- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768946
Wykorzystanie technologii wirtualnych do zapobiegania urazom u młodzieży z nabytymi uszkodzeniami mózgu
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amy Darragh, Ohio State University
Wykorzystanie technologii wirtualnych do zapobiegania urazom u młodzieży z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI)
Celem tego badania jest identyfikacja zagrożeń dla bezpieczeństwa w domu dla nastolatków z nabytym uszkodzeniem mózgu oraz identyfikacja adaptacji systemu szkolenia wirtualnej symulacji domowej opieki zdrowotnej (HH-VSTS) w celu poprawy doświadczenia użytkownika dla nastolatków z ABI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to określi zagrożenia bezpieczeństwa w domu, które narażają nastolatków z ABI na ryzyko obrażeń.
Ponadto badanie określi sposoby dostosowania naszego obecnego systemu wirtualnej symulacji bezpieczeństwa w domu, opartego na grze szkolenia i oceny, które szkolą pracowników domowej opieki zdrowotnej w zakresie identyfikowania zagrożeń napotykanych w domach klientów i reagowania na nie.
Badanie obejmie wywiady z trzema grupami interesariuszy: nastolatkami z ABI, rodzicami nastolatków z ABI oraz pracownikami służby zdrowia pracującymi z nastolatkami z ABI w celu zidentyfikowania zagrożeń bezpieczeństwa w domu napotykanych przez nastolatków z ABI.
Zademonstrujemy dowód słuszności koncepcji dla nastolatków z ABI poprzez ocenę kwestii bezpieczeństwa z wielu perspektyw i ocenę rozważań projektowych z naszej docelowej grupy użytkowników.
Ponadto stosujemy HH-VSTS w nowatorski sposób, aby rozwiązać niedostatecznie zbadany problem u nastolatków z ABI.
Ponadto zastosujemy skoncentrowane na użytkowniku, partycypacyjne podejście do oceny uwzględnienia projektowania technologii gier wirtualnych w szkoleniu młodzieży z ABI w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie młodzież z nabytym uszkodzeniem mózgu w wieku od 12 do 17 lat, rodziców/opiekunów nastolatków z nabytym uszkodzeniem mózgu oraz pracownika służby zdrowia zaangażowanego w planowanie wypisu i reintegrację społeczną nastolatków z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nastolatka z nabytym uszkodzeniem mózgu w wieku od 12 do 17 lat (diagnoza TBI na podstawie dokumentacji medycznej lub samoopisu osób rekrutowanych pocztą pantoflową lub przez społeczność) LUB
- rodzic/opiekun (18+ lat) nastolatka z nabytym uszkodzeniem mózgu LUB
- pracownik służby zdrowia zaangażowany w planowanie wypisu i reintegrację społeczną nastolatków z nabytym uszkodzeniem mózgu.
- Aby przeprowadzić rozmowę online, musisz mieć dostęp do komputera lub inteligentnego tabletu z niezawodnym dostępem do Internetu, mikrofonu, kamery wideo oraz głośników i słuchawek
- Mów i czytaj po angielsku
- Potrafi odpowiedzieć na pytania ankietera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Młodzież z nabytym uszkodzeniem mózgu
Młodzież w wieku od 12 do 17 lat z urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem mózgu i innymi nabytymi uszkodzeniami mózgu będzie uczestniczyć w wywiadach dotyczących bezpieczeństwa w domu.
Będą mieli również możliwość przyjrzenia się i, w razie potrzeby, wypróbowania wirtualnego systemu szkolenia symulacyjnego i przekazania informacji zwrotnych na temat tego, jak uczynić go bardziej odpowiednim dla nastolatków z uszkodzeniem mózgu, w tym grywalizacji i zapewnienia odpowiednich zagrożeń.
|
Opiekunowie młodzieży z nabytym uszkodzeniem mózgu
Opiekunowie nastolatków z urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem mózgu i innymi nabytymi uszkodzeniami mózgu wezmą udział w wywiadach dotyczących bezpieczeństwa w domu.
Będą mieli również okazję przyjrzeć się wirtualnemu systemowi szkolenia symulacyjnego i przekazać informacje zwrotne na temat tego, jak uczynić go bardziej odpowiednim dla nastolatków z uszkodzeniem mózgu, w tym grywalizacji i zapewnienia odpowiednich zagrożeń.
|
Pracownicy służby zdrowia
Ta kohorta obejmuje pracowników służby zdrowia zaangażowanych w planowanie wypisów i reintegrację społeczności nastolatków z ABI.
Pracownicy służby zdrowia wezmą udział w wywiadach dotyczących bezpieczeństwa w domu.
Będą mieli również okazję przyjrzeć się wirtualnemu systemowi szkolenia symulacyjnego i przekazać informacje zwrotne na temat tego, jak uczynić go bardziej odpowiednim dla nastolatków z uszkodzeniem mózgu, w tym grywalizacji i zapewnienia odpowiednich zagrożeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pytania do wywiadu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytania koncentrują się na identyfikacji zagrożeń, ryzyku urazu, czynnikach związanych z ryzykiem urazu.
|
Linia bazowa
|
Ocena przydatności, użyteczności i celowości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do pełnej oceny użyteczności i atrakcyjności HH-VSTS oraz zrozumienia potencjalnych modyfikacji
|
Linia bazowa
|
Skala oceny zagrożenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zagrożenia są podzielone na kategorie według częstotliwości narażenia i dotkliwości na dwuosiowej siatce, w oparciu o spostrzeżenia uczestników.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiad
Ramy czasowe: jednorazowa administracja
|
Pytania podczas wywiadu dotyczące obaw związanych z bezpieczeństwem i postrzegania ryzyka związanego ze środowiskiem domowym i wykonywaniem czynności
|
jednorazowa administracja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRT00059789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane nie będą udostępniane innym badaczom wtórnie do jakościowego charakteru danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany