förvärvad hjärnskada ELLER
- en sjukvårdspersonal som är involverad i planering av utskrivning och återintegrering av ungdomar med en förvärvad hjärnskada.
- För onlineintervju måste du ha tillgång till en dator eller smart surfplatta med pålitlig internetåtkomst, en mikrofon, en videokamera och högtalare, hörlurar
- Tala och läsa engelska
- Kan svara på intervjuers frågor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ungdomar med förvärvad hjärnskada
Ungdomar med traumatisk hjärnskada, stroke och annan förvärvad hjärnskada i åldrarna 12 - 17 kommer att delta i intervjuer om hemsäkerhet.
De kommer också att ha möjlighet att titta på och, om så önskas, prova det virtuella simuleringsträningssystemet och ge feedback om hur man gör det mer lämpligt för ungdomar med hjärnskada, inklusive att gamifiera det och säkerställa lämpliga risker.
|
Vårdgivare till ungdomar med förvärvad hjärnskada
Vårdgivare till ungdomar med traumatisk hjärnskada, stroke och annan förvärvad hjärnskada kommer att delta i intervjuer om hemsäkerhet.
De kommer också att ha möjlighet att titta på det virtuella simuleringsträningssystemet och ge feedback om hur man kan göra det mer lämpligt för ungdomar med hjärnskada, inklusive att gamifiera det och säkerställa lämpliga risker.
|
Vårdpersonal
Denna kohort inkluderar vårdpersonal som är involverad i planering av utskrivning och återintegrering av ungdomar med ABI.
Vårdpersonal kommer att delta i intervjuer om säkerhet i hemmet.
De kommer också att ha möjlighet att titta på det virtuella simuleringsträningssystemet och ge feedback om hur man kan göra det mer lämpligt för ungdomar med hjärnskada, inklusive att gamifiera det och säkerställa lämpliga risker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervjufrågor
Tidsram: Baslinje
|
Frågor fokuserar på faroidentifiering, skaderisk, faktorer förknippade med skaderisk.
|
Baslinje
|
Bedömning av användbarhet, användbarhet och önskvärdhet
Tidsram: Baslinje
|
Används för att fullständigt bedöma användbarheten och tilltalande av HH-VSTS och förstå potentiella modifieringar
|
Baslinje
|
Faroklassningsskala
Tidsram: Baslinje
|
Faror kategoriseras efter exponeringsfrekvens och svårighetsgrad på ett tvåaxligt rutnät, baserat på deltagarnas uppfattningar.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intervju
Tidsram: engångsadministration
|
Intervjufrågor om säkerhetsproblem och uppfattningar om risker gällande hemmiljö och aktivitetsutförande
|
engångsadministration
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRT00059789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data kommer inte att delas med andra forskare sekundärt till datas kvalitativa karaktär.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .