- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04768946
Virtuele technologieën gebruiken om verwondingen bij adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel te voorkomen
12 juli 2022 bijgewerkt door: Amy Darragh, Ohio State University
Virtuele technologieën gebruiken om verwondingen bij adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel (ABI) te voorkomen
Het doel van deze studie is het identificeren van veiligheidsrisico's thuis voor adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel en het identificeren van aanpassingen aan het virtuele simulatietrainingssysteem voor thuiszorg (HH-VSTS) om de gebruikerservaring voor adolescenten met ABI te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de veiligheidsrisico's in huis bepalen waardoor adolescenten met ABI risico lopen op letsel.
Daarnaast zal de studie manieren bepalen om ons huidige virtuele simulatietrainingssysteem voor thuisveiligheid aan te passen, een op games gebaseerde training en beoordeling die thuiszorgwerkers traint om gevaren die ze tegenkomen in de huizen van cliënten te identificeren en erop te reageren.
Het onderzoek omvat interviews met drie groepen belanghebbenden: adolescenten met ABI, ouders van adolescenten met ABI en zorgverleners die met adolescenten met ABI werken om de gevaren voor de veiligheid in huis te identificeren waarmee adolescenten met ABI worden geconfronteerd.
We zullen proof of concept demonstreren voor adolescenten met ABI door middel van beoordeling van veiligheidsproblemen vanuit meerdere perspectieven en evaluatie van ontwerpoverwegingen van onze beoogde gebruikersgroep.
Verder passen we de HH-VSTS op een nieuwe manier toe om een onderbestudeerd probleem bij adolescenten met ABI op te lossen.
Daarnaast zullen we een gebruikersgerichte, participatieve benadering toepassen om de ontwerpoverweging van virtuele speltechnologieën te beoordelen bij het trainen van adolescenten met ABI op het gebied van gezondheid en veiligheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel in de leeftijd van 12 tot 17 jaar, ouders/verzorgers van adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel en een gezondheidswerker die betrokken is bij ontslagplanning en re-integratie in de gemeenschap van adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescent met een niet-aangeboren hersenletsel in de leeftijd van 12 - 17 (TBI-diagnose per medisch dossier of zelfrapportage voor degenen die via mond-tot-mondreclame of gemeenschap zijn geworven) OF
- ouder/verzorger (18+ jaar) van een adolescent met niet-aangeboren hersenletsel OF
- een gezondheidsprofessional die betrokken is bij ontslagplanning en re-integratie in de gemeenschap van adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel.
- Voor een online interview moet u toegang hebben tot een computer of slimme tablet met betrouwbare internettoegang, een microfoon, een videocamera en luidsprekers, een koptelefoon
- Spreek en lees Engels
- In staat om vragen van interviewers te beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel
Adolescenten met traumatisch hersenletsel, beroerte en ander niet-aangeboren hersenletsel in de leeftijd van 12 tot 17 jaar zullen deelnemen aan interviews over veiligheid thuis.
Ze krijgen ook de kans om het virtuele simulatietrainingssysteem te bekijken en, indien gewenst, uit te proberen en feedback te geven over hoe het geschikter kan worden gemaakt voor adolescenten met hersenletsel, inclusief gamificatie en het waarborgen van passende gevaren.
|
|
Verzorgers van adolescenten met niet-aangeboren hersenletsel
Mantelzorgers van adolescenten met traumatisch hersenletsel, beroerte en ander niet-aangeboren hersenletsel zullen deelnemen aan interviews over veiligheid thuis.
Ze krijgen ook de kans om naar het virtuele simulatietrainingssysteem te kijken en feedback te geven over hoe ze het geschikter kunnen maken voor adolescenten met hersenletsel, inclusief gamificatie en het waarborgen van passende gevaren.
|
|
Werkers in de gezondheidszorg
Dit cohort omvat gezondheidswerkers die betrokken zijn bij ontslagplanning en re-integratie in de gemeenschap van adolescenten met ABI.
Gezondheidswerkers zullen deelnemen aan interviews over veiligheid in huis.
Ze krijgen ook de kans om naar het virtuele simulatietrainingssysteem te kijken en feedback te geven over hoe ze het geschikter kunnen maken voor adolescenten met hersenletsel, inclusief gamificatie en het waarborgen van passende gevaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview vragen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragen richten zich op gevarenidentificatie, letselrisico, factoren die verband houden met letselrisico.
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van bruikbaarheid, bruikbaarheid en wenselijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruikt om de bruikbaarheid en aantrekkingskracht van de HH-VSTS volledig te beoordelen en mogelijke wijzigingen te begrijpen
|
Basislijn
|
|
Schaal voor gevarenclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gevaren worden gecategoriseerd op basis van de frequentie van blootstelling en de ernst op een raster met twee assen, op basis van de percepties van de deelnemers.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview
Tijdsspanne: eenmalige administratie
|
Interviewvragen over veiligheidszorgen en percepties van risico's met betrekking tot de thuisomgeving en activiteitsprestaties
|
eenmalige administratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRT00059789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers ondergeschikt aan de kwalitatieve aard van de gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .