- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04768946
Usando tecnologias virtuais para prevenir lesões em adolescentes com lesão cerebral adquirida
12 de julho de 2022 atualizado por: Amy Darragh, Ohio State University
Usando tecnologias virtuais para prevenir lesões em adolescentes com lesão cerebral adquirida (ABI)
O objetivo deste estudo é identificar os riscos de segurança domiciliar para adolescentes com lesão cerebral adquirida e identificar adaptações no sistema de treinamento virtual de simulação de assistência médica domiciliar (HH-VSTS) para melhorar a experiência do usuário para adolescentes com ABI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo determinará os riscos de segurança doméstica que colocam os adolescentes com ABI em risco de lesão.
Além disso, o estudo determinará maneiras de adaptar nosso atual sistema de treinamento de simulação virtual de segurança doméstica, um treinamento e avaliação baseados em jogos que treina profissionais de saúde domiciliar para identificar e responder aos perigos que encontram nas residências dos clientes.
O estudo incluirá entrevistas com três grupos de partes interessadas: adolescentes com ABI, pais de adolescentes com ABI e profissionais de saúde que trabalham com adolescentes com ABI para identificar os riscos de segurança doméstica encontrados por adolescentes com ABI.
Demonstraremos a prova de conceito para adolescentes com ABI por meio da avaliação de preocupações de segurança de várias perspectivas e avaliação de considerações de design de nosso grupo de usuários pretendido.
Além disso, estamos aplicando o HH-VSTS de uma maneira inovadora para resolver um problema pouco estudado em adolescentes com ABI.
Além disso, aplicaremos uma abordagem participativa centrada no usuário para avaliar a consideração do design de tecnologias de jogos virtuais para o treinamento em saúde e segurança de adolescentes com ABI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá adolescentes com lesão cerebral adquirida entre 12 e 17 anos, pais/cuidadores de adolescentes com lesão cerebral adquirida e um profissional de saúde envolvido no planejamento de alta e reintegração na comunidade de adolescentes com lesão cerebral adquirida.
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente com lesão cerebral adquirida entre 12 e 17 anos (diagnóstico de TCE por registro médico ou auto-relato para aqueles recrutados por meio do boca a boca ou da comunidade) OU
- pai/cuidador (maior de 18 anos) de adolescente com lesão cerebral adquirida OU
- um profissional de saúde envolvido no planejamento de alta e reintegração na comunidade de adolescentes com lesão cerebral adquirida.
- Para entrevista online, deve ter acesso a um computador ou tablet inteligente com acesso confiável à Internet, microfone, câmera de vídeo e alto-falantes, fones de ouvido
- Falar e ler inglês
- Capaz de responder às perguntas do entrevistador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Adolescentes com Lesão Cerebral Adquirida
Adolescentes com lesão cerebral traumática, derrame e outras lesões cerebrais adquiridas com idades entre 12 e 17 anos participarão de entrevistas sobre segurança doméstica.
Eles também terão a oportunidade de examinar e, se desejar, experimentar o sistema de treinamento de simulação virtual e fornecer feedback sobre como torná-lo mais apropriado para adolescentes com lesão cerebral, inclusive gamificando-o e garantindo os riscos apropriados.
|
Cuidadores de Adolescentes com Lesão Cerebral Adquirida
Cuidadores de adolescentes com traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral e outras lesões cerebrais adquiridas participarão de entrevistas sobre segurança doméstica.
Eles também terão a oportunidade de examinar o sistema de treinamento de simulação virtual e fornecer feedback sobre como torná-lo mais apropriado para adolescentes com lesão cerebral, inclusive gamificando-o e garantindo os riscos apropriados.
|
Profissionais de saúde
Esta coorte inclui profissionais de saúde envolvidos no planejamento de alta e reintegração na comunidade de adolescentes com TAB.
Os profissionais de saúde participarão de entrevistas sobre segurança doméstica.
Eles também terão a oportunidade de examinar o sistema de treinamento de simulação virtual e fornecer feedback sobre como torná-lo mais apropriado para adolescentes com lesão cerebral, inclusive gamificando-o e garantindo os riscos apropriados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questões de entrevista
Prazo: Linha de base
|
As perguntas se concentram na identificação de perigos, risco de lesões, fatores associados ao risco de lesões.
|
Linha de base
|
Avaliação de Utilidade, Usabilidade e Desejabilidade
Prazo: Linha de base
|
Usado para avaliar totalmente a usabilidade e o apelo do HH-VSTS e entender possíveis modificações
|
Linha de base
|
Escala de classificação de perigo
Prazo: Linha de base
|
Os perigos são categorizados por frequência de exposição e gravidade em uma grade de dois eixos, com base nas percepções dos participantes.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista
Prazo: administração única
|
Perguntas da entrevista sobre preocupações de segurança e percepções de risco em relação ao ambiente doméstico e ao desempenho da atividade
|
administração única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Darragh, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRT00059789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados não serão compartilhados com outros pesquisadores secundários à natureza qualitativa dos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .