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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04768946
Utilisation des technologies virtuelles pour prévenir les blessures chez les adolescents atteints de lésions cérébrales acquises
12 juillet 2022 mis à jour par: Amy Darragh, Ohio State University
Utilisation des technologies virtuelles pour prévenir les blessures chez les adolescents atteints de lésions cérébrales acquises (LCA)
L'objectif de cette étude est d'identifier les risques pour la sécurité à domicile des adolescents atteints de lésions cérébrales acquises et d'identifier les adaptations au système de formation par simulation virtuelle de soins à domicile (HH-VSTS) pour améliorer l'expérience utilisateur des adolescents atteints de LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude déterminera les risques pour la sécurité à domicile qui exposent les adolescents atteints de LCA à un risque de blessure.
De plus, l'étude déterminera les moyens d'adapter notre système actuel de simulation virtuelle de sécurité à domicile, une formation et une évaluation basées sur un jeu qui forme les travailleurs de la santé à domicile à identifier et à réagir aux dangers qu'ils rencontrent au domicile des clients.
L'étude comprendra des entretiens avec trois groupes de parties prenantes : des adolescents atteints d'ABI, des parents d'adolescents atteints d'ABI et des prestataires de soins de santé travaillant avec des adolescents atteints d'ABI afin d'identifier les risques pour la sécurité à domicile rencontrés par les adolescents atteints d'ABI.
Nous démontrerons la preuve de concept pour les adolescents atteints d'ABI en évaluant les problèmes de sécurité sous plusieurs angles et en évaluant les considérations de conception de notre groupe d'utilisateurs prévu.
De plus, nous appliquons le HH-VSTS d'une nouvelle manière pour résoudre un problème sous-étudié chez les adolescents atteints d'ABI.
De plus, nous appliquerons une approche participative centrée sur l'utilisateur pour évaluer la considération de conception des technologies de jeu virtuel pour la formation en santé et sécurité des adolescents avec ABI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des adolescents ayant une lésion cérébrale acquise âgés de 12 à 17 ans, des parents/soignants d'adolescents ayant une lésion cérébrale acquise et un professionnel de la santé impliqué dans la planification de la sortie et la réintégration communautaire des adolescents ayant une lésion cérébrale acquise.
La description
Critère d'intégration:
- adolescent ayant une lésion cérébrale acquise entre 12 et 17 ans (diagnostic de TCC selon dossier médical ou auto-déclaration pour les personnes recrutées via le bouche à oreille ou la communauté) OU
- parent/soignant (18 ans et plus) d'un adolescent ayant une lésion cérébrale acquise OU
- un professionnel de la santé impliqué dans la planification de la sortie et la réintégration communautaire des adolescents ayant une lésion cérébrale acquise.
- Pour un entretien en ligne, vous devez avoir accès à un ordinateur ou à une tablette intelligente avec un accès Internet fiable, un microphone, une caméra vidéo, des haut-parleurs et des écouteurs
- Parler et lire l'anglais
- Capable de répondre aux questions des intervieweurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents atteints de lésions cérébrales acquises
Les adolescents âgés de 12 à 17 ans ayant subi un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral et d'autres lésions cérébrales acquises participeront à des entretiens sur la sécurité à domicile.
Ils auront également l'occasion d'examiner et, si vous le souhaitez, d'essayer le système de formation par simulation virtuelle et de fournir des commentaires sur la façon de le rendre plus approprié pour les adolescents souffrant de lésions cérébrales, y compris en le gamifiant et en garantissant des risques appropriés.
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Aidants d'adolescents atteints de lésions cérébrales acquises
Les soignants d'adolescents ayant subi un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral et d'autres lésions cérébrales acquises participeront à des entretiens sur la sécurité à domicile.
Ils auront également l'occasion d'examiner le système de formation par simulation virtuelle et de fournir des commentaires sur la façon de le rendre plus approprié pour les adolescents souffrant de lésions cérébrales, notamment en le gamifiant et en garantissant des risques appropriés.
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Les travailleurs du domaine de la santé
Cette cohorte comprend des professionnels de la santé impliqués dans la planification de la sortie et la réintégration communautaire des adolescents atteints de LCA.
Les travailleurs de la santé participeront à des entretiens sur la sécurité à domicile.
Ils auront également l'occasion d'examiner le système de formation par simulation virtuelle et de fournir des commentaires sur la façon de le rendre plus approprié pour les adolescents souffrant de lésions cérébrales, notamment en le gamifiant et en garantissant des risques appropriés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions d'entretien
Délai: Ligne de base
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Les questions portent sur l'identification des dangers, le risque de blessure et les facteurs associés au risque de blessure.
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Ligne de base
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Évaluation de l'utilité, de la convivialité et de la désirabilité
Délai: Ligne de base
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Utilisé pour évaluer pleinement la convivialité et l'attrait du HH-VSTS, et comprendre les modifications potentielles
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation des risques
Délai: Ligne de base
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Les dangers sont classés par fréquence d'exposition et gravité sur une grille à deux axes, en fonction des perceptions des participants.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien
Délai: administration unique
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Questions d'entretien sur les problèmes de sécurité et les perceptions du risque concernant l'environnement domestique et la performance des activités
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administration unique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRT00059789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs en raison de la nature qualitative des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .