- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04768946
Utilizzo di tecnologie virtuali per prevenire lesioni negli adolescenti con lesioni cerebrali acquisite
12 luglio 2022 aggiornato da: Amy Darragh, Ohio State University
Utilizzo di tecnologie virtuali per prevenire lesioni negli adolescenti con lesioni cerebrali acquisite (ABI)
L'obiettivo di questo studio è identificare i rischi per la sicurezza domestica per gli adolescenti con lesioni cerebrali acquisite e identificare gli adattamenti al sistema di addestramento di simulazione virtuale dell'assistenza domiciliare (HH-VSTS) per migliorare l'esperienza dell'utente per gli adolescenti con ABI
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio determinerà i rischi per la sicurezza domestica che mettono gli adolescenti con ABI a rischio di lesioni.
Inoltre, lo studio determinerà i modi per adattare il nostro attuale sistema di formazione di simulazione virtuale per la sicurezza domestica, una formazione e una valutazione basate su giochi che addestrano gli operatori sanitari domestici a identificare e rispondere ai pericoli che incontrano nelle case dei clienti.
Lo studio includerà interviste con tre gruppi di parti interessate: adolescenti con ABI, genitori di adolescenti con ABI e operatori sanitari che lavorano con adolescenti con ABI per identificare i rischi per la sicurezza domestica incontrati dagli adolescenti con ABI.
Dimostreremo la prova del concetto per gli adolescenti con ABI attraverso la valutazione dei problemi di sicurezza da più prospettive e la valutazione delle considerazioni di progettazione dal nostro gruppo di utenti previsto.
Inoltre, stiamo applicando l'HH-VSTS in un modo nuovo per risolvere un problema poco studiato negli adolescenti con ABI.
Inoltre, applicheremo un approccio partecipativo incentrato sull'utente per valutare la considerazione progettuale delle tecnologie di gioco virtuale per la formazione sulla salute e la sicurezza degli adolescenti con ABI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà adolescenti con una lesione cerebrale acquisita di età compresa tra 12 e 17 anni, genitori/tutori di adolescenti con una lesione cerebrale acquisita e un professionista sanitario coinvolto nella pianificazione delle dimissioni e nella reintegrazione nella comunità degli adolescenti con una lesione cerebrale acquisita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescente con una lesione cerebrale acquisita di età compresa tra 12 e 17 anni (diagnosi di trauma cranico per cartella clinica o autovalutazione per coloro che sono stati reclutati tramite passaparola o comunità) OPPURE
- genitore/caregiver (18+ anni) di un adolescente con una lesione cerebrale acquisita OPPURE
- un professionista sanitario coinvolto nella pianificazione delle dimissioni e nel reinserimento comunitario di adolescenti con una lesione cerebrale acquisita.
- Per il colloquio online, deve avere accesso a un computer o tablet intelligente con accesso a Internet affidabile, un microfono, una videocamera e altoparlanti, cuffie
- Parla e leggi l'inglese
- In grado di rispondere alle domande dell'intervistatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti con lesioni cerebrali acquisite
Gli adolescenti con lesioni cerebrali traumatiche, ictus e altre lesioni cerebrali acquisite di età compresa tra 12 e 17 anni parteciperanno a interviste sulla sicurezza domestica.
Avranno anche l'opportunità di esaminare e, se lo si desidera, provare il sistema di addestramento di simulazione virtuale e fornire feedback su come renderlo più appropriato per gli adolescenti con lesioni cerebrali, inclusa la ludicizzazione e la garanzia di rischi adeguati.
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Caregivers di adolescenti con lesioni cerebrali acquisite
I caregiver di adolescenti con lesioni cerebrali traumatiche, ictus e altre lesioni cerebrali acquisite parteciperanno a interviste sulla sicurezza domestica.
Avranno anche l'opportunità di esaminare il sistema di formazione con simulazione virtuale e fornire feedback su come renderlo più appropriato per gli adolescenti con lesioni cerebrali, inclusa la ludicizzazione e la garanzia di rischi adeguati.
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Operatore sanitario
Questa coorte comprende operatori sanitari coinvolti nella pianificazione delle dimissioni e nel reinserimento comunitario degli adolescenti con ABI.
Gli operatori sanitari parteciperanno a interviste sulla sicurezza domestica.
Avranno anche l'opportunità di esaminare il sistema di formazione con simulazione virtuale e fornire feedback su come renderlo più appropriato per gli adolescenti con lesioni cerebrali, inclusa la ludicizzazione e la garanzia di rischi adeguati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Domande di un'intervista
Lasso di tempo: Linea di base
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Le domande si concentrano sull'identificazione del pericolo, sul rischio di lesioni, sui fattori associati al rischio di lesioni.
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Linea di base
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Valutazione di utilità, usabilità e desiderabilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzato per valutare appieno l'usabilità e l'attrattiva dell'HH-VSTS e comprendere le potenziali modifiche
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Linea di base
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Scala di valutazione del rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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I pericoli sono classificati in base alla frequenza di esposizione e alla gravità su una griglia a due assi, in base alle percezioni dei partecipanti.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colloquio
Lasso di tempo: amministrazione una tantum
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Intervista domande sui problemi di sicurezza e la percezione del rischio per quanto riguarda l'ambiente domestico e le prestazioni dell'attività
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amministrazione una tantum
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRT00059789
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi con altri ricercatori secondari alla natura qualitativa dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .