- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04768946
Uso de tecnologías virtuales para prevenir lesiones en adolescentes con daño cerebral adquirido
12 de julio de 2022 actualizado por: Amy Darragh, Ohio State University
Uso de Tecnologías Virtuales para Prevenir Lesiones en Adolescentes con Daño Cerebral Adquirido (ABI)
El objetivo de este estudio es identificar los peligros de seguridad en el hogar para adolescentes con lesión cerebral adquirida e identificar adaptaciones al sistema de entrenamiento de simulación virtual de atención médica en el hogar (HH-VSTS) para mejorar la experiencia del usuario para adolescentes con LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio determinará los peligros de seguridad en el hogar que ponen a los adolescentes con ABI en riesgo de lesionarse.
Además, el estudio determinará formas de adaptar nuestro actual sistema de capacitación de simulación virtual de seguridad en el hogar, una capacitación y evaluación basada en juegos que capacita a los trabajadores de atención médica en el hogar para identificar y responder a los peligros que encuentran en los hogares de los clientes.
El estudio incluirá entrevistas con tres grupos de partes interesadas: adolescentes con LCA, padres de adolescentes con LCA y proveedores de atención médica que trabajan con adolescentes con LCA para identificar los peligros de seguridad en el hogar que enfrentan los adolescentes con LCA.
Demostraremos una prueba de concepto para adolescentes con LCA a través de la evaluación de las preocupaciones de seguridad desde múltiples perspectivas y la evaluación de las consideraciones de diseño de nuestro grupo de usuarios previsto.
Además, estamos aplicando el HH-VSTS de una manera novedosa para resolver un problema poco estudiado en adolescentes con LCA.
Además, aplicaremos un enfoque participativo centrado en el usuario para evaluar la consideración del diseño de las tecnologías de juegos virtuales para la capacitación en salud y seguridad de los adolescentes con LCA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá adolescentes con una lesión cerebral adquirida entre las edades de 12 y 17 años, padres/cuidadores de adolescentes con una lesión cerebral adquirida y un profesional de la salud involucrado en la planificación del alta y la reintegración comunitaria de adolescentes con una lesión cerebral adquirida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente con una lesión cerebral adquirida entre las edades de 12 a 17 (diagnóstico de TBI por registro médico o autoinforme para aquellos reclutados a través del boca a boca o de la comunidad) O
- padre/cuidador (mayores de 18 años) de un adolescente con una lesión cerebral adquirida O
- profesional de la salud involucrado en la planificación del alta y la reinserción comunitaria de adolescentes con daño cerebral adquirido.
- Para la entrevista en línea, debe tener acceso a una computadora o tableta inteligente con acceso confiable a Internet, un micrófono, una cámara de video y parlantes, auriculares
- hablar y leer ingles
- Capaz de responder a las preguntas del entrevistador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes con Daño Cerebral Adquirido
Los adolescentes con lesiones cerebrales traumáticas, accidentes cerebrovasculares y otras lesiones cerebrales adquiridas de 12 a 17 años participarán en entrevistas sobre seguridad en el hogar.
También tendrán la oportunidad de ver y, si lo desean, probar el sistema de capacitación de simulación virtual y brindar comentarios sobre cómo hacerlo más apropiado para adolescentes con lesiones cerebrales, incluida la gamificación y la garantía de los peligros apropiados.
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Cuidadores de Adolescentes con Daño Cerebral Adquirido
Los cuidadores de adolescentes con lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular y otras lesiones cerebrales adquiridas participarán en entrevistas sobre seguridad en el hogar.
También tendrán la oportunidad de ver el sistema de capacitación de simulación virtual y brindar comentarios sobre cómo hacerlo más apropiado para adolescentes con lesiones cerebrales, incluida la gamificación y la garantía de los peligros apropiados.
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Trabajadores de la salud
Esta cohorte incluye profesionales de la salud involucrados en la planificación del alta y la reintegración comunitaria de adolescentes con LCA.
Los trabajadores de la salud participarán en entrevistas sobre seguridad en el hogar.
También tendrán la oportunidad de ver el sistema de capacitación de simulación virtual y brindar comentarios sobre cómo hacerlo más apropiado para adolescentes con lesiones cerebrales, incluida la gamificación y la garantía de los peligros apropiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas de entrevista
Periodo de tiempo: Base
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Las preguntas se centran en la identificación de peligros, el riesgo de lesiones y los factores asociados con el riesgo de lesiones.
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Base
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Evaluación de utilidad, usabilidad y deseabilidad
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar completamente la usabilidad y el atractivo del HH-VSTS y comprender las posibles modificaciones.
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Base
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Escala de clasificación de peligros
Periodo de tiempo: Base
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Los peligros se clasifican por frecuencia de exposición y gravedad en una cuadrícula de dos ejes, según las percepciones de los participantes.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista
Periodo de tiempo: administración de una sola vez
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Preguntas de la entrevista sobre preocupaciones de seguridad y percepciones de riesgo con respecto al entorno del hogar y el desempeño de la actividad
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administración de una sola vez
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRT00059789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos no se compartirán con otros investigadores secundarios a la naturaleza cualitativa de los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .