- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04768946
Bruk av virtuelle teknologier for å forhindre skader hos ungdom med ervervet hjerneskade
12. juli 2022 oppdatert av: Amy Darragh, Ohio State University
Bruk av virtuelle teknologier for å forhindre skader hos ungdom med ervervet hjerneskade (ABI)
Målet med denne studien er å identifisere sikkerhetsfarer i hjemmet for ungdom med ervervet hjerneskade og å identifisere tilpasninger til det virtuelle simuleringsopplæringssystemet for hjemmehelsetjenester (HH-VSTS) for å forbedre brukeropplevelsen for ungdom med ABI
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil fastslå sikkerhetsfarene i hjemmet som setter ungdom med ABI i fare for skade.
I tillegg vil studien finne måter å tilpasse vårt nåværende virtuelle simuleringstreningssystem for hjemmesikkerhet, en spillbasert opplæring og vurdering som trener helsepersonell i hjemmet til å identifisere og reagere på farer de møter i klientens hjem.
Studien vil inkludere intervjuer med tre interessentgrupper: ungdom med ABI, foreldre til ungdom med ABI og helsepersonell som arbeider med ungdom med ABI for å identifisere sikkerhetsfarer i hjemmet ungdom med ABI møter.
Vi vil demonstrere proof of concept for ungdom med ABI gjennom vurdering av sikkerhetshensyn fra flere perspektiver og evaluering av designhensyn fra vår tiltenkte brukergruppe.
Videre bruker vi HH-VSTS på en ny måte for å løse et understudert problem hos ungdom med ABI.
I tillegg vil vi bruke en brukersentrert, deltakende tilnærming for å vurdere designhensynet til virtuelle spillteknologier til helse- og sikkerhetsopplæring av ungdom med ABI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere ungdom med ervervet hjerneskade i alderen 12 - 17 år, foreldre/omsorgspersoner til ungdom med ervervet hjerneskade, og helsepersonell involvert i utskrivningsplanlegging og re-integrering av ungdom med ervervet hjerneskade.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom med ervervet hjerneskade mellom 12 - 17 år (TBI-diagnose per journal eller egenmelding for de rekruttert via jungeltelegrafen eller fellesskap) ELLER
- forelder/omsorgsperson (18+ år) til en ungdom med ervervet hjerneskade ELLER
- en helsepersonell involvert i utskrivningsplanlegging og re-integrering av ungdom med ervervet hjerneskade.
- For online intervju, må ha tilgang til en datamaskin eller smart nettbrett med pålitelig internettilgang, en mikrofon, et videokamera og høyttalere, hodetelefoner
- Snakk og les engelsk
- Kan svare på spørsmål fra intervjueren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungdom med ervervet hjerneskade
Ungdom med traumatisk hjerneskade, hjerneslag og annen ervervet hjerneskade i alderen 12 - 17 år vil delta i intervjuer om sikkerhet i hjemmet.
De vil også ha muligheten til å se på og, om ønskelig, prøve det virtuelle simuleringsopplæringssystemet og gi tilbakemeldinger om hvordan de kan gjøre det mer hensiktsmessig for ungdom med hjerneskade, inkludert å spille det og sikre passende farer.
|
|
Omsorgspersoner for ungdom med ervervet hjerneskade
Omsorgspersoner for ungdom med traumatisk hjerneskade, hjerneslag og annen ervervet hjerneskade vil delta i intervjuer om sikkerhet i hjemmet.
De vil også få muligheten til å se på det virtuelle simuleringsopplæringssystemet og gi tilbakemelding om hvordan de kan gjøre det mer hensiktsmessig for ungdom med hjerneskade, inkludert gamifying og sikre passende farer.
|
|
Helsearbeidere
Denne kohorten inkluderer helsepersonell involvert i utskrivningsplanlegging og re-integrering av ungdom med ABI.
Helsepersonell vil delta i intervjuer om sikkerhet i hjemmet.
De vil også få muligheten til å se på det virtuelle simuleringsopplæringssystemet og gi tilbakemelding om hvordan de kan gjøre det mer hensiktsmessig for ungdom med hjerneskade, inkludert gamifying og sikre passende farer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju spørsmål
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørsmål fokuserer på fareidentifikasjon, skaderisiko, faktorer knyttet til skaderisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Nytteverdi, brukervennlighet og ønskelighetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brukes til å fullt ut vurdere brukervennligheten og appellen til HH-VSTS, og forstå potensielle modifikasjoner
|
Grunnlinje
|
|
Farevurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Farer er kategorisert etter eksponeringsfrekvens og alvorlighetsgrad på et to-akset rutenett, basert på deltakernes oppfatninger.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju
Tidsramme: engangsadministrasjon
|
Intervjuspørsmål om sikkerhetshensyn og risikooppfatninger angående hjemmemiljø og aktivitetsutførelse
|
engangsadministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRT00059789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke bli delt med andre forskere sekundært til dataenes kvalitative karakter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .