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Usando tecnologias virtuais para prevenir lesões em adolescentes com lesão cerebral adquirida

12 de julho de 2022 atualizado por: Amy Darragh, Ohio State University

Usando tecnologias virtuais para prevenir lesões em adolescentes com lesão cerebral adquirida (ABI)

O objetivo deste estudo é identificar os riscos de segurança domiciliar para adolescentes com lesão cerebral adquirida e identificar adaptações no sistema de treinamento virtual de simulação de assistência médica domiciliar (HH-VSTS) para melhorar a experiência do usuário para adolescentes com ABI

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo determinará os riscos de segurança doméstica que colocam os adolescentes com ABI em risco de lesão. Além disso, o estudo determinará maneiras de adaptar nosso atual sistema de treinamento de simulação virtual de segurança doméstica, um treinamento e avaliação baseados em jogos que treina profissionais de saúde domiciliar para identificar e responder aos perigos que encontram nas residências dos clientes. O estudo incluirá entrevistas com três grupos de partes interessadas: adolescentes com ABI, pais de adolescentes com ABI e profissionais de saúde que trabalham com adolescentes com ABI para identificar os riscos de segurança doméstica encontrados por adolescentes com ABI. Demonstraremos a prova de conceito para adolescentes com ABI por meio da avaliação de preocupações de segurança de várias perspectivas e avaliação de considerações de design de nosso grupo de usuários pretendido. Além disso, estamos aplicando o HH-VSTS de uma maneira inovadora para resolver um problema pouco estudado em adolescentes com ABI. Além disso, aplicaremos uma abordagem participativa centrada no usuário para avaliar a consideração do design de tecnologias de jogos virtuais para o treinamento em saúde e segurança de adolescentes com ABI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá adolescentes com lesão cerebral adquirida entre 12 e 17 anos, pais/cuidadores de adolescentes com lesão cerebral adquirida e um profissional de saúde envolvido no planejamento de alta e reintegração na comunidade de adolescentes com lesão cerebral adquirida.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adolescente com lesão cerebral adquirida entre 12 e 17 anos (diagnóstico de TCE por registro médico ou auto-relato para aqueles recrutados por meio do boca a boca ou da comunidade) OU
  2. pai/cuidador (maior de 18 anos) de adolescente com lesão cerebral adquirida OU
  3. um profissional de saúde envolvido no planejamento de alta e reintegração na comunidade de adolescentes com lesão cerebral adquirida.
  4. Para entrevista online, deve ter acesso a um computador ou tablet inteligente com acesso confiável à Internet, microfone, câmera de vídeo e alto-falantes, fones de ouvido
  5. Falar e ler inglês
  6. Capaz de responder às perguntas do entrevistador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adolescentes com Lesão Cerebral Adquirida
Adolescentes com lesão cerebral traumática, derrame e outras lesões cerebrais adquiridas com idades entre 12 e 17 anos participarão de entrevistas sobre segurança doméstica. Eles também terão a oportunidade de examinar e, se desejar, experimentar o sistema de treinamento de simulação virtual e fornecer feedback sobre como torná-lo mais apropriado para adolescentes com lesão cerebral, inclusive gamificando-o e garantindo os riscos apropriados.
Cuidadores de Adolescentes com Lesão Cerebral Adquirida
Cuidadores de adolescentes com traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral e outras lesões cerebrais adquiridas participarão de entrevistas sobre segurança doméstica. Eles também terão a oportunidade de examinar o sistema de treinamento de simulação virtual e fornecer feedback sobre como torná-lo mais apropriado para adolescentes com lesão cerebral, inclusive gamificando-o e garantindo os riscos apropriados.
Profissionais de saúde
Esta coorte inclui profissionais de saúde envolvidos no planejamento de alta e reintegração na comunidade de adolescentes com TAB. Os profissionais de saúde participarão de entrevistas sobre segurança doméstica. Eles também terão a oportunidade de examinar o sistema de treinamento de simulação virtual e fornecer feedback sobre como torná-lo mais apropriado para adolescentes com lesão cerebral, inclusive gamificando-o e garantindo os riscos apropriados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questões de entrevista
Prazo: Linha de base
As perguntas se concentram na identificação de perigos, risco de lesões, fatores associados ao risco de lesões.
Linha de base
Avaliação de Utilidade, Usabilidade e Desejabilidade
Prazo: Linha de base
Usado para avaliar totalmente a usabilidade e o apelo do HH-VSTS e entender possíveis modificações
Linha de base
Escala de classificação de perigo
Prazo: Linha de base
Os perigos são categorizados por frequência de exposição e gravidade em uma grade de dois eixos, com base nas percepções dos participantes.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista
Prazo: administração única
Perguntas da entrevista sobre preocupações de segurança e percepções de risco em relação ao ambiente doméstico e ao desempenho da atividade
administração única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Darragh, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados com outros pesquisadores secundários à natureza qualitativa dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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