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Einsatz virtueller Technologien zur Vorbeugung von Verletzungen bei Jugendlichen mit erworbenen Hirnverletzungen

12. Juli 2022 aktualisiert von: Amy Darragh, Ohio State University

Einsatz virtueller Technologien zur Prävention von Verletzungen bei Jugendlichen mit erworbener Hirnverletzung (ABI)

Das Ziel dieser Studie ist es, Sicherheitsrisiken für Jugendliche mit erworbener Hirnverletzung zu Hause zu identifizieren und Anpassungen an das virtuelle Simulationstrainingssystem für die häusliche Krankenpflege (HH-VSTS) zu identifizieren, um die Benutzererfahrung für Jugendliche mit ABI zu verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die häuslichen Sicherheitsrisiken bestimmen, die Jugendliche mit ABI einem Verletzungsrisiko aussetzen. Darüber hinaus wird die Studie Möglichkeiten zur Anpassung unseres aktuellen virtuellen Simulationstrainingssystems für die Sicherheit zu Hause ermitteln, ein spielbasiertes Training und eine Bewertung, die häusliche Pflegekräfte darin schult, Gefahren zu erkennen und darauf zu reagieren, denen sie in Kundenwohnungen begegnen. Die Studie wird Interviews mit drei Interessengruppen umfassen: Jugendliche mit ABI, Eltern von Jugendlichen mit ABI und Gesundheitsdienstleister, die mit Jugendlichen mit ABI zusammenarbeiten, um Sicherheitsrisiken zu Hause zu identifizieren, denen Jugendliche mit ABI ausgesetzt sind. Wir werden den Machbarkeitsnachweis für Jugendliche mit ABI durch die Bewertung von Sicherheitsbedenken aus mehreren Perspektiven und die Bewertung von Designüberlegungen unserer beabsichtigten Benutzergruppe demonstrieren. Darüber hinaus wenden wir das HH-VSTS auf neuartige Weise an, um ein zu wenig untersuchtes Problem bei Jugendlichen mit ABI zu lösen. Darüber hinaus werden wir einen benutzerzentrierten, partizipativen Ansatz anwenden, um die Designüberlegungen virtueller Spieltechnologien für das Gesundheits- und Sicherheitstraining von Jugendlichen mit ABI zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Jugendliche mit einer erworbenen Hirnschädigung im Alter zwischen 12 und 17 Jahren, Eltern/Betreuer von Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnschädigung und eine medizinische Fachkraft, die an der Entlassungsplanung und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft von Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnschädigung beteiligt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendlicher mit einer erworbenen Hirnverletzung im Alter zwischen 12 und 17 Jahren (SHT-Diagnose gemäß Krankenakte oder Selbstbericht für diejenigen, die über Mundpropaganda oder Community rekrutiert wurden) ODER
  2. Elternteil/Betreuer (18+ Jahre) eines Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnverletzung ODER
  3. eine medizinische Fachkraft, die an der Entlassungsplanung und der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft von Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnverletzung beteiligt ist.
  4. Für Online-Interviews müssen Sie Zugang zu einem Computer oder Smart-Tablet mit zuverlässigem Internetzugang, einem Mikrofon, einer Videokamera und Lautsprechern sowie Kopfhörern haben
  5. Sprechen und lesen Sie Englisch
  6. Interviewerfragen beantworten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Jugendliche mit erworbener Hirnschädigung
Jugendliche mit Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall und anderen erworbenen Hirnverletzungen im Alter von 12 bis 17 Jahren werden an Interviews zum Thema Sicherheit zu Hause teilnehmen. Sie haben auch die Möglichkeit, sich das virtuelle Simulationstrainingssystem anzusehen und, falls gewünscht, auszuprobieren und Feedback dazu zu geben, wie es für Jugendliche mit Hirnverletzungen geeigneter gestaltet werden kann, einschließlich Gamifizierung und Gewährleistung angemessener Gefahren.
Betreuer von Jugendlichen mit erworbener Hirnverletzung
Betreuer von Jugendlichen mit Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall und anderen erworbenen Hirnverletzungen werden an Interviews zum Thema Sicherheit zu Hause teilnehmen. Sie haben auch die Möglichkeit, sich das virtuelle Simulationstrainingssystem anzusehen und Feedback darüber zu geben, wie es für Jugendliche mit Hirnverletzungen geeigneter gestaltet werden kann, einschließlich der Spielgestaltung und der Gewährleistung angemessener Gefahren.
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Diese Kohorte umfasst Gesundheitsfachkräfte, die an der Entlassungsplanung und der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft von Jugendlichen mit ABI beteiligt sind. Beschäftigte im Gesundheitswesen werden an Interviews zum Thema Sicherheit zu Hause teilnehmen. Sie haben auch die Möglichkeit, sich das virtuelle Simulationstrainingssystem anzusehen und Feedback darüber zu geben, wie es für Jugendliche mit Hirnverletzungen geeigneter gestaltet werden kann, einschließlich der Spielgestaltung und der Gewährleistung angemessener Gefahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview Fragen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fragen konzentrieren sich auf die Identifizierung von Gefahren, das Verletzungsrisiko und Faktoren, die mit dem Verletzungsrisiko verbunden sind.
Grundlinie
Nützlichkeits-, Benutzerfreundlichkeits- und Erwünschtheitsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit und Attraktivität des HH-VSTS vollständig zu bewerten und mögliche Änderungen zu verstehen
Grundlinie
Gefahrenbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Gefahren werden nach Häufigkeit der Exposition und Schweregrad auf einem zweiachsigen Raster kategorisiert, basierend auf der Wahrnehmung der Teilnehmer.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview
Zeitfenster: einmalige Verwaltung
Interviewfragen zu Sicherheitsbedenken und Risikowahrnehmungen in Bezug auf die häusliche Umgebung und die Aktivitätsleistung
einmalige Verwaltung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Darragh, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht mit anderen Forschern geteilt, die der qualitativen Natur der Daten folgen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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