- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04768946
Virtuaalisten tekniikoiden käyttö vammojen ehkäisemiseksi nuorilla, joilla on hankittu aivovamma
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amy Darragh, Ohio State University
Virtuaalisten tekniikoiden käyttö vammojen ehkäisemiseksi nuorilla, joilla on hankittu aivovamma (ABI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa nuorten kodin turvallisuusriskit, joilla on hankittu aivovamma, ja tunnistaa mukautuksia kotiterveydenhuollon virtuaaliseen simulaatiokoulutusjärjestelmään (HH-VSTS) parantaakseen ABI:n saaneiden nuorten käyttökokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus määrittää kodin turvallisuusriskit, jotka asettavat ABI-nuoret loukkaantumisriskiin.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään tapoja mukauttaa nykyistä kodin turvallisuuden virtuaalisimulaatiokoulutusjärjestelmäämme, joka on pelipohjainen koulutus ja arviointi, joka kouluttaa kotiterveydenhuollon työntekijöitä tunnistamaan asiakkaiden kodeissa kohtaamiaan vaaroja ja reagoimaan niihin.
Tutkimuksessa haastatellaan kolmea sidosryhmäryhmää: ABI:ta sairastavia nuoria, ABI:tä sairastavien nuorten vanhempia ja ABI:tä sairastavien nuorten parissa työskenteleviä terveydenhuollon tarjoajia tunnistaakseen ABI:ta sairastavien nuorten kohtaamat kodin turvallisuusriskit.
Esittelemme konseptin todisteita nuorille, joilla on ABI, arvioimalla turvallisuusnäkökohtia useista näkökulmista ja arvioimalla suunnittelunäkökohtia aiotulle käyttäjäryhmällemme.
Lisäksi käytämme HH-VSTS:ää uudella tavalla ratkaisemaan alitutkittua ongelmaa nuorilla, joilla on ABI.
Lisäksi aiomme soveltaa käyttäjäkeskeistä, osallistavaa lähestymistapaa arvioidaksemme virtuaalipeliteknologioiden suunnittelun huomioimista ABI:tä käyttävien nuorten terveys- ja turvallisuuskoulutuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 12–17-vuotiaita nuoria, joilla on hankinnainen aivovamma, hankitun aivovamman saaneiden nuorten vanhemmat/huoltajat ja terveydenhuollon ammattilainen, joka osallistuu hankinnaisen aivovamman saaneiden nuorten kotiutuksen suunnitteluun ja yhteiskuntaan uudelleenintegroimiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat nuoret, joilla on hankittu aivovamma (TBI-diagnoosi sairauskertomusta tai omakohtaista ilmoitusta suullisesti tai yhteisön kautta värvättyjen osalta) TAI
- hankitun aivovamman saaneen nuoren vanhempi/hoitaja (18+-vuotias) TAI
- terveydenhuollon ammattilainen, joka osallistuu aivovamman saaneiden nuorten kotiutuksen suunnitteluun ja uudelleenintegroimiseen yhteisöön.
- Verkkohaastattelua varten sinulla on oltava pääsy tietokoneeseen tai älykkääseen tablettiin, jossa on luotettava internetyhteys, mikrofoni, videokamera ja kaiuttimet, kuulokkeet
- Puhu ja lue englantia
- Pystyy vastaamaan haastattelijan kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret, joilla on hankittu aivovamma
12-17-vuotiaat nuoret, joilla on traumaattinen aivovamma, aivohalvaus tai muu hankittu aivovamma, osallistuvat kotiturvallisuuteen liittyviin haastatteluihin.
Heillä on myös mahdollisuus katsoa ja halutessaan kokeilla virtuaalisimulaatioharjoittelujärjestelmää ja antaa palautetta siitä, kuinka siitä voidaan tehdä sopivampi aivovammaisille nuorille, mukaan lukien sen pelillistäminen ja asianmukaisten vaarojen varmistaminen.
|
|
Aivovamman saaneiden nuorten omaishoitajat
Aivovamman, aivohalvauksen ja muun hankitun aivovamman saaneiden nuorten huoltajat osallistuvat kotiturvallisuuteen liittyviin haastatteluihin.
Heillä on myös mahdollisuus tutustua virtuaalisimulaatioharjoitusjärjestelmään ja antaa palautetta siitä, miten siitä voidaan tehdä sopivampi nuorille, joilla on aivovamma, mukaan lukien sen pelillistäminen ja asianmukaisten vaarojen varmistaminen.
|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Tämä kohortti sisältää terveydenhuollon ammattilaisia, jotka osallistuvat kotiutuksen suunnitteluun ja nuorten uudelleenintegrointiin ABI:n kanssa.
Terveydenhuollon työntekijät osallistuvat haastatteluihin kodin turvallisuudesta.
Heillä on myös mahdollisuus tutustua virtuaalisimulaatioharjoitusjärjestelmään ja antaa palautetta siitä, miten siitä voidaan tehdä sopivampi nuorille, joilla on aivovamma, mukaan lukien sen pelillistäminen ja asianmukaisten vaarojen varmistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelu kysymykset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysymykset keskittyvät vaarojen tunnistamiseen, loukkaantumisriskiin ja loukkaantumisriskiin liittyviin tekijöihin.
|
Perustaso
|
|
Hyödyllisyyden, käytettävyyden ja toivottavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään HH-VSTS:n käytettävyyden ja houkuttelevuuden arvioimiseen ja mahdollisten muutosten ymmärtämiseen
|
Perustaso
|
|
Vaaraluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vaarat luokitellaan altistumisen tiheyden ja vakavuuden mukaan kaksiakselisella ruudukolla osallistujien havaintojen perusteella.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastatella
Aikaikkuna: kerran hallinto
|
Haastattele kysymyksiä turvallisuudesta ja riskinäkymistä kodin ympäristön ja toiminnan suorituskyvyn suhteen
|
kerran hallinto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRT00059789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tietojen laadullisen luonteen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation