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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04768946
Einsatz virtueller Technologien zur Vorbeugung von Verletzungen bei Jugendlichen mit erworbenen Hirnverletzungen
12. Juli 2022 aktualisiert von: Amy Darragh, Ohio State University
Einsatz virtueller Technologien zur Prävention von Verletzungen bei Jugendlichen mit erworbener Hirnverletzung (ABI)
Das Ziel dieser Studie ist es, Sicherheitsrisiken für Jugendliche mit erworbener Hirnverletzung zu Hause zu identifizieren und Anpassungen an das virtuelle Simulationstrainingssystem für die häusliche Krankenpflege (HH-VSTS) zu identifizieren, um die Benutzererfahrung für Jugendliche mit ABI zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die häuslichen Sicherheitsrisiken bestimmen, die Jugendliche mit ABI einem Verletzungsrisiko aussetzen.
Darüber hinaus wird die Studie Möglichkeiten zur Anpassung unseres aktuellen virtuellen Simulationstrainingssystems für die Sicherheit zu Hause ermitteln, ein spielbasiertes Training und eine Bewertung, die häusliche Pflegekräfte darin schult, Gefahren zu erkennen und darauf zu reagieren, denen sie in Kundenwohnungen begegnen.
Die Studie wird Interviews mit drei Interessengruppen umfassen: Jugendliche mit ABI, Eltern von Jugendlichen mit ABI und Gesundheitsdienstleister, die mit Jugendlichen mit ABI zusammenarbeiten, um Sicherheitsrisiken zu Hause zu identifizieren, denen Jugendliche mit ABI ausgesetzt sind.
Wir werden den Machbarkeitsnachweis für Jugendliche mit ABI durch die Bewertung von Sicherheitsbedenken aus mehreren Perspektiven und die Bewertung von Designüberlegungen unserer beabsichtigten Benutzergruppe demonstrieren.
Darüber hinaus wenden wir das HH-VSTS auf neuartige Weise an, um ein zu wenig untersuchtes Problem bei Jugendlichen mit ABI zu lösen.
Darüber hinaus werden wir einen benutzerzentrierten, partizipativen Ansatz anwenden, um die Designüberlegungen virtueller Spieltechnologien für das Gesundheits- und Sicherheitstraining von Jugendlichen mit ABI zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst Jugendliche mit einer erworbenen Hirnschädigung im Alter zwischen 12 und 17 Jahren, Eltern/Betreuer von Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnschädigung und eine medizinische Fachkraft, die an der Entlassungsplanung und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft von Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnschädigung beteiligt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendlicher mit einer erworbenen Hirnverletzung im Alter zwischen 12 und 17 Jahren (SHT-Diagnose gemäß Krankenakte oder Selbstbericht für diejenigen, die über Mundpropaganda oder Community rekrutiert wurden) ODER
- Elternteil/Betreuer (18+ Jahre) eines Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnverletzung ODER
- eine medizinische Fachkraft, die an der Entlassungsplanung und der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft von Jugendlichen mit einer erworbenen Hirnverletzung beteiligt ist.
- Für Online-Interviews müssen Sie Zugang zu einem Computer oder Smart-Tablet mit zuverlässigem Internetzugang, einem Mikrofon, einer Videokamera und Lautsprechern sowie Kopfhörern haben
- Sprechen und lesen Sie Englisch
- Interviewerfragen beantworten können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jugendliche mit erworbener Hirnschädigung
Jugendliche mit Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall und anderen erworbenen Hirnverletzungen im Alter von 12 bis 17 Jahren werden an Interviews zum Thema Sicherheit zu Hause teilnehmen.
Sie haben auch die Möglichkeit, sich das virtuelle Simulationstrainingssystem anzusehen und, falls gewünscht, auszuprobieren und Feedback dazu zu geben, wie es für Jugendliche mit Hirnverletzungen geeigneter gestaltet werden kann, einschließlich Gamifizierung und Gewährleistung angemessener Gefahren.
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Betreuer von Jugendlichen mit erworbener Hirnverletzung
Betreuer von Jugendlichen mit Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall und anderen erworbenen Hirnverletzungen werden an Interviews zum Thema Sicherheit zu Hause teilnehmen.
Sie haben auch die Möglichkeit, sich das virtuelle Simulationstrainingssystem anzusehen und Feedback darüber zu geben, wie es für Jugendliche mit Hirnverletzungen geeigneter gestaltet werden kann, einschließlich der Spielgestaltung und der Gewährleistung angemessener Gefahren.
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Diese Kohorte umfasst Gesundheitsfachkräfte, die an der Entlassungsplanung und der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft von Jugendlichen mit ABI beteiligt sind.
Beschäftigte im Gesundheitswesen werden an Interviews zum Thema Sicherheit zu Hause teilnehmen.
Sie haben auch die Möglichkeit, sich das virtuelle Simulationstrainingssystem anzusehen und Feedback darüber zu geben, wie es für Jugendliche mit Hirnverletzungen geeigneter gestaltet werden kann, einschließlich der Spielgestaltung und der Gewährleistung angemessener Gefahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interview Fragen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fragen konzentrieren sich auf die Identifizierung von Gefahren, das Verletzungsrisiko und Faktoren, die mit dem Verletzungsrisiko verbunden sind.
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Grundlinie
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Nützlichkeits-, Benutzerfreundlichkeits- und Erwünschtheitsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit und Attraktivität des HH-VSTS vollständig zu bewerten und mögliche Änderungen zu verstehen
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Grundlinie
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Gefahrenbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Gefahren werden nach Häufigkeit der Exposition und Schweregrad auf einem zweiachsigen Raster kategorisiert, basierend auf der Wahrnehmung der Teilnehmer.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interview
Zeitfenster: einmalige Verwaltung
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Interviewfragen zu Sicherheitsbedenken und Risikowahrnehmungen in Bezug auf die häusliche Umgebung und die Aktivitätsleistung
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einmalige Verwaltung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRT00059789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden nicht mit anderen Forschern geteilt, die der qualitativen Natur der Daten folgen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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