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使用虚拟技术预防获得性脑损伤的青少年受伤

2022年7月12日 更新者:Amy Darragh、Ohio State University

使用虚拟技术预防后天性脑损伤 (ABI) 青少年受伤

本研究的目的是确定患有后天性脑损伤的青少年的家庭安全隐患,并确定对家庭保健虚拟模拟培训系统 (HH-VSTS) 的适应性,以改善 ABI 青少年的用户体验

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将确定使患有 ABI 的青少年处于受伤风险中的家庭安全隐患。 此外,该研究还将确定调整我们当前家庭安全虚拟模拟培训系统的方法,该系统是一种基于游戏的培训和评估,可培训家庭医护人员识别和应对他们在客户家中遇到的危险。 该研究将包括对三个利益相关者群体的访谈:患有 ABI 的青少年、患有 ABI 的青少年的父母以及与患有 ABI 的青少年一起工作以识别患有 ABI 的青少年遇到的家庭安全隐患的医疗保健提供者。 我们将通过从多个角度评估安全问题和评估我们的目标用户组的设计考虑,来证明 ABI 青少年的概念证明。 此外,我们正在以一种新颖的方式应用 HH-VSTS 来解决患有 ABI 的青少年中未被充分研究的问题。 此外,我们将采用以用户为中心的参与式方法来评估虚拟游戏技术的设计考虑因素,以对患有 ABI 的青少年进行健康和安全培训。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括 12 至 17 岁之间患有后天性脑损伤的青少年、患有后天性脑损伤的青少年的父母/照顾者,以及一名参与后天性脑损伤青少年出院计划和社区重新融入的卫生专业人员。

描述

纳入标准:

  1. 12 岁至 17 岁之间患有后天性脑损伤的青少年(根据病历诊断 TBI 或通过口耳相传或社区招募的自我报告)或
  2. 患有后天性脑损伤的青少年的父母/看护人(18 岁以上)或
  3. 参与出院计划和后天性脑损伤青少年社区重新融入的卫生专业人员。
  4. 对于在线面试,必须能够使用具有可靠互联网访问权限的计算机或智能平板电脑、麦克风、摄像机、扬声器、耳机
  5. 说和读英语
  6. 能够回答面试官的问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
获得性脑损伤的青少年
患有创伤性脑损伤、中风和其他后天性脑损伤的 12 - 17 岁青少年将参加有关家庭安全的访谈。 他们还将有机会查看并在需要时试用虚拟模拟训练系统,并就如何使其更适合脑损伤青少年提供反馈,包括将其游戏化并确保适当的危害。
后天性脑损伤青少年的照顾者
患有创伤性脑损伤、中风和其他后天性脑损伤的青少年的看护者将参与有关家庭安全的访谈。 他们还将有机会查看虚拟模拟训练系统,并就如何使其更适合脑损伤青少年提供反馈,包括将其游戏化并确保适当的危害。
医护人员
该队列包括参与 ABI 青少年出院计划和社区重新融入的卫生专业人员。 医护人员将参加有关家庭安全的访谈。 他们还将有机会查看虚拟模拟训练系统,并就如何使其更适合脑损伤青少年提供反馈,包括将其游戏化并确保适当的危害。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面试题
大体时间:基线
问题集中在危险识别、伤害风险、与伤害风险相关的因素上。
基线
有用性、可用性和合意性评估
大体时间:基线
用于全面评估 HH-VSTS 的可用性和吸引力,并了解潜在的修改
基线
危险等级量表
大体时间:基线
根据参与者的看法,在双轴网格上按暴露频率和严重程度对危害进行分类。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面试
大体时间:一次性管理
关于家庭环境和活动绩效的安全问题和风险认知的访谈问题
一次性管理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy Darragh, PhD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月18日

研究完成 (实际的)

2022年5月18日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月19日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于数据的定性性质,数据不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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