Použití virtuálních technologií k prevenci zranění u dospívajících se získaným poraněním mozku
12. července 2022 aktualizováno: Amy Darragh, Ohio State University
Použití virtuálních technologií k prevenci zranění u dospívajících se získaným poraněním mozku (ABI)
Cílem této studie je identifikovat domácí bezpečnostní rizika pro adolescenty se získaným poraněním mozku a identifikovat adaptace na virtuální simulační tréninkový systém domácí zdravotní péče (HH-VSTS) pro zlepšení uživatelské zkušenosti pro adolescenty s ABI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie určí domácí bezpečnostní rizika, která vystavují dospívající s ABI riziku zranění.
Kromě toho studie určí způsoby, jak přizpůsobit náš současný systém virtuální simulace domácí bezpečnosti, což je herní školení a hodnocení, které školí pracovníky domácí zdravotní péče, aby identifikovali a reagovali na nebezpečí, se kterými se setkávají v domovech klientů.
Studie bude zahrnovat rozhovory se třemi skupinami zainteresovaných stran: dospívajícími s ABI, rodiči dospívajících s ABI a poskytovateli zdravotní péče pracující s dospívajícími s ABI, aby identifikovali domácí bezpečnostní rizika, se kterými se adolescenti s ABI setkávají.
Předvedeme důkaz konceptu pro dospívající s ABI prostřednictvím posouzení bezpečnostních problémů z různých úhlů pohledu a vyhodnocení návrhových úvah od naší zamýšlené skupiny uživatelů.
Dále aplikujeme HH-VSTS novým způsobem k řešení nedostatečně prostudovaného problému u adolescentů s ABI.
Kromě toho použijeme participativní přístup zaměřený na uživatele k posouzení návrhových úvah o virtuálních herních technologiích na školení v oblasti zdraví a bezpečnosti dospívajících s ABI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat adolescenty se získaným poraněním mozku ve věku 12 - 17 let, rodiče/pečovatele dospívajících se získaným poraněním mozku a zdravotník zapojený do plánování propuštění a opětovného začlenění adolescentů se získaným poraněním mozku do komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající se získaným poraněním mozku ve věku 12–17 let (diagnostika TBI podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení pro osoby přijaté ústně nebo komunitou) NEBO
- rodič/pečovatel (18+ let) dospívajícího se získaným poraněním mozku NEBO
- zdravotník zapojený do plánování propuštění a komunitní reintegrace dospívajících se získaným poraněním mozku.
- Pro online pohovor musíte mít přístup k počítači nebo chytrému tabletu se spolehlivým přístupem na internet, mikrofon, videokameru a reproduktory, sluchátka
- Mluvte a čtěte anglicky
- Umět odpovídat na otázky tazatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající se získaným poraněním mozku
Dospívající s traumatickým poraněním mozku, mrtvicí a jiným získaným poraněním mozku ve věku 12 - 17 let se zúčastní rozhovorů o domácí bezpečnosti.
Budou mít také příležitost prohlédnout si a v případě potřeby vyzkoušet virtuální simulační tréninkový systém a poskytnout zpětnou vazbu o tom, jak jej učinit vhodnějším pro dospívající s poraněním mozku, včetně gamifikace a zajištění vhodných rizik.
|
|
Pečovatelé o dospívající se získaným poraněním mozku
Pečovatelé o dospívající s traumatickým poraněním mozku, mozkovou mrtvicí a jiným získaným poraněním mozku se zúčastní rozhovorů o bezpečí domova.
Budou mít také příležitost podívat se na virtuální simulační tréninkový systém a poskytnout zpětnou vazbu o tom, jak jej učinit vhodnějším pro dospívající s poraněním mozku, včetně gamifikace a zajištění vhodných rizik.
|
|
Zdravotníci
Tato kohorta zahrnuje zdravotníky zapojené do plánování propuštění a komunitní reintegrace adolescentů s ABI.
Zdravotníci se zúčastní pohovorů o domácí bezpečnosti.
Budou mít také příležitost podívat se na virtuální simulační tréninkový systém a poskytnout zpětnou vazbu o tom, jak jej učinit vhodnějším pro dospívající s poraněním mozku, včetně gamifikace a zajištění vhodných rizik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky k pohovoru
Časové okno: Základní linie
|
Otázky se zaměřují na identifikaci nebezpečí, riziko zranění, faktory spojené s rizikem zranění.
|
Základní linie
|
|
Posouzení užitečnosti, použitelnosti a vhodnosti
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k úplnému posouzení použitelnosti a přitažlivosti HH-VSTS a pochopení potenciálních úprav
|
Základní linie
|
|
Stupnice hodnocení nebezpečnosti
Časové okno: Základní linie
|
Nebezpečí jsou kategorizována podle frekvence expozice a závažnosti na dvouosé mřížce na základě vnímání účastníků.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor
Časové okno: jednorázová administrace
|
Rozhovor s otázkami o bezpečnostních obavách a vnímání rizik týkajících se domácího prostředí a výkonu činností
|
jednorázová administrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRT00059789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data nebudou sdílena s jinými výzkumnými pracovníky, pokud jde o kvalitativní povahu dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .